Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

PCC Treatment for Hemophilia Patients With Inhibitor（2022PCC-A）

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • PCC
A regiszteradat frissítve
2026. február 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 65 év közötti, A-típusú hemofíliában szenvedő, inhibitort termelő embereket keres, akiknek voltak ízületi vérzéseik. A protrombin komplex koncentrátumot (PCC) vizsgálja vérzések kezelésére.

Életkor
12 és 65 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Inhibitorral járó A-típusú hemofília. Akinek valaha 5 BU feletti inhibitor titere volt, annak a belépéskor 0.6 BU feletti titer kell. Az elmúlt hat hónapban legalább három ízületi vérzés.
Korábbi kezelés
Aki jelenleg immuntolerancia-indukciós (ITI) kezelést kap, és az inhibitor titere 5 BU alatti, nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
Belépéskor 0.6 BU feletti inhibitor titer azoknak, akiknek korábban 5 BU feletti titere volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más veleszületett vagy szerzett vérzészavar
  • ALT vagy AST a normál felső határ 2.5-szerese felett, vagy BUN vagy Cr a normál felső határ 1.5-szerese felett
  • Jelenleg ITI kezelés 5 BU alatti inhibitor titer mellett
  • Korábbi vérrög okozta esemény (trombózis)
  • Ismert gyógyszerallergia, asztma, csalánkiütés vagy más allergiás betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with hemophilia A with inhibitors. For high-responding patients (those who have previously had an inhibitor titer >5 BU), the inhibitor titer at enrollment must be >0.6 BU
  • Age between 12 and 65 years
  • At least three joint bleeding episodes within the past six months
  • Signed informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving immune tolerance induction (ITI) therapy with an inhibitor titer <5 BU
  • Presence of other congenital or acquired bleeding disorders
  • History of thrombotic events
  • Known history of drug allergy, asthma, urticaria, or other allergic conditions
  • Liver function tests (ALT, AST) >2.5 times the upper limit of normal, or renal function tests (BUN, Cr) >1.5 times the upper limit of normal
  • Deemed unsuitable for study participation by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Institute of haematology and Blood diseases hospitalTianjin, KínaContact: Mankai JuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multicenter, prospective, single-arm exploratory clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of prothrombin complex concentrate (PCC) in the treatment of bleeding episodes in patients with hemophilia A with inhibitors. All participants received on-demand PCC therapy during bleeding episodes, with dosing adjusted by investigators according to the type of bleeding. The recommended dose was 50 IU/kg per infusion, administered every 8-12 hours, with a maximum total daily dose not exceeding 150 IU/kg. If no effective hemostasis was achieved within 24 hours, investigators could decide to add other hemostatic agents or switch to alternative treatments.

A vizsgálat csoportja

  • PCC treatmentA vizsgált kezelés

    Kezelés: PCC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Prospective, Single-arm Exploratory Study of Prothrombin Complex Concentrate in the Treatment of Bleeding Episodes in Patients With Hemophilia A With Inhibitors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07406139: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 12.