Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BelgiumFázis nélkül

Microwave Intervention Under Local Anesthesia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Koelis
Hol
Brussels (Belgium)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 15.
Várható befejezés
2027. jún. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Local Anesthesia (lidocaine hydrochloride)
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, lokalizált prosztatarákos férfiakat keres, akiknél fokális mikrohullámú abláció (Koelis TMA) készül, és az eljárás helyi érzéstelenítésben elvégezhető.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Lokalizált prosztatarák

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos betegség az elmúlt 6 hónapban, például nem kezelt szívelégtelenség, nem kezelt szívtáji fájdalom (angina), szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa
  • Nem végezhető el nála a Koelis TMA beavatkozás
  • Nem kaphat általános érzéstelenítést vagy mély szedációt
  • Nem kezelt vérzési vagy véralvadási zavar
  • Már részt vesz egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age>18 years old
  • Patient undergoing Koelis TMA® intervention
  • Patient is suitable for general, local anesthesia as well as sedation
  • No psychiatric illness that would prevent informed consent or optimal treatment and follow-up
  • Free, informed and written consent, dated and signed by the patient and the investigator, no later than the day of inclusion and before any examination required by the study
  • Patient affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme in accordance with the regulations in force

Ki nem vehet részt

  • Severe illness within the last 6 months before the screening visit, including any of the following: uncontrolled congestive heart failure, uncontrolled angina pectoris, myocardial infarction, stroke
  • Uncontrolled coagulopathies or bleeding disorder
  • Ineligibility for a Koelis TMA® intervention
  • Contraindication to general anesthesia and deep sedation
  • A person already participating in an interventional clinical study
  • A person placed under judicial protection, guardianship, or legal supervision and incapable of freely giving informed consent
  • Patient detained in an institution by medical or judicial decision

Helyszínek itt: Belgium

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Institut Jules BordetBrussels, BelgiumContact: PELTIER Alexandre, MD, PHDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the feasibility of performing a focal Targeted Microwave Ablation (TMA) procedure using Koelis TMA® under local anesthesia in patient with localized prostate cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible patients will undergo the procedure under local anesthesia instead of general anesthesia or deep sedation as part of their routine clinical care.

The primary objective is to assess the feasibility of completing the procedure under local anesthesia, defined by the proportion of patients in whom the procedure is successfully completed under local anesthesia. Secondary objectives include the assessment of safety, ease of performance, patient satisfaction, and the use of analgesic medication.

This study is designed as a feasibility clinical investigation conducted in a routine clinical practice setting.

A vizsgálat csoportja

  • Local AnesthesiaA vizsgált kezelés

    Patient undergoing the focal targeted microwave ablation procedure performed under local anesthesia using the Koelis TMA®

    Kezelés: Local Anesthesia (lidocaine hydrochloride)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Study Evaluating the Feasibility of Focal Microwave Ablation Under Local Anesthesia in Patients With Localized Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.