Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

VR Pupillometry in Cognitive Impairment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Max-Planck-Institute of Psychiatry
Hol
München (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent
  • Age 18-80 years
  • Ability to read and understand German
  • For patient cohorts: suspected or confirmed diagnosis of AD/MCI/depressive disorder with cognitive impairment according to clinical assessment and routine documentation

Ki nem vehet részt

  • Change of psychotropic medication within the last 4 weeks
  • Lifetime psychotic disorder (ICD-10 F20-29)
  • Lifetime bipolar disorder (ICD-10 F31)
  • Parkinson's syndrome (ICD-10 G20)
  • Stroke within the last 12 months
  • Acute suicidality (e.g. BDI suicidality item > 1)
  • Lack of capacity to consent
  • Acute substance abuse or harmful use of alcohol or other psychoactive substances
  • Multiple sclerosis (ICD-10 G35)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Max Planck Institute of PsychiatryMünchen, NémetországContact: Eva Vidovic, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

With disease-modifying therapies emerging for dementia and related conditions, identifying cognitive decline as early as possible is increasingly important. This prospective, single-center, repeated-measures study evaluates whether VR-based eye-tracking pupillometry can provide a practical, non-invasive biomarker of cognitive impairment and its progression over time. Pupil responses are linked to brain arousal systems relevant to cognitive dysfunction, including the locus coeruleus, which is affected early in Alzheimer's disease. Adults aged 18-80 years will be assigned to one of four cohorts (n=35 per cohort): i) Alzheimer's disease (supported by CSF biomarkers), ii) mild cognitive impairment (MCI) without Alzheimer's Disease, iii) depressive disorder with cognitive impairment, iv) healthy controls. Participants will undergo initial assessments at baseline and follow-up visits after 6, 12 and 18 months. At each visit, pupil responses and behavioral metrics are recorded during a pupillary light reflex paradigm, a resting-state fixation block, a working-memory task (N-back), and a reward task. Pupillometric and behavioral metrics will be compared across cohorts and related to routine neuropsychological measures (MoCA, CERAD) and available clinical biomarkers (CSF markers; blood biomarkers). The primary objective is to determine whether task-evoked pupil response profiles sensitively quantify cognitive impairment, differ between cohorts, and track change over time. The long-term goal is to validate an easy-to-use, outpatient-compatible assessment to support objective characterization and monitoring of cognitive disorders.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Alzheimer's Disease

    Participants with complaints of cognitive deficits and a diagnosis of Alzheimer's disease (AD) supported by cerebrospinal fluid (CSF) biomarker profile, where available.

  • Mild Cognitive Impairment without Alzheimer's Disease

    Participants with complaints of cognitive deficits meeting criteria for mild cognitive impairment without evidence of Alzheimer's disease (CSF biomarkers not consistent with AD).

  • Depressive Disorder With Cognitive Impairment

    Participants with complaints of cognitive impairment and no evidence of Alzheimer's pathology; deficits most consistent with depressive disorder.

  • Healthy Controls

    Age-matched healthy volunteers.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Task-evoked Pupillometry in AD, MCI, and Depression-Related Cognitive Impairment
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07402356: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.