Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan4. fázis

The Comparison of Ibandronate and Zoledronic Acid After Denosumab Discontinuation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
52 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 20.
Várható befejezés
2030. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ibandronate IV
  • Zoledronic acid IV
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan menopauza utáni nőket keres, akik csontritkulásban szenvednek, 1–3 évig kaptak denosumabot, és abbahagyták. Két követő infúziót hasonlít össze: az ibandronátot és a zoledronsavat.

Életkor
50–85 év
Nem
Csak nők (menopauza után)
A betegség stádiuma
Csontsűrűség T-értéke -1,5 vagy az alatti, de -3,0 feletti az ágyéki gerincen vagy a teljes csípőn.
Korábbi kezelés
6 havonta kapott denosumabot legalább 1 évig, de 3 évnél rövidebb ideig (3–5 adag). Az elmúlt 12 hónapban nem kapott más csontritkulás elleni gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
A D-vitamin-szint (25-hidroxi-D-vitamin) nem lehet 25 ng/mL alatt. A vesefunkció (eGFR) nem lehet 35 mL/perc/1,73 m² alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Törékenységi vagy csontritkulásos törés az elmúlt 12 hónapban
  • Bisfoszfonát-allergia
  • Másodlagos csontritkulás, egyéb anyagcsere-csontbetegség vagy bármilyen autoimmun betegség
  • Vesebetegség vagy dialízis
  • Tervezett fogászati beavatkozás (például foghúzás vagy implantátum) a következő évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Postmenopausal women aged 50 to 85 years
  • BMD T-score ≤ -1.5 and > -3.0 at the lumbar spine or total hip
  • Regular treatment with denosumab administered every 6 months for at least 1 year and less than 3 years (3 to 5 doses)
  • Physically and mentally capable of understanding and complying with the study protocol and follow-up
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current or prior treatment within the past 12 months with osteoporosis medications other than denosumab, including Romosozumab, Teriparatide, Alendronate, Ibandronate, Zoledronic acid, Risedronate and Raloxifene
  • Requirement for long-term use of medications known to affect bone metabolism (e.g., systemic glucocorticoids or hormone therapy)
  • Planned dental procedures (e.g., extractions, implants) within the next year
  • History of fragility or osteoporotic fracture within the past 12 months
  • Allergy to bisphosphonates
  • Metabolic bone diseases
  • Any autoimmune disease
  • Cancer patients, except for in situ carcinoma and non-melanoma skin cancer, unless fully treated and in remission for five years
  • Vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL)
  • Renal disease (eGFR < 35 mL/min/1.73 m²) or dialysis patients
  • Secondary osteoporosis
  • Primary or metastatic bone tumors
  • Hypocalcemia
  • Smoking more than one pack per day (except for those who have quit for over ten years)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Fon-Yih Tsuang Clinical Associate Professor, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, multicenter, open-label, randomized non-inferiority trial comparing intravenous ibandronate and zoledronic acid as sequential therapy after denosumab discontinuation in postmenopausal women with osteoporosis. This trial primarily targets patients with short-term denosumab exposure (less than three years) and is conducted as a preliminary investigation. The findings are expected to provide foundational evidence to inform the design of future studies assessing sequential therapies following longer-term denosumab treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ibandronate groupA vizsgált kezelés

    use Ibandronate 1 year and follow-up for 2 years

    Kezelés: Ibandronate IV

  • Zoledronic acid groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    use Zoledronic acid 1 year and follow-up for 2 years

    Kezelés: Zoledronic acid IV

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Comparison of Ibandronate and Zoledronic Acid After Denosumab Discontinuation: A Randomized Non-inferiority Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07406685: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.