Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Ventilation-Perfusion Discrepancy Index Versus Conventional Anatomic-Physiologic Assessment for Target Lung Lobe Selection in Endobronchial Valve Placement: A Multicenter, Randomised Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China-Japan Friendship Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
285 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VQDI-assisted target lung lobe selection strategy
  • Conventional target lung lobe selection strategy
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, súlyos tüdőtágulatban (emphysemában) szenvedő felnőtteket keres, akik endobronchiális szelepeket kapnak a tüdő térfogatának csökkentésére. Két módszert hasonlít össze annak kiválasztására, melyik tüdőlebenyt kezeljék.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Klinikai vizsgálatokkal és képalkotással igazolt tüdőtágulat (emphysema), az FEV1 a várt érték 15%–45%-a között, a reziduális volumen a várt érték 175%-ánál kisebb.
Korábbi kezelés
A jelenlegi gyógyszerek mellett stabil állapot. Nem lehetett korábban tüdőátültetése, tüdőtérfogat-csökkentő műtétje, bullectomiája vagy lobectomiája.
Biomarker vagy leletérték
Csekély vagy semmilyen kollaterális ventiláció (CV-) a Chartis rendszerrel mérve.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az elmúlt évben két vagy több kórházi kezelés COPD-rosszabbodás miatt
  • Az elmúlt évben két vagy több kórházi kezelés tüdőgyulladás miatt
  • Szívinfarktus vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
  • Szívritmuszavar
  • Alfa-1 antitripszin-hiány

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical and radiological evidence of emphysema
  • Nonsmoking for 4 months prior to screening interview
  • BMI less than 35 kg/m2
  • Stable on current medication regimen
  • Forced expiratory volume in one second (FEV1) between 15% and 45% of predicted value
  • Residual Volume less than 175% predicted (determined by body plethysmography)
  • Little or no collateral ventilation (CV-) as determined using the Chartis System

Ki nem vehet részt

  • Had a prior lung transplant, lung volume reduction surgery, bullectomy or lobectomy
  • Had a heart attack or congestive heart failure within the last 6 months
  • Have heart arrhythmia
  • Had two or more hospitalizations over the last year for a COPD exacerbation
  • Had two or more hospitalizations over the last year for pneumonia
  • Is alpha-1 antitrypsin deficient

Helyszínek itt: Kína

  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Mingming DengNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if a Ventilation-Perfusion Discrepancy Index (VQDI)-guided strategy for selecting the target lung lobe can improve outcomes compared to the standard strategy in patients with severe emphysema undergoing bronchoscopic lung volume reduction with endobronchial valves (EBVs).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is:

· Does selecting the target lobe based on the lowest VQDI (indicating the worst functional mismatch) lead to a higher rate of successful treatment response at 6 months compared to selecting the lobe based on the worst destruction on CT scan?

If there is a comparison group: Researchers will compare the VQDI-guided selection group to the conventional CT/Chartis-guided selection group to see which strategy results in more patients achieving significant improvement in both lung function and reduction in the size of the treated lobe.

Participants will:

* Undergo standard clinical assessments (lung function tests, CT scan, exercise test) and an additional V/Q SPECT/CT scan to calculate the VQDI. * Have their collateral ventilation status checked using the Chartis system during bronchoscopy. * Be randomly assigned to one of the two target lobe selection strategies. * Receive EBV placement in the selected lobe. * Attend follow-up visits at 1, 3, 6, and 12 months after the procedure for check-ups, repeated lung function tests, questionnaires, and CT scans to assess their response to treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • VQDI-assisted target lung lobe selection strategyA vizsgált kezelés

    Target lobe selection is based on the lobe with the lowest VQDI among all lobes with an absence of collateral ventilation (Chartis-negative), indicating the most severe ventilation-perfusion mismatch.

  • Conventional target lung lobe selection strategyPlacebo, összehasonlításként

    Target lobe selection is based on the lobe with the highest CT destruction score among all lobes with an absence of collateral ventilation (Chartis-negative), indicating the most severe anatomical destruction.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. február 11.