Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Parathyroidectomy After Kidney Transplantation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
85 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 3.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Subtotal Parathyroidectomy
  • Conservative Management
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years and legally competent and able to understand spoken and written Danish
  • Kidney transplantation ≥6 months prior (no upper limit of time after transplantation)
  • Stable kidney graft function, defined as estimated GFR ≥ 30 ml/min/1.73m3
  • On minimum two separate biochemical measurements:; PTH > upper normal limit of assay and
  • serum ionized calcium ≥1.33 mmol/L or
  • serum total calcium ≥2.60 mmol/L or
  • serum phosphate ≤0.60 mmol/L despite sufficient dietary intake; with measurements obtained within
  • 3 months in patients 6-12 months post-transplant
  • 6 months in patients >12 months post-transplant; and not attributable to calcium supplementation or treatment with thiazide diuretics or lithium

Ki nem vehet részt

  • Current anti-resorptive therapy (bisphosphonate, denosumab)
  • Current bone anabolic therapy (teriparatide, romosozumab)
  • Previous surgical parathyroidectomy
  • Not considered fit for surgery (including pregnancy)
  • Ionized calcium ≥1.50 mmol/L or albumin-corrected calcium ≥3.00 mmol/L despite discontinuation of calcium supplements
  • Inability to provide written, informed consent

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to clarify whether surgical treatment of persistent hyperparathyroidism after kidney transplantation offers clinically meaningful benefits compared with a conservative treatment strategy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Kidney transplant recipients (>6 mo after transplantation) with persistent hyperparathyroidism (elevated PTH and either hypercalcemia or hypophosphatemia) will be randomized in a 1:1 ratio to either subtotal parathyroidectomy or conservative management according to standard clinical practice. The study is conducted as an open-label, randomized controlled pilot trial with a 12-month follow-up period.

Outcomes include bone density, physical function, quality of life and symptom burden.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Surgery groupA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will undergo subtotal parathyroidectomy performed according to standard surgical practice. The procedure involves removal of the majority of parathyroid tissue with preservation of a small remnant. Intraoperative parathyroid hormone (PTH) measurements will be used to guide the extent of resection, in accordance with standard surgical principles. Surgery will be performed by experienced ear, nose and throat (ENT) surgeons. Participants will receive standard perioperative care and postoperative follow-up.

    Kezelés: Subtotal Parathyroidectomy

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will receive conservative management according to standard clinical practice. This includes regular clinical follow-up and biochemical monitoring of calcium, phosphate, and parathyroid hormone levels. Medical treatment, such as calcium or vitamin D supplementation and/or calcimimetic therapy, may be initiated or adjusted at the discretion of the treating physician. No parathyroid surgery will be performed during the 12-month study period.

    Kezelés: Conservative Management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Subtotal Parathyroidectomy for the Treatment of Persistent Hyperparathyroidism After Kidney Transplantation
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.