Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Repeated Low-Level Red-Light Therapy in Dry Age-Related Macular Degeneration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Hong Kong Polytechnic University
Hol
Hong Kong (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
94 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 26.
Várható befejezés
2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RLRL device
  • Sham device
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, száraz típusú időskori makuladegenerációban (száraz AMD) szenvedő felnőtteket keres. Otthoni vörösfény-készüléket hasonlít össze egy színlelt (placebo) készülékkel.

Életkor
50 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Száraz AMD az AREDS 2–4. kategóriájában (korai, közepes vagy előrehaladott), szemfenéki felvételekkel igazolva. ETDRS BCVA pontszám 50 és 75 között (Snellen 20/32–20/100).
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem volt szemműtétje, például szürkehályog-műtétje. Nem volt és nincs neovaszkuláris (nedves) makulabetegsége.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vagy jelenlegi neovaszkuláris makulopátia
  • Földrajzi atrófia az ETDRS rács központi 500 μm-én belül
  • Más, a látást érintő szembetegség, például diabéteszes makulaödéma, nem kezelt zöldhályog vagy aktív uveitis
  • Kognitív zavar vagy epilepszia a kórelőzményben
  • 5 percnél tovább tartó utókép

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 50 years old
  • Diagnosis of dry AMD in Age-Related Eye Disease Study (AREDS) category 2 to 4, as determined by color fundus photography and fundus autofluorescence imaging. The AREDS categories will be defined as follows:; AREDS category 2 (early AMD): Multiple small drusen, a few intermediate drusen (63-124 μm in diameter), or retinal pigment epithelium (RPE) abnormalities ii) AREDS category 3 (intermediate AMD): Extensive intermediate drusen, including at least one large drusen (> 125 μm in diameter), or geographic atrophy (GA) not involving the center of the fovea; AREDS category 4 (advanced/late AMD): GA involving the center of the macula; If both eyes meet the inclusion criteria, both eyes will be included in the study analysis
  • ETDRS BCVA score between 50 and 75 (Snellen equivalent of 20/32 to 20/100). Willingness to provide written informed consent after being informed of the nature of the study

Ki nem vehet részt

  • Previous or active neovascular maculopathy
  • Invasive eye surgery (e.g. cataract extraction, capsulotomy) within 3 months
  • Ocular disease other than dry AMD that could cause drusen (glomerulonephritis Type 2, Autosomal dominant drusen), GA (North Carolina macular dystrophy), or mitochondrial disorders (parafoveal petaloid GA, Stargardt disease)
  • Cognitive impairment or history of epilepsy
  • Other significant ocular disease affecting visual acuity (e.g., diabetic macular edema, uncontrolled glaucoma, active uveitis, vitreoretinal disease, intraocular tumor, retinal vascular disease, lens opacities more severe than C2, N2, P2 [LOCS III]); Afterimage > 5 min (contraindication of red-light therapy)
  • Presence of center involving GA within the central 500 μm of the ETDRS grid

Helyszínek itt: Kína

  • The Hong Kong Polytchnic UniversityHong Kong, KínaContact: StaffNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, double-blind, randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy and safety of repeated low-level red-light (RLRL) therapy in patients with dry age-related macular degeneration (AMD). The primary objective is to assess the effect of RLRL therapy on visual function in patients with dry AMD, while the secondary objective is to evaluate its safety and tolerability.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Seventy-four participants aged 50 years or older with dry AMD will be enrolled and randomly assigned in a 1:1 ratio to either the active RLRL intervention group (using the full device power) or the control group (sham device at 10% power). Group assignments will be masked to both participants and investigators. Participants will administer the treatment at home twice daily (3-minute sessions, with at least a 4-hour interval between sessions) over five consecutive weekdays each month for three months. A video tutorial will guide device usage, with ongoing support from the research team.

Before enrollment, participants will undergo a comprehensive assessment, including ocular and family history review, OCT, and fundus photography to confirm eligibility. Evaluations will occur at baseline, 1 month, and 3 months, covering best-corrected visual acuity (BCVA), slit-lamp examination, OCT, OCT angiography (OCTA), fundus autofluorescence (FAF), contrast sensitivity, color vision, electroretinography (ERG), visual-related quality of life (VRQL) questionnaires, and adverse event monitoring.

The primary outcome is the mean change in BCVA from baseline to 3 months. Secondary outcomes include changes in central drusen thickness, geographic atrophy (GA) size and progression, choroidal blood flow, contrast sensitivity, ERG responses, and VRQL scores.

Given the limited treatment options for dry AMD, which are primarily focused on lifestyle changes and nutritional supplements, this study investigates the potential of RLRL therapy as a novel, non-invasive treatment. The results may address the unmet medical need in dry AMD, potentially slowing disease progression and improving patients' quality of life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RLRL therapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    The RLRL therapy group will undergorepeated low-level red-light therapy (RLRL).The light power through a 4-mm pupil is 0.29 mW for the RLRL device.

    Kezelés: RLRL device

  • Sham therapy groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    The sham therapy group will use a sham device, which operates at only 10% of the active RLRL device's power. The light power through a 4-mm pupil is 0.03mW for the sham device.

    Kezelés: Sham device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Repeated Low-Level Red-Light Therapy in Dry Age-Related Macular Degeneration: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.