Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Barcelona, Madrid, Oviedo, Salamanca és Zamora (Spanyolország)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 170 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 9.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziós zavaruk van, és stabil, szokásos gyógyszeres kezelést kapnak rá. A brenipatide-ot placebóval hasonlítja össze abban, hogy késlelteti-e a depressziós tünetek visszatérését.

Életkor
18–75 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar
Korábbi kezelés
A major depressziós zavarra stabil, szokásos gyógyszeres kezelést kell kapnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Skizofrénia vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy korábbi ketoacidózis, hiperozmoláris állapot vagy kóma
  • Közepes vagy súlyos szer- vagy alkoholhasználati zavar a szűrés előtti 180 napon belül
  • Aktívan öngyilkossági gondolatai vannak, vagy jelentős az öngyilkossági kockázata
  • Másik klinikai vizsgálatban kapott aktív kezelés a szűrés előtti 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meet the diagnostic criteria for major depressive disorder
  • Are on a stable standard of care medication for major depressive disorder
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening
  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder, or; any eating disorder
  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma
  • Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening
  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 14 másik országban, 170 helyszínen

  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Eduard Vieta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországContact: Narcis Cardoner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: Josep-Antoni Ramos-Quiroga (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Institucion Hosp Hestia PalauBarcelona, SpanyolországContact: Elena Ros Cucurull (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Parc de Salut Mar - Hospital del MarBarcelona, SpanyolországContact: Victor Pérez-sola (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitario Infanta LeonorMadrid, SpanyolországContact: Javier Quintero (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Centro de Atención Integral La CorredoriaOviedo, SpanyolországContact: Pilar Sáiz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de SalamancaSalamanca, SpanyolországContact: ANGEL MONTEJO (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Complejo Asistencial de ZamoraZamora, SpanyolországContact: Manuel Franco-Martin (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The trial is divided into four periods as follows: a screening period that will last approximately 1 month, a treatment period with a potential post treatment period that combined will last a minimum of 12 months, and the follow up period that will last approximately 2 months.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Brenipatide Dose 1A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC).

    Kezelés: Brenipatide

  • Brenipatide Dose 2A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered SC + SoC

    Kezelés: Brenipatide

  • Brenipatide Dose 3A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered SC + SoC

    Kezelés: Brenipatide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC + SoC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Delaying Time to Relapse Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD 1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07412756: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.