Validation of Blood-Based Biomarkers in TACE-Treated Hepatocellular Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Belgrade
- Hol
- Belgrade (Szerbia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májrákja (hepatocelluláris karcinóma) van, és standard kezelésként TACE-eljárásra készülnek. Vérmintát vesznek, hogy a biomarkereket a képalkotó vizsgálatok eredményével vessék össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Hepatocelluláris karcinóma, amelyet LI-RADS CT/MRI v2018 kritériumok vagy szövettani vizsgálat igazol. Child-Pugh pontszám legfeljebb 7. ECOG általános állapot: 0. A TACE a tervezett standard kezelés (BCLC kritériumok szerint).
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat a májon kívülre terjedt, vagy nagy ereket érint
- Child-Pugh pontszám 8 vagy magasabb, vagy ECOG állapot 0-nál rosszabb
- A TACE technikailag nem kivitelezhető, például a tápláló artéria nem azonosítható
- Súlyos, nem rendezhető alvadási zavar vagy vérsejthiány
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC) based on LI-RADS CT/MRI v2018 criteria or histopathological verification
- Candidate for TACE as part of standard treatment (BCLC criteria)
- Child-Pugh score ≤ 7 at the time of TACE indication
- ECOG performance status 0 at the time of TACE indication
- Availability of at least one follow-up multiphase CT or MRI scan 4-8 weeks after TACE
Ki nem vehet részt
- Severe allergy or contraindication to iodine contrast agent or drugs used during TACE
- Child-Pugh score ≥8 at the time of TACE indication
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status > 0 at the time of TACE indication
- Presence of extrahepatic dissemination and/or macrovascular invasion
- Technically unfeasible TACE (e.g., inability to identify feeder artery)
- Severe uncorrectable coagulopathy or cytopenia
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to provide signed informed consent
Helyszínek itt: Szerbia
- KBC Bežanijska kosaBelgrade, SzerbiaContact: Jovana Popović, Medical DoctorNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this prospective observational study is to validate the clinical utility of specific blood-based biomarkers for predicting and monitoring treatment response in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) undergoing Transarterial Chemoembolization (TACE).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study aims to determine if longitudinal changes in these biomarkers can reliably correlate with early radiological treatment response, as measured by Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST). Participants will receive standard-of-care TACE treatment and will provide blood samples at baseline and during subsequent clinical follow-up cycles. Biomarker levels will be compared against routine multiphase computed tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans performed four to eight weeks post-procedure to establish their accuracy as predictive tools for clinical success.
A vizsgálat csoportja
- HCC Patients Treated With TACE
Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who are candidates for transarterial chemoembolization (TACE) as part of their standard clinical care. This group includes adult patients with preserved liver function (Child-Pugh ≤ 7) and good performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Blood-Based Biomarkers for Prediction and Monitoring of Response to TACE in Hepatocellular Carcinoma
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.