How Nocturnal Hypoventilation Predicts Long-term Response to Non-invasive Ventilation in Hypercapnic COPD Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bologna (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek COPD-jük és magas vér-szén-dioxid-szintjük van, és nem invazív lélegeztetésre van szükségük. A résztvevőket 12 hónapig követik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű jelentkezhet
- A betegség stádiuma
- COPD magas vér-szén-dioxid-szinttel (PaCO₂ > 50 mmHg), tartósan vagy olyan roham után 4 héttel, amely invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetést igényelt
- Korábbi kezelés
- Aki már otthon nem invazív lélegeztetést kap, nem vehet részt
- Biomarker vagy leletérték
- PaCO₂ 50 mmHg felett
A részvétel fő kizáró okai
- Előrehaladó idegrendszeri leépüléssel járó betegségek
- A rekeszizom betegségei
- Súlyos keringési instabilitás (legalább 24 órán át egynél több érszűkítő vagy vérnyomást támogató gyógyszer)
- Friss szívinfarktus vagy instabil angina, illetve súlyos szívritmuszavar
- Már otthon használt nem invazív lélegeztetés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBologna, OlaszországContact: Lara Pisani, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Azonosító
- NCT07414108
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.
- Eredeti leírás
The study is an observational, single-center, prospective cohort study aiming to evaluate respiratory mechanics data, as well as clinical and functional parameters commonly used in clinical practice in patients with COPD and hypercapnic respiratory failure. The study population consists of patients with COPD and hypercapnia requiring NIV. The primary objective of the study is to evaluate the association between the reduction in partial pressure of carbon dioxide in arterial blood (PaCO₂) levels at 6 and 12 months after initiating non-invasive ventilation (NIV) and the presence of nocturnal hypoventilation detected at baseline in patients with COPD and chronic hypercapnia. Secondary objectives of this study are the evaluation of the following parameters measured at baseline and/or after 6 and 12 months of NIV treatment in patients with COPD and chronic hypercapnia:A teljes eredeti leírásKevesebb
Role of Nocturnal Hypoventilation in Predicting the Long-Term Ventilatory Response in Hypercapnic COPD Patients Treated With Non-Invasive Ventilation: A Prospective Observational Study With Clinical, Functional, and Radiological Assessment
The study is an observational, single-center, prospective cohort study aiming to evaluate respiratory mechanics data, as well as clinical and functional parameters commonly used in clinical practice in patients with COPD and hypercapnic respiratory failure. The study population consists of patients with COPD and hypercapnia requiring NIV. The primary objective of the study is to evaluate the association between the reduction in partial pressure of carbon dioxide in arterial blood (PaCO₂) levels at 6 and 12 months after initiating non-invasive ventilation (NIV) and the presence of nocturnal hypoventilation detected at baseline in patients with COPD and chronic hypercapnia. Secondary objectives of this study are the evaluation of the following parameters measured at baseline and/or after 6 and 12 months of NIV treatment in patients with COPD and chronic hypercapnia:
* Magnitude of esophageal pressure swing during nocturnal monitoring. * Diaphragm thickness and diaphragmatic thickening fraction assessed by thoracic ultrasound. * Presence of overlap syndrome (COPD + OSA). * Radiological classification of COPD subtypes to assess the association between radiological findings, functional profile, severity of nocturnal hypoventilation, and patterns of chronic hypercapnia. * Respiratory functional parameters, including FEV₁, FVC, FEV₁/FVC ratio, carbon monoxide diffusion capacity (DLCO), and airway resistance (R5 and R20). * Frequency of severe exacerbations and subsequent rehospitalizations during follow-up. * Rate of compliance with respiratory treatment.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Patients with COPD and hypercapnia, defined as PaCO₂ > 50 mmHg either chronically or 4 weeks after an acute exacerbation requiring invasive or non-invasive mechanical ventilation; Provision of informed consent.
Kizáró feltételek: Patients already receiving home non-invasive mechanical ventilation; Progressive neurodegenerative diseases; Diaphragmatic disorders; Acute coronary syndrome (unstable angina / myocardial infarction); Severe arrhythmias; Cognitive impairment interfering with treatment adherence; Active and unstable coronary artery disease; Malignancies undergoing active treatment; Severe hemodynamic instability (>1 vasoactive agent for at least 24 hours); Presence of contraindications to NIV.