Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

TMS for Improving Cognitive Function in Bipolar Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hol
Zhejiang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
88 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active Intermittent Theta Burst Stimulation
  • Online Cognitive Training
  • Sham Intermittent Theta Burst Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. február 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, stabil remisszióban lévő bipoláris zavarral élő felnőtteket keres. Agyi stimulációt és online kognitív tréninget vizsgál a gondolkodási képességek javítására.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Stabil remisszióban lévő bipoláris zavar. A HAMD-24 depressziós pontszám 8 alatti, a YMRS mániás pontszám legfeljebb 7.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti 6 hónapban nem kaphatott elektrokonvulzív terápiát (ECT). Jelenleg nem kaphat tDCS-t, tACS-t vagy más agyi stimulációs kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más pszichiátriai betegség, például kényszerbetegség, személyiségzavar, szorongásos zavar, értelmi fogyatékosság vagy szerhasználat
  • Kifejezett öngyilkossági gondolatok
  • Görcsrohamok kockázata, például fejsérülés, kóros EEG, az MRI-n látható agyi szerkezeti eltérés vagy epilepszia a családban
  • Fém vagy elektronikus implantátum, például pacemaker, cochleáris implantátum vagy fém a fejben
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1: Age between 18 and 45 years; 2: Right-handed; 3: Meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) criteria for bipolar disorder and are currently in a stable remission phase; 4: Hamilton Depression Rating Scale 24-item (HAMD-24) score < 8; 5: Young Mania Rating Scale (YMRS) score <= 7; 6: The participant and his/her legal guardian are willing to comply with the treatment procedures and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • 1: Diagnosis of another primary psychiatric disorder judged by the investigators to be the predominant condition, with functional impairment exceeding that attributable to bipolar disorder; 2: Comorbid psychiatric disorders, including obsessive-compulsive disorder, personality disorders, anxiety spectrum disorders, intellectual disability, or substance use (dependence/abuse); 3: Inability to complete self-report symptom rating scales or the CANTAB cognitive assessment; 4: Prominent suicidal ideation (item 3 of the HAMD-24 >= 2); 5: History of severe physical illness or other medical conditions that may affect the central nervous system; 6: Neurological disorders or risk factors for seizures, such as a history of intracranial disease, head injury, abnormal electroencephalogram (EEG) findings, magnetic resonance imaging (MRI) evidence of structural brain abnormalities, or a family history of epilepsy; 8: Contraindications to MRI or transcranial magnetic stimulation, such as the presence of metallic or electronic implants (e.g., intracranial metallic foreign bodies, cochlear implants, cardiac pacemakers, vascular stents); 9: Receipt of electroconvulsive therapy (ECT) within 6 months prior to study enrollment; 10: Currently undergoing transcranial direct current stimulation (tDCS), transcranial alternating current stimulation (tACS), or other neuromodulatory interventions; 11: Pregnant or breastfeeding women, and women of childbearing potential with a positive urine pregnancy test

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of MedicineZhejiang, KínaContact: Hetong ZhouNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bipolar disorder is a highly disabling psychiatric illness, and cognitive impairment is common in patients with bipolar depression as well as during remission, contributing substantially to functional disability and poorer prognosis. Currently, effective interventions specifically targeting cognitive deficits remain limited, highlighting the need for novel treatment strategies. Transcranial magnetic stimulation, a noninvasive neuromodulation technique, has shown potential benefits for depressive symptoms and cognitive functioning. Based on structural and functional neuroimaging evidence, this study proposes an individualized intermittent theta burst stimulation (iTBS) protocol targeting the primary visual cortex (V1) and its functional pathway to the hippocampus, combined with online cognitive training. This randomized, double-blind, parallel-group, sham-controlled trial will enroll 88 patients with bipolar disorder in remission phase and allocate them to active or sham stimulation. The intervention will be delivered over 5 days, with follow-up assessments through 6 weeks. The primary outcome is change in cognitive performance as measured by the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). Secondary outcomes include changes in clinical symptom ratings, magnetic resonance imaging (MRI) biomarkers, and the incidence of adverse events. This study aims to evaluate the efficacy and safety of this targeted intervention and to provide evidence for precision treatment approaches to cognitive impairment in bipolar disorder.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active iTBS + Online Cognitive TrainingA vizsgált kezelés

    Participants will receive active iTBS over the individualized left V1-HPC target using MRI-guided neuronavigation, delivered twice daily for 5 consecutive days (90% RMT; 1,800 pulses per session; \~10 minutes). Each stimulation session will be paired with the same online computerized pattern recall training.

    Kezelés: Active Intermittent Theta Burst Stimulation és Online Cognitive Training

  • Sham iTBS + Online Cognitive TrainingSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive sham iTBS over the individualized left V1-HPC target using MRI-guided neuronavigation, delivered twice daily for 5 consecutive days (20% RMT; all other iTBS parameters identical to the active group). Each stimulation session will be paired with the same online computerized pattern recall training.

    Kezelés: Online Cognitive Training és Sham Intermittent Theta Burst Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Targeting the Primary Visual Cortex-Hippocampus Circuit With Transcranial Magnetic Stimulation to Improve Cognition in Bipolar Disorder: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07414147: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 17.