Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

A Clinical Trial of TQH3906 Capsules in the Treatment of Active Psoriatic Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Baoding, Beijing, Bozhou, Cangzhou, Changchun, Changsha, Chongqing, Dalian, Deyang, Dongguan, Guangzhou, Guiyang, Hangzhou, Jiangmen, Jinan, Kaifeng, Linfen, Luoyang, Luzhou, Nanchang, Nanchong, Nanjing, Nanning, Ningbo, Pingxiang, Puyang, Shanghai, Shaoyang, Shenzhen, Shenyang, Suzhou, Tianjin, Ürümqi, Weifang, Yancheng, Zhengzhou és Zhuzhou (Kína)Mind a 43 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
156 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 16.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TQH3906 Capsule
  • TQH3906 Placebo Capsule
  • Tofacitinib Citrate Tablet 5 mg
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteket keres, akiknél legalább egy korábbi kezelés nem vált be, vagy nem tolerálták.

Életkor
18–70 év (a határokat is beleértve)
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A szűrés előtt legalább 3 hónappal diagnosztizált pikkelysömörös ízületi gyulladás, amely megfelel a CASPAR osztályozási kritériumoknak. Az ízületi gyulladásnak aktívnak kell lennie a szűréskor és a kiinduláskor (1. nap).
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi kezelésnek sikertelennek kellett lennie, vagy nem tolerálták. Hagyományos szintetikus DMARD esetén csak egy szerrel, legalább 3 hónapja szedve, legalább 28 napja stabil adaggal. A NSAID vagy a szájon át szedett kortikoszteroid adagja legalább 14 napja stabil legyen. A pikkelysömör helyi kezelése legalább 14 napja stabil legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más autoimmun betegség, nem plakkos pikkelysömör vagy aktív fibromyalgia
  • Hepatitis B, hepatitis C, HIV, aktív tuberkulózis vagy kezelést igénylő szifilisz
  • Daganatos vagy nyirokrendszeri szaporodási betegség az elmúlt 5 évben
  • Súlyos szívbetegség, nem kontrollált magas vérnyomás, vagy vérrög, szívinfarktus vagy agyi érbetegség az elmúlt 24 hétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign a written Informed Consent Form, which must meet the following requirements; Be willing to participate in the study and able to sign the informed consent form; Be willing and able to complete all study-specific procedures and visits
  • PsA trial participant disease characteristics; Aged 18 to 70 years（inclusive）; ii.diagnosed with PsA for at least 3 months prior to screening, and meeting the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at screening; Active arthritis at screening and at baseline (Day 1); Has failed or was intolerant to at least one prior therapy; If receiving a conventional synthetic Disease-Modifying Antirheumatic Drug (csDMARD), trial participants must be on only one DMARD, which must have been administered for at least 3 months prior to screening, with a stable dose for at least 28 days prior to the first dose; If using NSAIDs, the dose must have been stable for at least 14 days before the first dose; If using oral corticosteroids, the dose must have been stable for at least 14 days before the first dose; Topical treatments for plaque psoriasis must have remained stable for at least 14 days before the first dose
  • Female participants of child-bearing potential shall agree to use effective contraception during the study and for 30 days following the last dose, and pregnancy tests at the screening and baseline visits shall be negative; male participants shall agree to use effective contraception during the study and for 30 days following the last dose

Ki nem vehet részt

  • Prior and concomitant medications: If the trial participant has a history of biologic use, the exclusion criteria specified in the protocol will apply
  • Infection-related:; Active tuberculosis identified by chest radiography within 6 months prior to screening; trial participants with a negative chest radiography within 3 months prior to screening are eligible if they meet the protocol requirements; Hepatitis C, hepatitis B, or human immunodeficiency virus (HIV) infection; or syphilis infection requiring treatment
  • Other:; History of any major drug allergy; known allergy to any excipient of the investigational product; Inability to comply with the trial protocol; History of substance abuse with inability to abstain or presence of a psychiatric disorder; Participation in another clinical trial and use of another investigational drug (other than for psoriatic arthritis) within 4 weeks prior to the first dose, based on the date of discontinuation from the previous trial; Planned or previous allogeneic bone marrow transplantation or solid organ transplantation; Any condition that, in the investigator's judgment, poses a serious risk to the safety of the trial participant or affects the participant's ability to complete the study
  • Presence of conditions other than PsA:; Presence of non-plaque psoriasis (i.e., guttate, inverse, pustular, erythrodermic, or drug-induced psoriasis) at screening or first dose; Presence of any other autoimmune disease, such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, etc; Presence of active (i.e., currently symptomatic) fibromyalgia
  • Other Medical Conditions and Medical History:; Trial participants who are pregnant or breastfeeding; Evidence of a serious illness/condition or unstable clinical condition, or localized active infection/infectious disease; Any major surgery performed within 30 days prior to the first dose of study treatment, or any planned surgery during the study; Cancer or a history of cancer or lymphoproliferative disease within the past 5 years; New York Heart Association (NYHA) Class III or IV congestive heart failure, or any recent episode of heart failure resulting in NYHA Class III/IV symptoms; or a history of clinically significant ventricular arrhythmia or arrhythmia requiring continuous antiarrhythmic drug therapy; Uncontrolled hypertension at screening or randomization; History of thrombotic disease within 24 weeks prior to screening; viii. History of acute coronary syndrome and/or any major cerebrovascular disease within 24 weeks prior to screening; Current or recent (within 3 months prior to randomization) gastrointestinal disease that may affect absorption of study treatment, including gastrointestinal surgery; Severe blood loss (> 500 mL) or blood transfusion within 4 weeks prior to randomization; Inability to take oral medication; Inability to undergo venipuncture and/or tolerate venous access; History of substance abuse with inability to abstain or presence of a psychiatric disorder; Any other medical, psychiatric, and/or social reason as determined by medical judgment
  • Abnormal physical examination or laboratory findings

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Bao Ding NO.1 CentralBaoding, KínaContact: Junqiao Li, BachelorRésztvevőt keres
  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Xiaofeng Zeng, DoctorRésztvevőt keres
  • Bozhou People's HospitalBozhou, KínaContact: Yuhui Zhang, DoctorRésztvevőt keres
  • Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western MedicineCangzhou, KínaContact: Weiwei Lu, MasterRésztvevőt keres
  • Jilin Provincial People's HospitalChangchun, KínaContact: GUOPING JIANG, MasterRésztvevőt keres
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Zhenyv Jiang, DoctorRésztvevőt keres
  • Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Juan Su, DoctorRésztvevőt keres
  • Southwest Hospital, Third Military Medical University (Army Medical University)Chongqing, KínaContact: Bing Zhong, MasterRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Dalian Medical UniversityDalian, KínaContact: Xiaofeng Zeng, DoctorNo longer taking part
  • Deyang People's HospitalDeyang, KínaContact: Lin Feng, BachelorRésztvevőt keres
  • Dongguan People's HospitalDongguan, KínaContact: Guangming Han, DoctorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuangzhou, KínaContact: Changsong Lin, MasterRésztvevőt keres
  • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Yunfeng Pan, DoctorRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyang, KínaContact: Xiaofeng Zeng, DoctorNo longer taking part
  • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Yongmei Han, MasterRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Jin Lin, DoctorToborzás még nem indult
  • Jiangmen Central HospitalJiangmen, KínaContact: Chujun Ouyang, DoctorRésztvevőt keres
  • Shandong Provincial HospitalJinan, KínaContact: Hongsheng Sun, MasterRésztvevőt keres
  • Kaifeng People's HospitalKaifeng, KínaContact: Zhexin Wang, BachelorRésztvevőt keres
  • Linfen Central HospitalLinfen, KínaContact: Shuhua Qiang, BachelorRésztvevőt keres
  • Luoyang Orthopedic-Traumatological Hospital Of Henan Province(Henan Provincial Orthopedic Hospital)Luoyang, KínaContact: Hongli Hou, MasterRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyang, KínaContact: Xiaofei Shi, MasterToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Southwest Medical UniversityLuzhou, KínaContact: ChengSong He, MasterRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchang, KínaContact: Rui Wu, DoctorRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchang, KínaContact: Xinwang Duan, DoctorRésztvevőt keres
  • Hospital of North Sichuan Medical CollegeNanchong, KínaContact: Yufeng Qing, DoctorRésztvevőt keres
  • Jiangsu Peopince HospitalNanjing, KínaContact: WenFeng TAN, PostdoctoralRésztvevőt keres
  • Nanjing Drum Tower hospitalNanjing, KínaContact: Lingyun Sun, DoctorRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanning, KínaContact: CunDong Mi, MasterRésztvevőt keres
  • Ningbo Medical Center Li Huili HospitalNingbo, KínaContact: Jin Zhang, MasterRésztvevőt keres
  • Pingxiang People's HospitalPingxiang, KínaContact: Senhua Dai, MasterToborzás még nem indult
  • Puyang Oilfield General HospitalPuyang, KínaContact: Fengju Li, BachelorRésztvevőt keres
  • Shanghai Tenth People's HospitalShanghai, KínaContact: Xinying Liu, DoctorRésztvevőt keres
  • The Central Hospital of ShaoyangShaoyang, KínaContact: Xiaofeng Zeng, DoctorNo longer taking part
  • Shenzhen Second People's HospitalShenzhen, KínaContact: Meiying Wang, DoctorRésztvevőt keres
  • The First Hospital of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Hui Shen, DoctorRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Zhichun Liu, DoctorRésztvevőt keres
  • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated HospitalTianjin, KínaContact: Litao Zhang, DoctorRésztvevőt keres
  • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's HospitalÜrümqi, KínaContact: Xiaofeng Zeng, DoctorNo longer taking part
  • Weifang People's HospitalWeifang, KínaContact: Jingjing Ma, MasterRésztvevőt keres
  • Yancheng NO.1 People's HospitalYancheng, KínaContact: Xiangdong Ren, BachelorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of CMZhengzhou, KínaContact: Xiaofeng Zeng, DoctorNo longer taking part
  • Zhuzhou Central HospitalZhuzhou, KínaContact: Zhenhua Wen, MasterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a marketing-oriented clinical trial of TQH3906 Capsules. A total of 156 participants are planned to be enrolled, aiming to evaluate the dose-effect relationship of TQH3906 versus placebo in the treatment of active Psoriatic Arthritis (PsA) at Week 12, with the proportion of participants achieving an American College of Rheumatology 20% (ACR20) Improvement Criteria (ACR20) response at Week 12 as the primary endpoint.

A vizsgálat 4 csoportja

  • TQH3906 Capsule 24 mgA vizsgált kezelés

    Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning Fasting: 3 Capsules of 8 mg TQH3906

    Kezelés: TQH3906 Capsule

  • TQH3906 Capsule 16 mgA vizsgált kezelés

    Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169) Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906

    Kezelés: TQH3906 Capsule

  • TQH3906 Capsule 0 mgPlacebo, összehasonlításként

    Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 85 (D85)： Morning fasting: 3 placebo capsules of TQH3906; Oral administration daily from Day 86(D86) to Day 169 (D169): Morning fasting: 2 capsules of 8 mg TQH3906 or 3capsules of 8 mg TQH3906.

    Kezelés: TQH3906 Placebo Capsule

  • Tofacitinib Citrate Tablet 5 mgMár használt kezelés, összehasonlításként

    Oral administration daily from Day 1 (D1) to Day 169 (D169): Morning fasting: 1 tablet of tofacitinib citrate; Administer 1 tablet of Tofacitinib Citrate at bedtime.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Placebo- and Active Drug-Controlled, Double-Blind, Multicenter, Parallel-Group Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQH3906 Capsules in the Treatment of Active Psoriatic Arthritis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07406035: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.