SleepFix for Youth: Digital Behavioural Therapy for Insomnia With E-Psychologist Support
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Woolcock Institute of Medical Research
- Hol
- Ausztrália1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Várható befejezés
- 2027. nov. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- SleepFix + e-psychologist support calls
- Sleep Health Education (Active control)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for young people aged 16-24 years with insomnia symptoms. It tests a sleep app with support calls from a psychologist.
- Életkor
- 16 to 24 years
- Nem
- All sexes can join.
- A betegség stádiuma
- Insomnia symptoms with an Insomnia Severity Index score of 10 or more.
- Korábbi kezelés
- People cannot join if they are getting, or had in the last 12 months, talking therapy for insomnia, including Cognitive Behavioural Therapy (CBT).
A részvétel fő kizáró okai
- Shift work with regular shifts between 8pm and 8am.
- Serious medical or mental illness, such as epilepsy, heart failure, bipolar disorder, schizophrenia or major depression.
- Sleep disorders other than insomnia, such as sleep apnoea, restless legs or narcolepsy.
- Pregnancy.
- Professional drivers or people who operate heavy machinery.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 16 -24 years old
- Able to give informed online consent and if younger <18years old guardian/parental consent
- Insomnia Severity Index ≥ 10
- English fluency
- Access to a smartphone and willingness to use a mobile app for healthcare
Ki nem vehet részt
- Currently receiving or previously received (within the last 12 months) psychotherapy for insomnia including Cognitive Behavioural Therapy (CBT)
- Serious medical and/or psychiatric illnesses/disorders (e.g., Epilepsy or other seizure disorders, heart failure, bipolar disorder, schizophrenia, Major Depressive disorder)
- Self-reported/diagnosed sleep disorders other than insomnia (e.g. - Obstructive Sleep Apnoea, REM/NREM sleep disorders, Restless Leg Syndrome, Narcolepsy, free running cycle \& Circadian rhythm disorder)
- Shift-workers with regular shifts between the hours of 8pm and 8am
- Recent travel to a destination with >2 hours time difference (within last 7-days and with subjective reports that they are not experiencing jet lag)
- Pregnant
- Professional driver or operate heavy machinery
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 24 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This pilot randomised, open-label, parallel-group controlled trial will evaluate the feasibility, acceptability and effects of a psychologist-supported digital behavioural therapy for insomnia (dBTi) compared to a wait-listed active control (digital sleep health education) in young people aged 16-24 years with insomnia symptoms.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary objectives are to evaluate the feasibility of conducting a full-scale trial by assessing recruitment, consent and randomisation rates, intervention uptake, and data completeness. Secondary objectives include exploring treatment effects on insomnia severity (Insomnia Severity Index), sleep diary metrics, sleep quality, fatigue, and mood (depression and anxiety symptoms). Post-intervention interviews will assess participant experience and acceptability.
Results will inform the design of a larger randomised controlled trial.
A vizsgálat 2 csoportja
- Treatment: SleepFix + e-psychologist support callsA vizsgált kezelés
Participants receive the SleepFix mobile application with weekly support calls from an e-psychologist for 3 weeks, with an optional additional 3 weeks of use. SleepFix will deliver digital brief behavioural therapy for insomnia (dBBTi) based on sleep consolidation therapy. The program aims to improve sleep efficiency by tailoring a personalised sleep window and gradually adjusting it. Participants will be instructed to use SleepFix for a 3-week period, with the option to continue for up to an additional 3 weeks. Weekly 15-20 minute sleep support calls from a trained e-psychologist will provide guidance, troubleshooting, and encouragement throughout the intervention period. Participants will also receive access to educational videos on sleep retraining.
Kezelés: SleepFix + e-psychologist support calls
- Sleep Health Education (Active Control)Már használt kezelés, összehasonlításként
Participants randomised to this arm will receive three online sleep health education modules delivered via email every two weeks over a 6-week period. The modules provide information on sleep and healthy sleep habits. Control group participants will be offered full access to the SleepFix application with the weekly support calls from an e-psychologist after completing their final follow-up assessment at week 14.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07405775: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.