A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aachen, Berlin, Bielefeld, Chemnitz, Mainz, Mannheim, Schwerin és Siegen (Németország)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziós zavaruk van, és stabil, szokásos gyógyszeres kezelést kapnak rá. A brenipatide-ot placebóval hasonlítja össze abban, hogy késlelteti-e a depressziós tünetek visszatérését.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar
- Korábbi kezelés
- A major depressziós zavarra stabil, szokásos gyógyszeres kezelést kell kapnia.
A részvétel fő kizáró okai
- Skizofrénia vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy korábbi ketoacidózis, hiperozmoláris állapot vagy kóma
- Közepes vagy súlyos szer- vagy alkoholhasználati zavar a szűrés előtti 180 napon belül
- Aktívan öngyilkossági gondolatai vannak, vagy jelentős az öngyilkossági kockázata
- Másik klinikai vizsgálatban kapott aktív kezelés a szűrés előtti 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07412756: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Universitätsklinikum AachenAachen, NémetországRésztvevőt keres
- FutureMeds BerlinBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Neurozentrum BielefeldBielefeld, NémetországRésztvevőt keres
- Pharmakologisches Studienzentrum ChemnitzChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität MainzMainz, NémetországRésztvevőt keres
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen GesundheitMannheim, NémetországRésztvevőt keres
- Somni beneSchwerin, NémetországRésztvevőt keres
- ZNS SiegenSiegen, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07412756EU 2025-522308-25-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Delaying Time to Relapse Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD 1)
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.
The trial is divided into four periods as follows: a screening period that will last approximately 1 month, a treatment period with a potential post treatment period that combined will last a minimum of 12 months, and the follow up period that will last approximately 2 months.
Bevonási feltételek: Meet the diagnostic criteria for major depressive disorder; Are on a stable standard of care medication for major depressive disorder; Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires.
Kizáró feltételek: Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening; Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder, or; any eating disorder; Have type 1 diabetes mellitus, or a history of; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma; Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening; Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide.