Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

The Southern-Norway Post-Stroke Atrial Fibrillation Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sorlandet Hospital HF
Hol
Kristiansand (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 10.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Patch ECG
  • Standard Care (in control arm)
A regiszteradat frissítve
2026. február 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan norvégiai felnőtteket keres, akik az elmúlt 2 hétben agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) miatt kórházban voltak. A vizsgálat egy mellkasra ragasztható tapaszt tesztel a szabálytalan szívverés kimutatására.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Iszkémiás stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA), beleértve az amaurosis fugaxot is, az elmúlt 2 héten belül, CT, CT-angiográfia és/vagy MR vizsgálattal alátámasztva
Korábbi kezelés
Nem szedhet vérrögképződést gátló (antikoaguláns) kezelést (apixaban, rivaroxaban, edoxaban, dabigatran, warfarin, közvetett trombingátlók), a rövid távú vérrögmegelőzés kivételével

A részvétel fő kizáró okai

  • Már ismert pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés a vizsgálat előtt
  • Antikoaguláns kezelés szedése, vagy ismert ok, amiért nem adható
  • Beültetett pacemaker, ICD vagy loop recorder
  • A nyaki verőér több mint 70%-os szűkülete a stroke-kal azonos oldalon
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients hospitalized with an ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA), including amaurosis fugax, occurring within the last 2 weeks
  • Initial evaluation of CT and/or CT angiography and/or MRI supports a diagnosis of TIA or ischemic stroke
  • Available smartphone and access to the ECG247-app to be able to participate in the study
  • Estimated life span of >6 month
  • Permanent address in Norway
  • Informed Consent, Capable of giving signed informed consent or consent through proxy as described in Appendix which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in the study protocol

Ki nem vehet részt

  • Known AF or atrial flutter prior to inclusion
  • Concomitant use of anticoagulation therapy or established contraindication to its use. To date this includes apixaban, rivaroxaban, edoxaban, dabigatran, warfarin and indirect thrombin inhibitors (except for short term thrombosis prevention)
  • Medical Conditions
  • >70% stenosis of carotid artery on ipsilateral side to the stroke on CT angiography or ultrasound
  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
  • Implanted pacemaker, ICD or loop-recorder
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Norvégia

  • Sørlandet sykehus HFKristiansand, NorvégiaContact: Halvor Oeygarden, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates whether a procedure using a new wireless heart sensor patch is equal to or better than the standard hospital procedures and equipment at detecting an irregular heartbeat called Atrial Fibrillation (AF) after an ischemic stroke. Atrial fibrillation is a major cause of stroke, but it can be difficult to catch because it often comes and goes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will include approximately 450 adults who have had a stroke or a transient "mini-stroke" (TIA) within the last two weeks. Participants will be assigned by chance (randomized) to one of two groups:

* Group 1 (Intervention): Participants wear the "ECG247 Smart Heart Sensor." This is a small patch that sticks to the chest and connects to a smartphone. It is worn continuously for up to 14 days, even after leaving the hospital. * Group 2 (Standard Care): Participants receive the standard hospital check-up. This typically involves using a "Holter monitor" (a device with wires and electrodes) for a period of about 24 to 48 hours some time after leaving the hospital.

The main goal is to see if the procedure using the patch is equal to the standard procedure in detecting atrial fibrillation in participants. The study will also measure how quickly doctors can start the correct medication and how easy the patients find the devices to use.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention Arm (ECG247 Smart Heart Sensor)A vizsgált kezelés

    Patients in this group will have the ECG247 patch applied to the anterior chest wall while in the hospital. * Device: The ECG247 is a wireless, water-resistant patch sensor that connects to a dedicated smartphone application via Bluetooth. It transmits data to a secure cloud service for analysis. * Duration: The device is worn continuously for up to 14 days. Monitoring begins in-hospital and continues after discharge. * Analysis: The system utilizes an algorithm to detect arrhythmia. Episodes of AF \>30 seconds are considered positive findings. Study personnel and physicians verify algorithm-detected episodes. * Concurrent Care: These patients also receive standard in-house telemetry per hospital protocol while admitted.

    Kezelés: Patch ECG

  • Control Arm (Standard Care)Egyéb csoport

    Patients in this group receive standard heart rhythm monitoring according to current hospital guidelines. * In-hospital: Monitoring via continuous telemetry or intermittent ECGs based on availability and clinical priority. * Ambulatory: Upon discharge, patients are referred for ambulatory Holter monitoring. The duration is typically 24-48 hours as decided by the treating cardiologist. * Analysis: Holter recordings are analyzed by trained technicians and reviewed by a cardiologist.

    Kezelés: Standard Care (in control arm)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 12.