A Clinical Trial of Ifinatamab Deruxtecan in People With Advanced Esophageal Cancer (MK-3475-06F)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Hol
- Kaohsiung City, Taichung, Tainan, Taipei és Taoyuan (Tajvan)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 27 helyszínen
- Azonosító
- NCT07405151
- EU 2026-525213-31-00
- JRCT2041250179
- U1111-1329-6558
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 27.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 12.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- I-DXd
- Rescue Medication
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nyelőcső laphámrákja műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes. A daganatnak a korábbi kezelés után tovább kellett nőnie.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Műtéttel nem eltávolítható (lokálisan előrehaladott) vagy áttétes nyelőcső laphámrák, mérhető betegséggel
- Korábbi kezelés
- A daganatnak a szervezet egészére ható korábbi kezelés 1 vagy 2 sora után kellett tovább nőnie
A részvétel fő kizáró okai
- Adenokarcinóma vagy adenosquamosus karcinóma altípus
- Aktív agyi áttét vagy az agyburok daganatos érintettsége
- Bármilyen korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (a sugárkezelés okozta tüdőgyulladás egy kivétellel)
- Másik daganat, amely nő vagy az elmúlt 3 évben kezelést igényelt
- Klinikailag jelentős szaruhártya-betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
- Has disease progression after 1 or 2 prior lines of systemic therapy for unresectable locally advanced or metastatic ESCC
- Has measurable disease
- If infected with human immunodeficiency virus (HIV), has well-controlled HIV on antiretroviral therapy
- Has adequate organ function
Ki nem vehet részt
- Has any of the following within 6 months before screening: cerebrovascular accident, transient ischemic attack, other arterial thromboembolic event
- Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses, including, but not limited to, any underlying pulmonary disorder (ie, pulmonary emboli within 3 months of the study enrollment, severe asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease, restrictive lung disease, pleural effusion, etc), and potential pulmonary involvement caused by any autoimmune, connective tissue, or inflammatory disorders (eg, rheumatoid arthritis, Sjögren's syndrome, sarcoidosis, etc), prior pneumonectomy, or requirement for supplemental oxygen
- Has clinically significant corneal disease
- If infected with HIV, has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Has uncontrolled or significant cardiovascular disease
- Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
- Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, except for a history of radiation pneumonitis that did not require steroids or has current diagnosis of ILD or has clinical or radiographic suspicion of ILD for which the diagnosis of ILD cannot be ruled out
- Has active infection requiring systemic therapy other than those permitted
- Has histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma subtype
- Has uncontrollable pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage or medical intervention
- Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis
Helyszínek itt: Tajvan
Még 11 másik országban, 27 helyszínen
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung (Site 3003)Kaohsiung City, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- China Medical University Hospital (Site 3007)Taichung, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- National Cheng Kung University Hospital (Site 3001)Tainan, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) (Site 3010)Taipei, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- National Taiwan University Hospital (Site 3000)Taipei, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Taipei Veterans General Hospital (Site 3005)Taipei, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch (Site 3006)Taoyuan, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this trial is to assess if ifinatamab deruxtecan (I-DXd) can treat esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). I-DXd is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this trial is to learn how many participants who receive I-DXd have the cancer respond, which means the cancer gets smaller or goes away.
A vizsgálat csoportja
- I-DXdA vizsgált kezelés
Participants will be administered I-DXd every 3 weeks until progressive disease or discontinuation criteria are met.
Kezelés: I-DXd és Rescue Medication
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational Agent(s) in Participants With 2L/3L Unresectable Locally Advanced or Metastatic Esophageal Cancer: KEYMAKER-U06 Substudy 06F
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.