A Study of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bucharest, Cluj-Napoca és Craiova (Románia)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákjuk (ES-SCLC) van, és erre még nem kaptak daganatellenes gyógyszeres kezelést. A vizsgálat az YL201 és az atezolizumab együttes adását vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (ES-SCLC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban az ES-SCLC miatt szisztémás daganatellenes kezelést, sem B7H3-at vagy topoizomeráz I-gátlót célzó kezelést
A részvétel fő kizáró okai
- Az ES-SCLC miatti korábbi szisztémás daganatellenes kezelés
- Korábbi B7H3-at vagy topoizomeráz I-gátlót célzó kezelés
- Klinikailag aktív agyi áttét vagy gerincvelő-kompresszió
- Jelenlegi vagy korábbi interstitiális tüdőbetegség (ILD) vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
- Klinikailag jelentős szívbetegség, például New York Heart Association II–IV. osztályú szívelégtelenség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes your lung cancer?
- Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
Forrás: NCT07407933: ki vehet részt
Helyszínek itt: Románia
- BucharestHospital not named in the registryContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Cluj-NapocaHospital not named in the registryContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- CraiovaHospital not named in the registryContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
- Azonosító
- NCT07407933
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
- Eredeti leírás
This is a phase Ib/II, multicenter, open-label study of YL201 combined with atezolizumab. The study will include 2 parts. Part 1 of the study is a dose escalation in participants with previously untreated ES-SCLC to determine the safety and tolerability of YL201 in combination with fixed dose of atezolizumab. The planned dose levels of YL201 are 1.2 mg/kg, 1.6 mg/kg and 2.0 mg/kg. Part 2 consists of a dose optimization stage followed by a dose expansion stage. During the dose optimization stage, participants will be randomized 1:1:1 to receive either YL201 at 1.2 mg/kg,1.6 mg/kg or 2.0 mg/kg Q3W in combination with fixed dose of atezolizumab. The decision to initiate the dose expansion stage in Part 2 and choose one or two of the YL201 dose level(s) will be based on the review of safety, PK, and efficacy from the dose optimization stage. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, or withdraw of consent.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase Ib/II, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
This is a phase Ib/II, multicenter, open-label study of YL201 combined with atezolizumab. The study will include 2 parts. Part 1 of the study is a dose escalation in participants with previously untreated ES-SCLC to determine the safety and tolerability of YL201 in combination with fixed dose of atezolizumab. The planned dose levels of YL201 are 1.2 mg/kg, 1.6 mg/kg and 2.0 mg/kg. Part 2 consists of a dose optimization stage followed by a dose expansion stage. During the dose optimization stage, participants will be randomized 1:1:1 to receive either YL201 at 1.2 mg/kg,1.6 mg/kg or 2.0 mg/kg Q3W in combination with fixed dose of atezolizumab. The decision to initiate the dose expansion stage in Part 2 and choose one or two of the YL201 dose level(s) will be based on the review of safety, PK, and efficacy from the dose optimization stage. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, or withdraw of consent.
Bevonási feltételek: 1.18 years of age or older. 2. Histologically or cytologically confirmed diagnosis of ES-SCLC 3. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1 4. Adequate hematologic and end-organ function.
Kizáró feltételek: No prior systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC; No prior treatment targeting B7H3 or topoisomerase I inhibitor; No current or history of interstitial lung disease (ILD)/ pneumonitis; No clinically significant cardiovascular disease (eg, New York Heart Association class II to IV congestive heart failure); Other protocol-defined inclusion/ exclusion criteria may apply; No clinically active brain metastases or spinal cord compression.