LY4268989 in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Anaheim, Boise, Charleston, Chicago, Colorado Springs, Daytona Beach, Denver, Des Plaines, Folsom, Fort Worth, Garland, Greenville, Hamden, Hilliard, Houston, Idaho Falls, Jackson, Kissimmee, Lakewood, Lakewood Rch, Las Vegas, Louisville, Mandeville, Mansfield, Moorestown, New Albany, New Brunswick, Norfolk, Orlando, Phoenix, Portland, Rochester, San Antonio, San Marcos, Scottsdale, Seattle, Sioux Falls, Spokane, Springboro, Springfield, St Louis, Stony Brook, Tacoma, Temple City, Tyler, Victorville, Westlake, Wilmington és Wyoming (Egyesült Államok)Mind a 52 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő felnőtteket keres. A LY4268989 vagy placebo szájon át szedendő.
- Életkor
- 18 évestől 80 évesig
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A véletlenszerű besorolás előtt legalább 3 hónappal felállított colitis ulcerosa diagnózis, közepesen vagy súlyosan aktív betegség (Modified Mayo Score 5 és 9 között), amely a végbélnél feljebb is kiterjed.
- Korábbi kezelés
- Nem elegendő válasz, a válasz elvesztése vagy intolerancia legalább egy hagyományos gyógyszerre (kortikoszteroidot is beleértve) vagy egy korszerű terápiára (biológiai szerek, JAK-gátlók vagy S1P immunmodulátorok). Aki nem reagált megfelelően a vedolizumabra, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Legalább 2 pontos Endoscopic Score, amelyet központi értékelő megerősített, és legalább 1 pontos végbélvérzés-pontszám.
A részvétel fő kizáró okai
- Crohn-betegség, besorolatlan IBD vagy primer szklerotizáló cholangitis
- Öröklött immunhiányos szindróma vagy a colitis ulcerosához hasonló bélgyulladás ismert egygénes oka
- Bélresectio vagy bél- illetve hasüregi műtét a múltban, vagy várhatóan szükséges
- Toxikus megacolon, hasüregi tályog, vagy tünetes, illetve a kolonoszkóppal át nem járható bélszűkület
- Emésztőrendszeri daganat, vagy bármilyen rosszindulatú betegség a véletlenszerű besorolás előtti 5 éven belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07415044: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Clinnova ResearchAnaheim, Egyesült ÁllamokContact: Amit Bhanvadia (principal investigator)Résztvevőt keres
- Treasure Valley Medical ResearchBoise, Egyesült ÁllamokContact: Neetu Talreja (principal investigator)Résztvevőt keres
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Erin Forster (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: Keith Summa (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Atsushi Sakuraba (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Peak Gastroenterology AssociatesColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Bhaktasharan Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
- K2 Medical Research - Daytona BeachDaytona Beach, Egyesült ÁllamokContact: Esteban Olivera (principal investigator)Résztvevőt keres
- Advanced Research Institute - DenverDenver, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Midwest Digestive Health & NutritionDes Plaines, Egyesült ÁllamokContact: Amar Naik (principal investigator)Résztvevőt keres
- GMC Clinical ResearchFolsom, Egyesült ÁllamokContact: Nazir Rahim (principal investigator)Résztvevőt keres
- GI Alliance - Fort WorthFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Kumar Gutta (principal investigator)Résztvevőt keres
- GI Alliance - GarlandGarland, Egyesült ÁllamokContact: Harry Sarles (principal investigator)Résztvevőt keres
- Carolina Digestive Diseases and Endoscopy CenterGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Phillip Goldstein (principal investigator)Résztvevőt keres
- Medical Research Center of ConnecticutHamden, Egyesült ÁllamokContact: Paul Feuerstadt (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Ohio State UniversityHilliard, Egyesült ÁllamokContact: Jacob Skeans (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Integrity Advanced TherapeuticsHouston, Egyesült ÁllamokContact: Howard Hamat (principal investigator)Résztvevőt keres
- Grand Teton Research GroupIdaho Falls, Egyesült ÁllamokContact: Todd Williams (principal investigator)Résztvevőt keres
- Skyline Gastroenterology of West TennesseeJackson, Egyesült ÁllamokContact: Brittain Little (principal investigator)Résztvevőt keres
- Clinical Research of OsceolaKissimmee, Egyesült ÁllamokContact: Basher Atiquzzaman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Rocky Mountain Gastroenterology Associates - LakewoodLakewood, Egyesült ÁllamokContact: Rajesh Jain (principal investigator)Résztvevőt keres
- Florida Research InstituteLakewood Rch, Egyesült ÁllamokContact: Manuel Rodriguez (principal investigator)Résztvevőt keres
- Digestive Disease Specialists - Las Vegas - Crimson Canyon DriveLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Michael Zimmerman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Gastroenterology Health PartnersLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Michael Krease (principal investigator)Résztvevőt keres
- GI Alliance - Gastro Group and Endocenter - MandevilleMandeville, Egyesült ÁllamokContact: Brandon Brousse (principal investigator)Résztvevőt keres
- GI Alliance - MansfieldMansfield, Egyesült ÁllamokContact: MOUSTAFA YOUSSEF (principal investigator)Résztvevőt keres
- Virtua Health & Wellness Center - MoorestownMoorestown, Egyesült ÁllamokContact: Sanket Patel (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Gastroenterology Health PartnersNew Albany, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Obert (principal investigator)Résztvevőt keres
- Saint Peter's University HospitalNew Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Arkady Broder (principal investigator)Résztvevőt keres
- Eximia Research-VA, LLCNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: John Smith (principal investigator)Résztvevőt keres
- AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer Seminerio Diehl (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Valleywise Health Medical CenterPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Indu Srinivasan (principal investigator)Résztvevőt keres
- The Oregon ClinicPortland, Egyesült ÁllamokContact: Phillip Kiyasu (principal investigator)Résztvevőt keres
- Mayo Clinic in Rochester, MinnesotaRochester, Egyesült ÁllamokContact: Amanda Johnson (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Southern Star Research InstituteSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jeff Bullock (principal investigator)Résztvevőt keres
- GI Alliance - San MarcosSan Marcos, Egyesült ÁllamokContact: Thomas Kepczyk (principal investigator)Résztvevőt keres
- One of a Kind Clinical Research CenterScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Florin Gaidici (principal investigator)Résztvevőt keres
- Swedish Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Jason Harper (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Sanford USD Medical CenterSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Ahmed Kurdi (principal investigator)Résztvevőt keres
- Principle Research SolutionsSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Harold Preiksaitis (principal investigator)Résztvevőt keres
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's HospitalSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Eashen Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
- DSI Research, LLC d/b/a ObjectiveHealth Clinical Research - SpringboroSpringboro, Egyesült ÁllamokContact: Anjali Morey (principal investigator)Résztvevőt keres
- Springfield Clinic - FirstSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Rajan Kochar (principal investigator)Résztvevőt keres
- KAD Clinical ResearchSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Adrian Di Bisceglie (principal investigator)Résztvevőt keres
- Specialists in GastroenterologySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Benjamin Root (principal investigator)Résztvevőt keres
- Stony Brook UniversityStony Brook, Egyesült ÁllamokContact: Lasha Gogokhia (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Washington Gastroenterology - TacomaTacoma, Egyesült ÁllamokContact: William Holderman (principal investigator)Résztvevőt keres
- Om Research LLCTemple City, Egyesült ÁllamokContact: Ken Nguyen (principal investigator)Résztvevőt keres
- Tyler Research InstituteTyler, Egyesült ÁllamokContact: George DuVall (principal investigator)Résztvevőt keres
- Om Research, LLCVictorville, Egyesült ÁllamokContact: Nikhil Gupta (principal investigator)Résztvevőt keres
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLCWestlake, Egyesült ÁllamokContact: Mohamed Naem (principal investigator)Résztvevőt keres
- Wilmington Health, PLLCWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Ashok Shiani (principal investigator)Résztvevőt keres
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinical Research CenterWyoming, Egyesült ÁllamokContact: Allan Coates (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07415044
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of LY4268989 when compared to placebo in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The study drug will be administered orally.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Development Program to Evaluate the Efficacy and Safety of LY4268989 (MORF-057) for the Treatment of Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EMERALD-3)
The main purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of LY4268989 when compared to placebo in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The study drug will be administered orally.
The study will last up to approximately 108 weeks, excluding screening.
Bevonási feltételek: Have had an established diagnosis of ulcerative colitis (UC) for ≥3 months prior to randomization, which includes endoscopic evidence of UC; Have moderately to severely active UC defined by a Modified Mayo Score (mMS) of 5 to 9 with an Endoscopic Score (ES)≥2 confirmed by central reader and rectal bleeding (RB)≥1; Have evidence of UC extending proximal to the rectum; Have documented evidence of having had a surveillance colonoscopy within 1 year, or according to local guidelines, to evaluate for polyps, dysplasia, or malignancy, prior to randomization, if the participant has a history of UC symptoms for more than 8 years; Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one conventional medication (including corticosteroids) or one advanced therapy (including biologics, Janus Kinase (JAK) inhibitors, or sphingosine-1-phosphate (S1P) immunomodulators). Participants with inadequate response to vedolizumab are excluded; Must meet contraception requirements.
Kizáró feltételek: Have had or will need bowel resection or intestinal or intra-abdominal surgery; Have any prior or current evidence of cancer gastrointestinal (GI) tract, or specified lesions with increased risk of GI malignancies; Have a current diagnosis of; Crohn's disease; Inflammatory Bowel Disease (IBD unclassified) (formerly known as indeterminate colitis), or; primary sclerosing cholangitis; Have an inherited immunodeficiency syndrome or known monogenic cause of UC-like colonic inflammation; Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years prior to randomization; Have evidence of toxic megacolon, intra-abdominal abscess, or stricture or stenosis within small bowel or colon that cannot be traversed by a colonoscope or that are symptomatic.