Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OroszországFázis nélkül

Screening for Pulmonary Embolism Using Single-channel Electrocardiogram

A legfontosabb adatok

Ki végzi
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 1.
Várható befejezés
2028. júl. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél ki kell zárni az akut tüdőembóliát (hirtelen kialakuló vérrög a tüdőben). 1 perces, egy elvezetéses EKG-t rögzítenek és elemeznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Olyan állapotú emberek, akiknél az akut tüdőembóliát ki kell zárni.
Korábbi kezelés
Aki már kapott kezelést, főleg véralvadásgátló kezelést az EKG rögzítése előtt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kezelés, főleg véralvadásgátló kezelés az EKG rögzítése előtt
  • Az I. elvezetéses EKG nem rögzíthető (például hiányzó felső végtag vagy remegés)
  • A vizsgálat vagy az írásos beleegyezés megtagadása
  • A tüdőembólia nem erősíthető meg vagy nem zárható ki megbízhatóan
  • Rossz EKG-minőség vagy hiányos kivizsgálás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A clinical condition requiring exclusion of acute pulmonary embolism
  • The presence of written informed consent of the patient to participate in the study
  • Age from 18 years old and older; Non-inclusion criteria:
  • Refusal to undergo examination or the inability to reliably verify or exclude the diagnosis of pulmonary embolism
  • Treatment, in particular anticoagulant therapy, before recording a single-lead ECG
  • Conditions in which recording an ECG in lead I is not possible (congenital anomalies of the upper limbs, traumatic amputation of the upper limbs, tremor, etc.)
  • Refusal to sign written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Poor ECG quality, preventing the necessary analysis of a single-channel ECG
  • Incomplete examination, preventing a reliable determination of the presence or absence of pulmonary embolism
  • Refusal to further participate in the study

Helyszínek itt: Oroszország

  • University Clinical Hospital №1, Sechenov UniversityMoscow, OroszországContact: Petr Chomakhidze, ProfessorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is a prospective, controlled, single-center, observational, non-randomized study. The study is planned to include at least 500 patients 18 years old and older (300 patients in the training sample and 200 patients in the test sample.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will include all patients requiring exclusion of the diagnosis of acute pulmonary embolism. Patients will be examined according to clinical guidelines to confirm the diagnosis of pulmonary embolism (laboratory, clinical and instrumental).

During the course of the study, the authors of the work do not interfere with the scope of the examination, which is caried out on patients in accordance with clinical guidelines.

All patients included in the study will undergo electrocardiogramm (ECG) in standart lead I for 1 minute, followed by spectral analysis of the obtained data, which will be stored at the Remote monitoring center of Sechenov University without being linked to the personal data of patients. A spectral analysis of the electrocardiogram will be performed using a continuous wavelet transformation. The result of this study will be the identification of ECG parameters that will correlate with pulmonary embolism.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Training sample

    300 patients 18 years old and older with and without pulmonary embolism confirmed by the results of full examination (laboratory, clinical and instrumental) and by results of the spectral analysis of electrocardiogram (the parameters listed below will be calculated as the median of the tact-cycle: TpTe, VAT, QTc, QT / TQ, QRS\_E, T\_E, TP\_E, BETA, BETA\_S, BAD\_T, QRS\_D1\_ons, QRS\_D1\_offs, QRS\_D2, QRS\_Ei (i = 1,2,3,4), T\_Ei (i= 1,2,3,4), HFQRS, QRSw, RA, SA, TA and others).

  • Test sample

    200 patients 18 years old and older with and without pulmonary embolism confirmed by the results of full examination (laboratory, clinical and instrumental) and by results of the spectral analysis of electrocardiogram (the parameters listed below will be calculated as the median of the tact-cycle: TpTe, VAT, QTc, QT / TQ, QRS\_E, T\_E, TP\_E, BETA, BETA\_S, BAD\_T, QRS\_D1\_ons, QRS\_D1\_offs, QRS\_D2, QRS\_Ei (i = 1,2,3,4), T\_Ei (i= 1,2,3,4), HFQRS, QRSw, RA, SA, TA and others).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Screening for Pulmonary Embolism Using Single-channel Electrocardiogram Data Using Machine Learning Models
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.