Effects of Semaglutide on Clinical Outcomes and Metabolic Inflammation in Psoriasis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Monterrey (Mexikó)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek plakkos pikkelysömörük van, és túlsúlyosak vagy elhízottak, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül. 12 héten át szájon át szedett szemaglutidot és helyi krémet hasonlít össze placebóval és krémmel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű jelentkező csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Plakkos pikkelysömör, PASI ≥3 és testfelszín-érintettség (BSA) ≥3%. BMI ≥25 kg/m². Cukorbetegség esetén a HbA1c a kezdetkor legfeljebb 9,0% (75 mmol/mol) lehet.
- Korábbi kezelés
- Legalább 8 hete nem kapott szisztémás pikkelysömör-kezelést (például metotrexát, ciklosporin). Legalább 3 hónapja nem kapott biológiai kezelést. Cukorbetegség esetén a cukorbeteg-kezelésnek stabilnak kell lennie: az előző 3 hónapban nem változott a gyógyszer vagy az adag.
A részvétel fő kizáró okai
- Más típusú pikkelysömör (pustulosus, guttata, körmök, hajlati, ízületi, erythrodermás)
- Terhesség vagy szoptatás
- Inzulinfüggő cukorbetegség vagy jelenleg szulfonilurea szedése
- Jelenleg más GLP-1 receptor agonistával való kezelés
- Hasnyálmirigy-gyulladás, pajzsmirigydaganat vagy gyulladásos bélbetegség a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Mexikó
- Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezMonterrey, MexikóContact: Jorge Valdespino Valdes, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- Azonosító
- NCT07401992
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 11.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the effects of oral semaglutide in combination with topical corticosteroid/calcipotriol on clinical outcomes and metabolic inflammation in patients with plaque psoriasis and overweight/obesity and/or type 2 diabetes mellitus. A total of 62 participants will be randomized to receive either semaglutide plus topical corticosteroid/calcipotriol or placebo plus topical corticosteroid/calcipotriol for 12 weeks. Clinical efficacy will be assessed using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI), and quality of life will be evaluated using DLQI, PROMIS-29, and EQ-5D-5L. Systemic inflammatory markers will also be measured to assess metabolic inflammation.A teljes eredeti leírásKevesebb
Effects of Semaglutide on Clinical Outcomes and Metabolic Inflammation in Psoriasis: A Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
This study will evaluate the effects of oral semaglutide in combination with topical corticosteroid/calcipotriol on clinical outcomes and metabolic inflammation in patients with plaque psoriasis and overweight/obesity and/or type 2 diabetes mellitus. A total of 62 participants will be randomized to receive either semaglutide plus topical corticosteroid/calcipotriol or placebo plus topical corticosteroid/calcipotriol for 12 weeks. Clinical efficacy will be assessed using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI), and quality of life will be evaluated using DLQI, PROMIS-29, and EQ-5D-5L. Systemic inflammatory markers will also be measured to assess metabolic inflammation.
Bevonási feltételek: Male or female participants aged ≥18 years at the time of randomization; Clinical diagnosis of plaque psoriasis with Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥3 and body surface area (BSA) ≥3%; Body mass index (BMI) ≥25 kg/m², consistent with overweight or obesity; Participants with or without type 2 diabetes mellitus; Participants with diabetes must be on stable antidiabetic therapy (no changes in medication or dosage within the previous 3 months) and have adequate glycemic control, defined as HbA1c ≤9.0% at baseline; No use of systemic psoriasis therapies (e.g., methotrexate, cyclosporine) for at least 8 weeks prior to randomization; No use of biologic therapies for at least 3 months prior to randomization.
Kizáró feltételek: Use of systemic therapies within 8 weeks prior to randomization; Use of biologic therapies within 3 months prior to randomization; Current treatment with other GLP-1 receptor agonists; Insulin-dependent diabetes mellitus or current use of sulfonylureas; Active malignancy at the time of screening; History of thyroid neoplasia; Presence of autoimmune diseases; Renal insufficiency; Heart failure; Hepatic insufficiency; History of pancreatitis; History of inflammatory bowel disease; Known allergy to starch; Diagnosis of a non-plaque psoriasis subtype, including pustular, guttate, nail, inverse, psoriatic arthritis, or erythrodermic psoriasis; Pregnancy or breastfeeding at the time of screening or enrollment.