Randomized Trial of stAndard of Care With or Without Metastases-directed Stereotactic Body Radiation Therapy in Patients Affected by Oligometastatic uRothelial carcinomA
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rozzano (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a húgyúti (urothelialis) daganata a test néhány pontjára átterjedt. Azt vizsgálja, segít-e a szokásos gyógyszeres kezelés mellett az áttéti helyekre adott pontosan célzott sugárkezelés.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt urothelialis carcinoma, a képalkotó vizsgálaton IV. stádium, legfeljebb 3 agyon kívüli áttéttel.
- Korábbi kezelés
- Első vagy második vonalbeli szokásos gyógyszeres kezelés megkezdése esedékes. Ugyanazon célléziókon korábban nem volt sugárkezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Korábbi sugárkezelés ugyanazon célléziókon
- Terhes vagy szoptat
- Másik daganat az elmúlt öt évben (néhány kivétellel)
- WHO általános állapot (performance status) 3 vagy annál rosszabb
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Humanitas Research HospitalRozzano, OlaszországContact: Laura Bonavita, Master DegreeRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Istituto Clinico Humanitas
- Azonosító
- NCT07413523
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.
- Eredeti leírás
Bladder cancer is the most common type of urothelial cancer. When the disease has spread to other parts of the body (metastatic disease), the prognosis is often poor, because there are only a few effective treatment options available.A teljes eredeti leírásKevesebb
Randomized Trial of stAndard of Care With or Without Metastases-directed Stereotactic Body Radiation Therapy in Patients Affected by Oligometastatic uRothelial carcinomA: ASTRA Trial
Bladder cancer is the most common type of urothelial cancer. When the disease has spread to other parts of the body (metastatic disease), the prognosis is often poor, because there are only a few effective treatment options available.
At the moment, standard treatment mainly includes systemic therapies, such as chemotherapy and immunotherapy (immune checkpoint inhibitors). These treatments act on the whole body. However, the use of local treatments, such as stereotactic radiotherapy, has not been well studied in bladder cancer.
Stereotactic radiotherapy is a type of radiation treatment that delivers very high doses of radiation to the tumor in a small number of treatment sessions. This technique is already widely used to treat a limited number of metastases (called oligometastases) from other types of cancer.
The aim of this study is to understand whether stereotactic radiotherapy is also effective and safe for treating oligometastases coming from bladder cancer.
Bevonási feltételek: Age > 18 years; WHO performance status ≤ 2; Pathological proven urothelial carcinoma; Stage IV disease at imaging; Maximum of 3 extracranial metastases; Indication to receive I or II line of standard systemic therapy; Adequate liver function; Adequate bone marrow function; Written informed consent.
Kizáró feltételek: Previous radiation therapy on the same target lesions; Prior malignancy within the last five years (except adequately treated basal cell carcinoma of the skin or in situ carcinoma of the skin or in situ carcinoma of the cervix, surgically cured, or localized prostate cancer without evidence of biochemical progression); Mental conditions rendering the patient incapable to understand the nature, scope, and consequences of the study; Inability to provide informed consent; Pregnant or breastfeeding patients; WHO PS >=3.