Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Brenipatide in Adult Participants With Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Hol
Baltimore, Bellevue, Boston, Clinton, Decatur, DeSoto, Fairfax, Fort Worth, Foxborough, Hollywood, Indianapolis, Las Vegas, Maitland, Miami Gardens, Miami Lakes, Moorpark, Naples, New Haven, New York, Orange, Orange City, Orlando, Philadelphia, Portland, Shavano Park, Sioux Falls, St Louis, Tampa, Troy, Waterloo, Watertown és West Chester (Egyesült Államok)Mind a 32 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziós zavaruk van, és stabil, szokásos gyógyszeres kezelést kapnak rá. A brenipatide-ot placebóval hasonlítja össze abban, hogy késlelteti-e a depressziós tünetek visszatérését.

Életkor
18–75 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar
Korábbi kezelés
A major depressziós zavarra stabil, szokásos gyógyszeres kezelést kell kapnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Skizofrénia vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy korábbi ketoacidózis, hiperozmoláris állapot vagy kóma
  • Közepes vagy súlyos szer- vagy alkoholhasználati zavar a szűrés előtti 180 napon belül
  • Aktívan öngyilkossági gondolatai vannak, vagy jelentős az öngyilkossági kockázata
  • Másik klinikai vizsgálatban kapott aktív kezelés a szűrés előtti 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb)

Gépi kiolvasás: 2026. november 13.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Forrás: NCT07412756: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Pharmasite Research, Inc.Baltimore, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Herts (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwest Clinical Research CenterBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Arun Arora (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical BostonBoston, Egyesült ÁllamokContact: Dyanna Domilici (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alpine Research OrganizationClinton, Egyesült ÁllamokContact: Michael Roundy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CenExel iResearch, LLCDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Saundra Maass-Robinson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical DallasDeSoto, Egyesült ÁllamokContact: Benji Kurian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Re:Cognition HealthFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Scott Williams (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Re:Cognition Health - Fort WorthFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Syed Quadri (principal investigator)Résztvevőt keres
  • K2 Medical Research - FoxboroughFoxborough, Egyesült ÁllamokContact: John Stoukides (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Encore Medical ResearchHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Juan Oms (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Indiana University Health Neuroscience CenterIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Strakowski (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vector Clinical TrialsLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Ann Childress (principal investigator)Résztvevőt keres
  • K2 Medical Research - MaitlandMaitland, Egyesült ÁllamokContact: Sejal Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Life Medical Research Group CorpMiami Gardens, Egyesült ÁllamokContact: Rafael Conte (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Floridian Clinical Research, LLCMiami Lakes, Egyesült ÁllamokContact: Hortensia Valeron (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Accellacare - MoorparkMoorpark, Egyesült ÁllamokContact: Arjun Reyes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CLA ResearchNaples, Egyesült ÁllamokContact: Evelia Iglesias (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Yale University School Of MedicineNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Mohini Ranganathan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical HarlemNew York, Egyesült ÁllamokContact: Rachel Noone (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ATP Clinical ResearchOrange, Egyesült ÁllamokContact: Gustavo Alva (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Orange City, FloridaHospital not named in the registryContact: Antonio Cubano (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Charter Research - OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Jorel Martinez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health SystemPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Yvette Sheline (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Summit HeadlandsPortland, Egyesült ÁllamokContact: Beal Essink (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Consano Clinical Research, LLCShavano Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Circle Clinical ResearchSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Sophie Two Hawk (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arch Clinical TrialsSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Junaid Syed (principal investigator)Résztvevőt keres
  • K2 Medical Research - TampaTampa, Egyesült ÁllamokContact: Kelley Wilson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research DivisionTroy, Egyesült ÁllamokContact: Neil Fraser (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cedar Valley Medical SpecialistsWaterloo, Egyesült ÁllamokContact: James Poock (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Adams Clinical WatertownWatertown, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie Ellickson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Suburban Research AssociatesWest Chester, Egyesült ÁllamokContact: Omer Abdullah (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Azonosító
NCT07412756EU 2025-522308-25-00
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.
Eredeti leírás
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Delaying Time to Relapse Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder (RENEW-MDD 1)

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.

The trial is divided into four periods as follows: a screening period that will last approximately 1 month, a treatment period with a potential post treatment period that combined will last a minimum of 12 months, and the follow up period that will last approximately 2 months.

Bevonási feltételek: Meet the diagnostic criteria for major depressive disorder; Are on a stable standard of care medication for major depressive disorder; Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires.

Kizáró feltételek: Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening; Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder, or; any eating disorder; Have type 1 diabetes mellitus, or a history of; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma; Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening; Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide.

ClinicalTrials.gov NCT07412756 · EU CTIS 2025-522308-25-00