Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis

LY4268989 in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Hol
Busan, Daegu, Daejeon, Gwangju, Gyeongsan-si, Pusan, Seoul és Wŏnju (Dél-Korea)Mind a 14 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő felnőtteket keres. A LY4268989 vagy placebo szájon át szedendő.

Életkor
18 évestől 80 évesig
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
A véletlenszerű besorolás előtt legalább 3 hónappal felállított colitis ulcerosa diagnózis, közepesen vagy súlyosan aktív betegség (Modified Mayo Score 5 és 9 között), amely a végbélnél feljebb is kiterjed.
Korábbi kezelés
Nem elegendő válasz, a válasz elvesztése vagy intolerancia legalább egy hagyományos gyógyszerre (kortikoszteroidot is beleértve) vagy egy korszerű terápiára (biológiai szerek, JAK-gátlók vagy S1P immunmodulátorok). Aki nem reagált megfelelően a vedolizumabra, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Legalább 2 pontos Endoscopic Score, amelyet központi értékelő megerősített, és legalább 1 pontos végbélvérzés-pontszám.

A részvétel fő kizáró okai

  • Crohn-betegség, besorolatlan IBD vagy primer szklerotizáló cholangitis
  • Öröklött immunhiányos szindróma vagy a colitis ulcerosához hasonló bélgyulladás ismert egygénes oka
  • Bélresectio vagy bél- illetve hasüregi műtét a múltban, vagy várhatóan szükséges
  • Toxikus megacolon, hasüregi tályog, vagy tünetes, illetve a kolonoszkóppal át nem járható bélszűkület
  • Emésztőrendszeri daganat, vagy bármilyen rosszindulatú betegség a véletlenszerű besorolás előtti 5 éven belül

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Forrás: NCT07415044: ki vehet részt

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Dong-A University HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Jonghun Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pusan National University Yangsan HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Su Bum Park (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kyungpook National University HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Eunsoo Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Catholic University of Korea, Daejeon ST.Mary's HospitalDaejeon, Dél-KoreaContact: Sang-Bum Kang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Chosun University HospitalGwangju, Dél-KoreaContact: Jun Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Yeungnam Univeristy Medical CenterGyeongsan-si, Dél-KoreaContact: BYUNGIK JANG (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Inje University Haeundae Paik HospitalPusan, Dél-KoreaContact: Tae Oh Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kangbuk Samsung HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Dong Il Park (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kyung Hee University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Chang Kyun Lee (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: YoungHo Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seongjoon Koh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaContact: Jae Hee Cheon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Sung Hoon Jung (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wonju Severance Christian HospitalWŏnju, Dél-KoreaContact: Hyun Soo Kim (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Azonosító
NCT07415044
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.
Eredeti leírás
The main purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of LY4268989 when compared to placebo in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The study drug will be administered orally.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Development Program to Evaluate the Efficacy and Safety of LY4268989 (MORF-057) for the Treatment of Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EMERALD-3)

The main purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of LY4268989 when compared to placebo in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The study drug will be administered orally.

The study will last up to approximately 108 weeks, excluding screening.

Bevonási feltételek: Have had an established diagnosis of ulcerative colitis (UC) for ≥3 months prior to randomization, which includes endoscopic evidence of UC; Have moderately to severely active UC defined by a Modified Mayo Score (mMS) of 5 to 9 with an Endoscopic Score (ES)≥2 confirmed by central reader and rectal bleeding (RB)≥1; Have evidence of UC extending proximal to the rectum; Have documented evidence of having had a surveillance colonoscopy within 1 year, or according to local guidelines, to evaluate for polyps, dysplasia, or malignancy, prior to randomization, if the participant has a history of UC symptoms for more than 8 years; Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one conventional medication (including corticosteroids) or one advanced therapy (including biologics, Janus Kinase (JAK) inhibitors, or sphingosine-1-phosphate (S1P) immunomodulators). Participants with inadequate response to vedolizumab are excluded; Must meet contraception requirements.

Kizáró feltételek: Have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery; Have any prior or current evidence of cancer gastrointestinal (GI) tract, or specified lesions with increased risk of GI malignancies; Have a current diagnosis of; Crohn's disease; Inflammatory Bowel Disease (IBD unclassified) (formerly known as indeterminate colitis), or; primary sclerosing cholangitis; Have an inherited immunodeficiency syndrome or known monogenic cause of UC-like colonic inflammation; Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years prior to randomization; Have evidence of toxic megacolon, intra-abdominal abscess, or stricture or stenosis within small bowel or colon that cannot be traversed by a colonoscope or that are symptomatic.

ClinicalTrials.gov NCT07415044