VR Pupillometry in Cognitive Impairment
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Max-Planck-Institute of Psychiatry
- Hol
- München (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 140 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Written informed consent
- Age 18-80 years
- Ability to read and understand German
- For patient cohorts: suspected or confirmed diagnosis of AD/MCI/depressive disorder with cognitive impairment according to clinical assessment and routine documentation
Ki nem vehet részt
- Change of psychotropic medication within the last 4 weeks
- Lifetime psychotic disorder (ICD-10 F20-29)
- Lifetime bipolar disorder (ICD-10 F31)
- Parkinson's syndrome (ICD-10 G20)
- Stroke within the last 12 months
- Acute suicidality (e.g. BDI suicidality item > 1)
- Lack of capacity to consent
- Acute substance abuse or harmful use of alcohol or other psychoactive substances
- Multiple sclerosis (ICD-10 G35)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Németország
- Max Planck Institute of PsychiatryMünchen, NémetországContact: Eva Vidovic, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
With disease-modifying therapies emerging for dementia and related conditions, identifying cognitive decline as early as possible is increasingly important. This prospective, single-center, repeated-measures study evaluates whether VR-based eye-tracking pupillometry can provide a practical, non-invasive biomarker of cognitive impairment and its progression over time. Pupil responses are linked to brain arousal systems relevant to cognitive dysfunction, including the locus coeruleus, which is affected early in Alzheimer's disease. Adults aged 18-80 years will be assigned to one of four cohorts (n=35 per cohort): i) Alzheimer's disease (supported by CSF biomarkers), ii) mild cognitive impairment (MCI) without Alzheimer's Disease, iii) depressive disorder with cognitive impairment, iv) healthy controls. Participants will undergo initial assessments at baseline and follow-up visits after 6, 12 and 18 months. At each visit, pupil responses and behavioral metrics are recorded during a pupillary light reflex paradigm, a resting-state fixation block, a working-memory task (N-back), and a reward task. Pupillometric and behavioral metrics will be compared across cohorts and related to routine neuropsychological measures (MoCA, CERAD) and available clinical biomarkers (CSF markers; blood biomarkers). The primary objective is to determine whether task-evoked pupil response profiles sensitively quantify cognitive impairment, differ between cohorts, and track change over time. The long-term goal is to validate an easy-to-use, outpatient-compatible assessment to support objective characterization and monitoring of cognitive disorders.
A vizsgálat 4 csoportja
- Alzheimer's Disease
Participants with complaints of cognitive deficits and a diagnosis of Alzheimer's disease (AD) supported by cerebrospinal fluid (CSF) biomarker profile, where available.
- Mild Cognitive Impairment without Alzheimer's Disease
Participants with complaints of cognitive deficits meeting criteria for mild cognitive impairment without evidence of Alzheimer's disease (CSF biomarkers not consistent with AD).
- Depressive Disorder With Cognitive Impairment
Participants with complaints of cognitive impairment and no evidence of Alzheimer's pathology; deficits most consistent with depressive disorder.
- Healthy Controls
Age-matched healthy volunteers.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Task-evoked Pupillometry in AD, MCI, and Depression-Related Cognitive Impairment
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07402356: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.