Real-World Effectiveness of a Triple Combination BDP/FF/GB Extrafine in a Single Pressurised Metered Dose Inhaler in Brazilian COPD Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, súlyos vagy nagyon súlyos COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akik a mindennapi ellátásban elkezdték vagy most kezdik a BDP/FF/GB (Trimbow) inhalációs kezelést.
- Életkor
- A BDP/FF/GB-kezelés kezdetekor 40 éves vagy idősebb.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Igazolt súlyos vagy nagyon súlyos COPD, a beválasztást megelőző 12 hónapban legalább 1 COPD-fellángolással.
- Korábbi kezelés
- A BDP/FF/GB-kezelést a beleegyező nyilatkozat aláírása előtti 3 hónapon belül vagy az aláírás napján kezdte el.
- Biomarker vagy leletérték
- A CAT összpontszám legalább 10 az alapállapotnál (a BDP/FF/GB indításakor vagy az azt megelőző 12 hónapban).
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel bármely beavatkozásos vizsgálatban a vizsgálati időszak alatt vagy a BDP/FF/GB indítása előtti 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Brazília
- Santa Casa de Misericordia de Sao PauloSão Paulo, BrazíliaContact: José Eduardo Cançado, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Chiesi Farmaceutica Ltda.
- Azonosító
- NCT07406048
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 17.
- Eredeti leírás
This multicenter, retrospective-prospective, cohort study aims to evaluate the effectiveness and safety of Extra-fine Beclometasone Diproprionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium Bromide (EF-BDP/FF/GB) therapy in adults with severe or very severe COPD in Brazil. Around 400 patients will be enrolled across approximately 15 sites. Eligible patients must have started treatment on the day of enrollment or up to three months before enrollment. Data will be collected both retrospectively and prospectively, with baseline information covering up to 12 months before treatment initiation. All assessments will occur during routine medical visits, with follow-up expected at approximately 3 ± 1 month and 6 months ± 2 months. The medication Trimbow® will not be provided as part of the study and must be prescribed and used according to the institution's standard clinical practice, regardless of participation in the study.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Real-World Study Evaluates the Clinical Characteristics and Effectiveness of COPD Patients Treated With the Triple Combination Beclometasone Diproprionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium Bromide (BDP/FF/GB) in a Single Pressurised Metered Dose Inhaler (Trimbow® pMDI) in Brazil
This multicenter, retrospective-prospective, cohort study aims to evaluate the effectiveness and safety of Extra-fine Beclometasone Diproprionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium Bromide (EF-BDP/FF/GB) therapy in adults with severe or very severe COPD in Brazil. Around 400 patients will be enrolled across approximately 15 sites. Eligible patients must have started treatment on the day of enrollment or up to three months before enrollment. Data will be collected both retrospectively and prospectively, with baseline information covering up to 12 months before treatment initiation. All assessments will occur during routine medical visits, with follow-up expected at approximately 3 ± 1 month and 6 months ± 2 months. The medication Trimbow® will not be provided as part of the study and must be prescribed and used according to the institution's standard clinical practice, regardless of participation in the study.
Bevonási feltételek: Male and Female patients ≥ 40 years old at the time of BDP/FF/GB initiation; Patients with documented diagnosis of severe or very severe COPD prior to BDP/FF/GB initiation; Patients with CAT total score ≥ 10 at baseline (at the time of BDP/FF/GB initiation or within the 12 months before treatment initiation*) *If no CAT total score is available on BDP/FF/GB initiation date); Patients with at least ≥ 1 COPD exacerbation within the previous 12 months before enrollment; Patients who started treatment with BDP/FF/GB within 3-months before signing the Informed Consent Form (ICF), or on the date of the ICF signature according to Trimbow® Summary of Product Characteristics (SmPC); Patients who are willing and able to give their written consent to participate in the study.
Kizáró feltételek: Patient known to be participating in any interventional study during the study period and in the 3 months prior to BDP/FF/GB initiation.