Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán2. fázis

LY4268989 in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Asahikawa, Bunkyō City, Fujiidera, Fukuoka, Hirosaki, Kagoshima, Kashiwa, Mitaka, Niigata, Nishinomiya, Okayama, Saitama, Sapporo, Suita és Tokyo (Japán)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 27 másik országban, 243 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
1431 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 26.
Várható befejezés
2031. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY4268989
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő felnőtteket keres. A LY4268989 vagy placebo szájon át szedendő.

Életkor
18 évestől 80 évesig
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
A véletlenszerű besorolás előtt legalább 3 hónappal felállított colitis ulcerosa diagnózis, közepesen vagy súlyosan aktív betegség (Modified Mayo Score 5 és 9 között), amely a végbélnél feljebb is kiterjed.
Korábbi kezelés
Nem elegendő válasz, a válasz elvesztése vagy intolerancia legalább egy hagyományos gyógyszerre (kortikoszteroidot is beleértve) vagy egy korszerű terápiára (biológiai szerek, JAK-gátlók vagy S1P immunmodulátorok). Aki nem reagált megfelelően a vedolizumabra, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Legalább 2 pontos Endoscopic Score, amelyet központi értékelő megerősített, és legalább 1 pontos végbélvérzés-pontszám.

A részvétel fő kizáró okai

  • Crohn-betegség, besorolatlan IBD vagy primer szklerotizáló cholangitis
  • Öröklött immunhiányos szindróma vagy a colitis ulcerosához hasonló bélgyulladás ismert egygénes oka
  • Bélresectio vagy bél- illetve hasüregi műtét a múltban, vagy várhatóan szükséges
  • Toxikus megacolon, hasüregi tályog, vagy tünetes, illetve a kolonoszkóppal át nem járható bélszűkület
  • Emésztőrendszeri daganat, vagy bármilyen rosszindulatú betegség a véletlenszerű besorolás előtti 5 éven belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have had an established diagnosis of ulcerative colitis (UC) for ≥3 months prior to randomization, which includes endoscopic evidence of UC
  • Have moderately to severely active UC defined by a Modified Mayo Score (mMS) of 5 to 9 with an Endoscopic Score (ES)≥2 confirmed by central reader and rectal bleeding (RB)≥1
  • Have evidence of UC extending proximal to the rectum
  • Have documented evidence of having had a surveillance colonoscopy within 1 year, or according to local guidelines, to evaluate for polyps, dysplasia, or malignancy, prior to randomization, if the participant has a history of UC symptoms for more than 8 years
  • Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one conventional medication (including corticosteroids) or one advanced therapy (including biologics, Janus Kinase (JAK) inhibitors, or sphingosine-1-phosphate (S1P) immunomodulators). Participants with inadequate response to vedolizumab are excluded
  • Must meet contraception requirements

Ki nem vehet részt

  • Have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery
  • Have any prior or current evidence of cancer gastrointestinal (GI) tract, or specified lesions with increased risk of GI malignancies
  • Have a current diagnosis of; Crohn's disease; Inflammatory Bowel Disease (IBD unclassified) (formerly known as indeterminate colitis), or; primary sclerosing cholangitis
  • Have an inherited immunodeficiency syndrome or known monogenic cause of UC-like colonic inflammation
  • Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years prior to randomization
  • Have evidence of toxic megacolon, intra-abdominal abscess, or stricture or stenosis within small bowel or colon that cannot be traversed by a colonoscope or that are symptomatic

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 27 másik országban, 243 helyszínen

  • Asahikawa Medical University HospitalAsahikawa, JapánContact: Mikihiro Fujiya (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Juntendo University HospitalBunkyō City, JapánContact: Dai Ishikawa (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sai Gastroenterology/Proctology ClinicFujiidera, JapánContact: Souken Sai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fukuoka University HospitalFukuoka, JapánContact: Fumihito Hirai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • National Hospital Organization Hirosaki General Medical CenterHirosaki, JapánContact: Yoh Ishiguro (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sameshima HospitalKagoshima, JapánContact: nobuaki nishimata (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tsujinaka Hospital KashiwanohaKashiwa, JapánContact: Ken Takeuchi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kyorin University HospitalMitaka, JapánContact: TADAKAZU HISAMATSU (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saiseikai Niigata HospitalNiigata, JapánContact: Junji Yokoyama (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hyogo Medical University HospitalNishinomiya, JapánContact: Shinichiro Shinzaki (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Okayama University HospitalOkayama, JapánContact: Toshihiro Inokuchi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology CenterSaitama, JapánContact: Satoki Tokito (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sapporo Higashi Tokushukai HospitalSapporo, JapánContact: Atsuo Maemoto (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of Osaka HospitalSuita, JapánContact: Takeo Yoshihara (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tokyo Yamate Medical CenterTokyo, JapánContact: Masayuki Fukata (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of LY4268989 when compared to placebo in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The study drug will be administered orally.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will last up to approximately 108 weeks, excluding screening.

A vizsgálat 3 csoportja

  • LY4268989 Study Dose 1A vizsgált kezelés

    LY4268989 administered orally

    Kezelés: LY4268989

  • LY4268989 Study Dose 2A vizsgált kezelés

    LY4268989 administered orally

    Kezelés: LY4268989

  • Placebo Study DosePlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered orally

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Development Program to Evaluate the Efficacy and Safety of LY4268989 (MORF-057) for the Treatment of Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EMERALD-3)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07415044: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.