Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Phase III Study of HMPL-760 Plus R-GemOx VS Placebo Plus R-GemOx in Relapsed/Refractory DLBCL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hutchmed
Hol
Baoding, Beijing, Bengbu, Changchun, Changsha, Chengdu, Chongqing, Fujian, Fuzhou, Guangzhou, Guiyang, Hangzhou, Harbin, Hefei, Jinan, Kunming, Nanchang, Nanjing, Nanning, Qingdao, Shanghai, Shenzhen, Shenyang, Taiyuan, Tangshan, Tianjin, Ürümqi, Wenzhou, Wuhan, Xi'an, Xi’an, Xiamen, Xuzhou és Zhengzhou (Kína)Mind a 51 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 20.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HMPL-760
  • HMPL-760 Placebo
  • R-GemOx
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a diffúz nagy B-sejtes limfómája (DLBCL) kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és további kezelésre van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szövettani vizsgálattal igazolt diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), legalább egy két irányban mérhető elváltozással.
Korábbi kezelés
A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásainak 1-es fokozatúra vagy enyhébbre kell javulniuk, kivéve a hajhullást és az étvágycsökkenést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agyat vagy gerincvelői területet érintő limfóma, vagy erre utaló tünetek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Ismert májbetegség, vagy aktív HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés
  • Jelentős szervi vérzés az első adag előtti 8 hétben, ismert vérzési kockázat vagy warfarin szedése
  • Klinikailag jelentős aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign the ICF and be able to follow the requirements of study protocol
  • Age ≥18 years
  • ECOG performance status score between 0 and 2
  • Histopathologically confirmed diagnosis of DLBCL
  • The investigator judges that the patient's current condition requires further treatment
  • Patients should have at least one bi-dimensionally measurable lesion
  • Expected survival is more than 12 weeks

Ki nem vehet részt

  • History of significant organ bleeding, including gastrointestinal bleeding, hematencephalon, haemoptysis, etc., within 8 weeks prior to the first dose of study drug
  • Known risk of bleeding, such as coagulation factor deficiency, vascular hemophilia; or the patient is receiving vitamin K antagonist (warfarin)
  • The toxic reactions of previous anti-tumor therapy have not recovered to the level of ≤ grade 1 (except for alopecia and decreased appetite and other conditions that have been clearly required in the inclusion and exclusion criteria)
  • Organ insufficiency
  • Currently known history of liver disease, including cirrhosis, alcoholic liver, known active infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV)
  • Clinically significant active infection
  • Patients with known primary or secondary central nervous system lymphoma (CNSL) or the presence of clinical symptoms suggestive of CNSL
  • Women who are pregnant (positive pregnancy test during the screening period) or breastfeeding

Helyszínek itt: Kína

  • Baoding NO.1 Central HospitalBaoding, KínaContact: Haiying YaoRésztvevőt keres
  • Beijing GoBroad HospitalBeijing, KínaContact: Kai HuRésztvevőt keres
  • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Liang WangRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbu, KínaContact: Yanli YangRésztvevőt keres
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Ou BaiRésztvevőt keres
  • Hunan Cancer HospitalChangsha, KínaContact: Hui ZhouRésztvevőt keres
  • People's Hospital of Hunan ProvinceChangsha, KínaContact: Can LiuRésztvevőt keres
  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Hongling PengRésztvevőt keres
  • Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Xiaobing HuangRésztvevőt keres
  • West China Hospital of Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Liqun ZouRésztvevőt keres
  • Chongqing University Cancer HospitalChongqing, KínaContact: Yao LiuRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Xin WangRésztvevőt keres
  • Quanzhou First Hospital.FujianFujian, KínaContact: Xiongpeng ZhuRésztvevőt keres
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Jianzhen ShenRésztvevőt keres
  • Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhou, KínaContact: Xiaojuan WeiRésztvevőt keres
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: Zhiming LiRésztvevőt keres
  • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University（The Second Clinical Medical College）Guangzhou, KínaContact: Yuhua LiRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyang, KínaContact: Yan ZhangRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang UniversityHangzhou, KínaContact: Zhen CaiRésztvevőt keres
  • Zhejiang Cancer HospitalHangzhou, KínaContact: Haiyan YangRésztvevőt keres
  • Harbin Medical University Cancer HospitalHarbin, KínaContact: Qingyuan ZhangRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Zhimin ZhaiRésztvevőt keres
  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Shuqian XuRésztvevőt keres
  • Shandong Cancer Hospital & instituteJinan, KínaContact: Zengjun LiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunming, KínaContact: Mingxia ShiToborzás még nem indult
  • Jiangxi Cancer HospitalNanchang, KínaContact: Yan HuangRésztvevőt keres
  • Jiangsu Cancer HospitalNanjing, KínaContact: Yan ZhangRésztvevőt keres
  • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjing, KínaContact: Jingyan XuRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanning, KínaContact: Zhigang PengRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao, KínaContact: Xia ZhaoRésztvevőt keres
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: Fangfang LvRésztvevőt keres
  • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Weili ZhaoRésztvevőt keres
  • Tong Ren Hospital,Shanghai Jiao Tong University School Of MedicineShanghai, KínaContact: Ligen LiuToborzás még nem indult
  • Tongji Hospital of Tongji UniversityShanghai, KínaContact: Ping LiRésztvevőt keres
  • Shenzhen People's HospitalShenzhen, KínaContact: Jihao ZhouRésztvevőt keres
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Wei YangRésztvevőt keres
  • Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuan, KínaContact: Liping SuRésztvevőt keres
  • North China University of Science and Technology Affiliated HospitalTangshan, KínaContact: Zhenyu YanRésztvevőt keres
  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical CollegeTianjin, KínaContact: Dehui ZouRésztvevőt keres
  • Tianjin Medical University Cancer Institute & HospitalTianjin, KínaContact: Zhengzi QianRésztvevőt keres
  • Tianjin People's HospitalTianjin, KínaContact: Xingli ZhaoRésztvevőt keres
  • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionÜrümqi, KínaContact: Yan LiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of WMUWenzhou, KínaContact: Songfu JiangRésztvevőt keres
  • Hubei Cancer HospitalWuhan, KínaContact: Huijing WuRésztvevőt keres
  • Wuhan Union Hospital of ChinaWuhan, KínaContact: Liling ZhangRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hosiptal)Xi'an, KínaContact: Jie LiuRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’an, KínaContact: Pengcheng HeRésztvevőt keres
  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Bing XuToborzás még nem indult
  • The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhou, KínaContact: Wei SangRésztvevőt keres
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaContact: Keshu ZhouRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Xudong ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III randomized, double-blind, positive controlled study to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of HMPL-760 in combination with R-GemOx versus placebo in combination with R-GemOx in patients with R/R DLBCL.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The experimental groupA vizsgált kezelés

    Patients will receive HMPL-760 once daily (QD) orally in combination with R-GemOx regimen in 21-day cycles for a total of 8 cycles. Rituximab 375 mg/m2 IV is given on Day 1 of each cycle, and gemcitabine 1000 mg/m2 IV followed by oxaliplatin 100 mg/m2 IV is given on Day 2 of each cycle.

    Kezelés: HMPL-760 és R-GemOx

  • The control groupPlacebo, összehasonlításként

    Placebo QD at the same dose as HMPL-760 in the experimental group will be given in the control group, and the combination therapy is the same as in the experimental group.

    Kezelés: HMPL-760 Placebo és R-GemOx

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III Randomized, Double-Blind, Positive Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of HMPL-760 in Combination With R-GemOx Versus Placebo in Combination With R-GemOx in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.