Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó4. fázis

Efficacy and Safety of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Adolescents With Early Stages of Chronic Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centenario Hospital Miguel Hidalgo
Hol
Aguascalientes (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 23.
Várható befejezés
2027. okt. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dapagliflozin (10mg Tab)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 14 és 18 év közötti, Aguascalientesben élő tizenéveseket keres, akiknek korai vesebetegségük és tartós albumin (fehérje) ürülésük van a vizeletben, de a veseműködésük még megtartott.

Életkor
14–18 év
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Korai vesebetegség tartós albuminuriával (ACR 30 felett és 300 mg/g alatt), eGFR legalább 60 mL/min/1,73 m². A vesebiopszián adaptív podocytopathiának vagy perihilaris fokális szegmentális glomerulosclerosisnak kell látszania.
Biomarker vagy leletérték
Vizelet albumin-kreatinin hányados (ACR) 30 felett és 300 mg/g alatt; becsült glomeruláris filtrációs ráta legalább 60 mL/min/1,73 m².

A részvétel fő kizáró okai

  • Alacsony vér albuminszint (hypoalbuminaemia)
  • Nephrosis szindróma
  • Tartós macroalbuminuria (ACR 300 mg/g felett)
  • A vesebetegség más oka, például lupus vagy diabetes mellitus
  • Veleszületett vese- és húgyúti fejlődési rendellenesség vagy policisztás vesebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Residence in Aguascalientes
  • Persistent albuminuria (ACR >30 and <300 mg/g)
  • Estimated glomerular filtration rate ≥60 mL/min/1.73 m²
  • No identifiable secondary cause (e.g., lupus, diabetes mellitus)
  • Renal biopsy showing adaptive podocytopathy or perihilar focal segmental glomerulosclerosis -

Ki nem vehet részt

  • Nephrotic syndrome
  • Secondary causes of CKD, including congenital anomalies of the kidney and urinary tract or polycystic kidney disease -
  • Hypoalbuminemia
  • Persistent macroalbuminuria (ACR >300 mg/g)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 14 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

  • Instituto de atención Integral de Enfermedades Renales del Estado de AguascalientesAguascalientes, MexikóContact: Jose Manuel Arreola Guerra, PhD, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic kidney disease (CKD) is highly prevalent in the state of Aguascalientes, Mexico, particularly among adolescents and young adults. Epidemiologic and histologic studies suggest that this burden is largely driven by reduced nephron endowment of prenatal origin, leading to compensatory glomerular hyperfiltration, adaptive podocytopathy, and persistent albuminuria at early stages of disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT2i) have demonstrated nephroprotective effects in adult populations with CKD, including reductions in albuminuria and slowing of disease progression, independent of diabetes status. However, no randomized controlled trials have evaluated the efficacy and safety of SGLT2 inhibitors in adolescents with early-stage CKD and persistent albuminuria.

This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate whether treatment with an SGLT2 inhibitor reduces albuminuria in adolescents aged 14 to 18 years with persistent microalbuminuria (albumin-to-creatinine ratio 30-300 mg/g) and preserved kidney function. Participants will be randomized in a 2:1 ratio to receive dapagliflozin 10 mg daily or placebo for six months. The primary outcome is the change in urinary albumin-to-creatinine ratio from baseline to six months. Secondary outcomes include changes in estimated glomerular filtration rate and safety outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DapagliflozinA vizsgált kezelés

    Adolescents with persistent albuminuria

    Kezelés: Dapagliflozin (10mg Tab)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo 10 mg daily

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Adolescents With Persistent Albuminuria: A Randomized Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07405216: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.