Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Phase II Trial of RC1416 Injection in Asthma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nanjing RegeneCore Biotech Co., Ltd.
Hol
Anqing, Anyang, Beijing, Changchun, Chengdu, Chongqing, Daqing, Hangzhou, Harbin, Heze, Hohhot, Jilin City, Jinan, Jining, Kaifeng, Lanzhou, Mianyang, Nanchang, Nanjing, Ningbo, Qingdao, Qiqihar, Sanmenxia, Shanghai, Shenyang, Shijiazhuang, Suzhou, Tangshan, Wenzhou, Xi'an, Xingtai, Xinxiang, Xuzhou, Yantai, Yichang, Yinchuan, Yuncheng, Zhangjiakou és Zibo (Kína)Mind a 44 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
195 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 10.
Várható befejezés
2028. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RC1416
  • RC1416 Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos asztmás felnőtteket keres, akiknek az asztmája a rendszeres inhalációs szteroid kezelés ellenére sem kontrollált.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Legalább 1 éve diagnosztizált asztma. A tüdőfunkció (FEV1) a várható érték 80%-a vagy az alatt van, az asztmakontroll pontszám (ACQ-6) legalább 1,5, és a hörgőtágító próba pozitív. A szűrés előtti 12 hónapban legalább 1 súlyos asztmás rosszullét.
Korábbi kezelés
Legalább 3 egymást követő hónapon át közepes vagy nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidot (ICS) kellett szednie, az alapvizsgálat előtt legalább 1 hónapja stabil adaggal. A szűrés előtt 1 héten belül nem kaphatott szisztémás kortikoszteroidot, 12 héten vagy 5 felezési időn belül pedig biológiai vagy az immunrendszert gátló szert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerre vagy annak segédanyagaira
  • COPD vagy más, a tüdőfunkciót ronthatja tüdőbetegség
  • Súlyos asztmás rosszullét a szűrés előtti 1 hónapban vagy az adagolás előtt
  • Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, vagy aktív vagy nem teljesen kezelt tuberkulózis
  • Aktív vagy feltételezett parazitafertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female aged 18 and 75 years
  • Diagnosed with asthma for at least 1 year, and the current disease status meets the diagnostic criteria of the 2024 GINA guidelines
  • Have received medium-to-high dose ICS therapy for at least 3 consecutive months prior to screening, and maintained a stable treatment regimen and dose for ≥1 month prior to baseline
  • Pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measurement ≤80% of the predicted normal value at both the screening and baseline visits
  • Asthma Control Questionnaire-6 (ACQ-6) score ≥1.5 at both the screening and baseline visits
  • Must have experienced ≥1 severe asthma exacerbation event within the 12 months prior to screening
  • Positive bronchodilator reversibility test

Ki nem vehet részt

  • Individuals with a known history of allergy to the investigational product or its excipients
  • Experienced a severe asthma exacerbation event from within 1 month prior to screening until before dosing
  • Used systemic corticosteroids within 1 week prior to screening
  • Had a pulmonary or other site infection requiring intravenous antibiotics, antifungals, or antivirals from within 1 month prior to screening until before dosing
  • Used traditional Chinese medicine with anti-asthmatic effects within 1 month prior to screening
  • Underwent major surgery within 8 weeks prior to screening or plans to undergo major surgery during the study period
  • Used biologic/systemic immunosuppressant/immunomodulators within 12 weeks or 5 half-lives prior to screening
  • Clinically diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other lung diseases that may impair lung function
  • With a history of malignancy within the past 5 years
  • Active or incompletely treated tuberculosis
  • Diagnosed active parasitic infection; suspected parasitic infection or high risk of infection
  • Abnormal 12-lead electrocardiogram (ECG) at screening. The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Anqiing Municipal HospitalAnqing, KínaContact: Guo QianToborzás még nem indult
  • Anyang People's HospitalAnyang, KínaContact: Jia Ming YongRésztvevőt keres
  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Yang TingRésztvevőt keres
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Guo Li PingRésztvevőt keres
  • Chengdu Fifth People's HospitalChengdu, KínaContact: Liu XiaoRésztvevőt keres
  • Chengdu Third People's HospitalChengdu, KínaContact: Li Guo PingRésztvevőt keres
  • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Zhang tie fengRésztvevőt keres
  • Daqing Oilfield General HospitalDaqing, KínaContact: Li LiRésztvevőt keres
  • Affiliated Hangzhou First People's HospitalHangzhou, KínaContact: Wang li mingRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese MedicineHarbin, KínaContact: Yang Shan JunRésztvevőt keres
  • Heze Municipal HospitalHeze, KínaContact: Liu Xun ChaoRésztvevőt keres
  • Huhhot First HospitalHohhot, KínaContact: Song fei fangToborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Inner MongoliaHohhot, KínaContact: Gao jun zhenToborzás még nem indult
  • Jilin Central HospitalJilin City, KínaContact: Wang Yu HongRésztvevőt keres
  • Qilu Second Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Xu Shao HuaRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Jining Medical UniversityJining, KínaContact: jiang BoRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Henan UniversityKaifeng, KínaContact: Huang Zhi AngRésztvevőt keres
  • Gansu Provincial People's HospitalLanzhou, KínaContact: Zhang HongRésztvevőt keres
  • Mianyang Central HospitalMianyang, KínaContact: Xu Wei GuoRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchang, KínaContact: Zuo WeiRésztvevőt keres
  • Nanjing Jiangning HospitalNanjing, KínaContact: Zhang Xiu WeiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaContact: Ma hong yingRésztvevőt keres
  • QingDao Municipal HospitalQingdao, KínaContact: Han WeiRésztvevőt keres
  • The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical UniversityQiqihar, KínaContact: jiang Yun FeiRésztvevőt keres
  • Sanmenxia Central HospitalSanmenxia, KínaContact: Liu KuanRésztvevőt keres
  • Shanghai Pulmonary Hospital (Tongji University Affiliated Shanghai Pulmonary Hospital)Shanghai, KínaContact: Guo JianRésztvevőt keres
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Zhao LiRésztvevőt keres
  • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Gu xiiuRésztvevőt keres
  • The Third Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaContact: Zhao Yun XiaRésztvevőt keres
  • Wanbei Coal-Electricity Group General HospitalSuzhou, KínaContact: Jiang HuiRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of North China University of Science and TechnologyTangshan, KínaContact: Yu Chang LiRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Wu Li QinRésztvevőt keres
  • Xi'an International Medical Center HospitalXi'an, KínaContact: Fu En QingRésztvevőt keres
  • Xingtai People's HospitalXingtai, KínaContact: Gao Zhi GuoRésztvevőt keres
  • Xinxiang First People's HospitalXinxiang, KínaContact: Li Rong KaiRésztvevőt keres
  • The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhou, KínaContact: Zhang Wen HuiRésztvevőt keres
  • Xuzhou Central HospitalXuzhou, KínaContact: Wu yan minRésztvevőt keres
  • Xuzhou Mining Group General HospitalXuzhou, KínaContact: Zhao jieRésztvevőt keres
  • Yantai Yuhuangding HospitalYantai, KínaContact: Zou Shen ChunRésztvevőt keres
  • Yichang Central People's HospitalYichang, KínaContact: Xiong Xiao QiRésztvevőt keres
  • Ningxia Hui Autonomous Region People's HospitalYinchuan, KínaContact: Zhuan BingRésztvevőt keres
  • Yuncheng Central HospitalYuncheng, KínaContact: Zhang Hai XiaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Hebei North UniversityZhangjiakou, KínaContact: Liu Jian HuaRésztvevőt keres
  • Zibo Central hospitalZibo, KínaContact: Yin Xin DaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a phase II study of RC1416 in subjects with severe uncontrolled asthma. The purpose of the study is to evaluate efficacy and safety of RC1416 in subjects with severe uncontrolled asthma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RC1416A vizsgált kezelés
  • RC1416 PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of RC1416 Injection in Adult Patients With Moderate to Severe Asthma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07403487: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.