Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília2. fázis

A Study of Brenipatide in Adult Participants With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Belo Horizonte, Brasília, Campinas, Curitiba, Maringá, Natal, Rio de Janeiro, Salvador és São Paulo (Brazília)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 90 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 10.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, skizofréniában szenvedő felnőtteket keres, akik már stabil, megszokott gyógyszeres kezelést kapnak. A szokásos kezelés mellé brenipatidot vagy placebót adnak.

Életkor
18–55 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia. Ha a betegség több mint 6 éve tart, az elmúlt 3 évben legalább egy visszaesésnek kellett lennie.
Korábbi kezelés
Stabil, megszokott gyógyszeres kezelés skizofréniára.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar az élete során
  • Közepes vagy súlyos szer- vagy alkoholhasználati zavar a szűrést megelőző 180 napon belül
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy ketoacidózis, hiperozmoláris állapot vagy kóma az előzményekben
  • Aktívan öngyilkos gondolatokkal élő, vagy jelentős öngyilkossági kockázatú személy
  • Jelenleg másik klinikai vizsgálatban vagy orvosi kutatásban vesz részt, amely nem összeegyeztethető ezzel a vizsgálattal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meet the diagnostic criteria of schizophrenia
  • Are on a stable standard of care medication regimen for schizophrenia
  • If the duration of illness is >6 years, participant has experienced at least one relapse of schizophrenia in last 3 years
  • Have at least 1 reliable study partner (for example, a family member, social worker, caseworker, residential facility staff, or nurse)
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention store and use the provided study intervention as directed,; maintain electronic or paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
  • Have lifetime history of bipolar disorder, borderline personality disorder, or any eating disorder
  • Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening
  • Have type 1 diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma
  • Are actively suicidal or deemed to be a significant risk for suicide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

Még 6 másik országban, 90 helyszínen

  • Hospital das Clinicas da UFMGBelo Horizonte, BrazíliaContact: Frederico Garcia (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Chronos Pesquisa ClínicaBrasília, BrazíliaContact: Monique Scalco (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Instituto de Pesquisa Clínica de CampinasCampinas, BrazíliaContact: Alexandre Comandule (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Trial TechCuritiba, BrazíliaContact: Hamilton Grabowski (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CliniliveMaringá, BrazíliaContact: Antonio da Silva (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Instituto Atena de Pesquisa ClínicaNatal, BrazíliaContact: Emerson Nunes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ruschel Medicina e Pesquisa ClínicaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Sandra Ruschel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Instituto ApiceSalvador, BrazíliaContact: Ivete Santos (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinica Viver - Centro de Desospitalizacao HumanaSão Paulo, BrazíliaContact: CLAUDIANE DALTIO (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CPQuali Pesquisa ClínicaSão Paulo, BrazíliaContact: Moacyr Rosa (principal investigator)Résztvevőt keres
  • PSEG Centro de Pesquisa ClinicaSão Paulo, BrazíliaContact: Paulo Victor Sgobbi de Souza (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC for treatment of schizophrenia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The trial is divided into three periods as follows: Screening period will last approximately 1 month, treatment period will last a maximum of 12 months, and the follow up period will last approximately 2 months. The length of time of your study participation may last up to approximately 15 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BrenipatideA vizsgált kezelés

    Brenipatide administered subcutaneously (SC) + SoC.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC + SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Multicenter, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Adult Participants With Schizophrenia (RENEW-Scz-1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07410507: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.