Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Portugália1. fázis

Drug-drug Interaction Study With AZD5335 and Itraconazole in Participants With Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Lisbon (Portugália)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 7 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 26.
Várható befejezés
2027. okt. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • AZD5335
  • Itraconazole
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek visszatérő, platinarezisztens, magas fokú petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrákjuk van, és már kaptak platinatartalmú kemoterápiát.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Visszatérő, platinarezisztens, magas fokú epiteliális petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrák. A betegség az utolsó platinadózis után vagy az utolsó dózis utáni 6 hónapon belül súlyosbodott.
Korábbi kezelés
Legalább 1 korábbi platinatartalmú kemoterápiás kezelés. Korábbi bevacizumab és/vagy PARP-gátló kezelés a helyi irányelvek szerint, kivéve ha nem kaphatták meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gerincvelő-összenyomódás vagy korábbi leptomeningeális carcinomatosis
  • A korábbi kezelésből származó, 2-es vagy magasabb fokú, nem megszűnt mellékhatások
  • Korábbi, nem fertőzéses interstitialis tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás, amely szteroidot vagy pótoxigént igényelt
  • Nem kontrollált egyéb betegség a szűrés előtti 12 hónapon belül
  • Bármilyen más ok, amiért az itrakonazol nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with Platinum-resistant, relapsed, high- grade epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer and: (a) have received at least 1 prior line of platinum-containing chemotherapy and have progressed on or within 6 months after the date of the last dose of platinum; (b) must have received prior bevacizumab and/or Poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors according to local guidelines, unless ineligible
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Unresolved toxicities of Grade ≥ 2 (National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0) from prior therapy
  • Uncontrolled intercurrent illness within 12 months prior to screening
  • Any other contraindication for receiving itraconazole according to the prescribing information and the Investigator
  • Spinal cord compression or a history of leptomeningeal carcinomatosis
  • History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required oral or IV steroids or supplemental oxygen, or where suspected ILD/pneumonitis cannot be ruled out by imaging at screening

Helyszínek itt: Portugália

Még 3 másik országban, 7 helyszínen

  • Start Research Portugal Unipessoal Lda.Lisbon, PortugáliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the effect of itraconazole on the pharmacokinetics (PK) of AZ14170132.

A vizsgálat csoportja

  • AZD5335/AZD5335 + ItraconazoleA vizsgált kezelés

    In Part A, participants will receive AZD5335 alone as an intravenous (IV) infusion, and in combination with oral itraconazole, every 3 weeks (Q3W) from cycle 1 to cycle 3. In Part B, participants will receive AZD5335 as an IV infusion Q3W, from Day 1 of Cycle 4 until progression, unacceptable toxicity or any other specified criteria for discontinuation occurs.

    Kezelés: AZD5335 és Itraconazole

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-label, Fixed Sequence Phase I Study to Evaluate the Effect of Itraconazole (a Strong CYP3A Inhibitor) on the Pharmacokinetics of AZ14170132, the TOP1 Inhibitor Payload of the Antibody Drug Conjugate AZD5335, in Participants With Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 29.