Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Chile1/2. fázis

A Clinical Trial of Ifinatamab Deruxtecan in People With Advanced Esophageal Cancer (MK-3475-06F)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Santiago (Chile)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 32 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 27.
Várható befejezés
2028. jún. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • I-DXd
  • Rescue Medication
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nyelőcső laphámrákja műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes. A daganatnak a korábbi kezelés után tovább kellett nőnie.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Műtéttel nem eltávolítható (lokálisan előrehaladott) vagy áttétes nyelőcső laphámrák, mérhető betegséggel
Korábbi kezelés
A daganatnak a szervezet egészére ható korábbi kezelés 1 vagy 2 sora után kellett tovább nőnie

A részvétel fő kizáró okai

  • Adenokarcinóma vagy adenosquamosus karcinóma altípus
  • Aktív agyi áttét vagy az agyburok daganatos érintettsége
  • Bármilyen korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (a sugárkezelés okozta tüdőgyulladás egy kivétellel)
  • Másik daganat, amely nő vagy az elmúlt 3 évben kezelést igényelt
  • Klinikailag jelentős szaruhártya-betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
  • Has disease progression after 1 or 2 prior lines of systemic therapy for unresectable locally advanced or metastatic ESCC
  • Has measurable disease
  • If infected with human immunodeficiency virus (HIV), has well-controlled HIV on antiretroviral therapy
  • Has adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Has any of the following within 6 months before screening: cerebrovascular accident, transient ischemic attack, other arterial thromboembolic event
  • Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses, including, but not limited to, any underlying pulmonary disorder (ie, pulmonary emboli within 3 months of the study enrollment, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease, restrictive lung disease, pleural effusion, etc), and potential pulmonary involvement caused by any autoimmune, connective tissue, or inflammatory disorders (eg, rheumatoid arthritis, Sjögren's syndrome, sarcoidosis, etc), prior pneumonectomy, or requirement for supplemental oxygen
  • Has clinically significant corneal disease
  • If infected with HIV, has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disease
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, except for a history of radiation pneumonitis that did not require steroids or has current diagnosis of ILD or has clinical or radiographic suspicion of ILD for which the diagnosis of ILD cannot be ruled out
  • Has active infection requiring systemic therapy other than those permitted
  • Has histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma subtype
  • Has uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage or medical intervention
  • Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis

Helyszínek itt: Chile

Még 11 másik országban, 32 helyszínen

  • Bradfordhill (Site 3401)Santiago, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Fundación Arturo López Pérez (Site 3400)Santiago, ChileContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this trial is to assess if ifinatamab deruxtecan (I-DXd) can treat esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). I-DXd is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this trial is to learn how many participants who receive I-DXd have the cancer respond, which means the cancer gets smaller or goes away.

A vizsgálat csoportja

  • I-DXdA vizsgált kezelés

    Participants will be administered I-DXd every 3 weeks until progressive disease or discontinuation criteria are met.

    Kezelés: I-DXd és Rescue Medication

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational Agent(s) in Participants With 2L/3L Unresectable Locally Advanced or Metastatic Esophageal Cancer: KEYMAKER-U06 Substudy 06F
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.