NCT07403214Befejeződött
A Real-world Study of Disease-modifying Therapy Treatment Outcomes in Patients With Spinal Muscular Atrophy
Disease-modifying Therapies (DMT) Treatment Outcomes in Patients With Spinal Muscular Atrophy (SMA) - A Real-world Study Using the Komodo Claims Data
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study was to evaluate treatment patterns, SMA-related complications and services, and all-cause medical encounters of patients with SMA receiving multiple DMTs in the real world. The DMTs included onasemnogene abeparvovec-xioi (OA), nusinersen, and risdiplam. This study was conducted using data from the Komodo Health Research Database (KRD+) between 01 January 2016 and 31 October 2024.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 4805 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 4.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT07403214
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 4805
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients with SMA type 4.
- Patients with claims of multiple DMTs in their birth year.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with ≥1 SMA diagnosis at any time (International Classification of Disease, Tenth Revision, Clinical Modification [ICD-10-CM] codes: G12.0, G12.1, G12.9).
- Patients with ≥1 record of OA, nusinersen, or risdiplam based on relevant Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) codes and National Drug Code (NDC).
- Patients who received at least 2 of the 3 DMTs, with the first DMT initiated on or after 26 May 2019, when at least 2 DMTs were available. The initiation of the first DMT was defined as the index date and the first DMT was defined as the index DMT.
- Patients with SMA types 1, 2, or 3.
- Patients with ≥1 quarter of clinical activities within 1 year prior to the index quarter (for patients with SMA type 2 and 3 only).
- Patients with ≥1 quarter of clinical activities any time after the index quarter, unless death occurred.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.