Phase 2 Study of Lesigercept in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria Who Are Inadequately Controlled by H1-Antihistamines
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Yuhan Corporation
- Hol
- Bulgária, Dél-Korea, Kína és Lengyelország30 helyszín, 4 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 26.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 24.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Lesigercept
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 15.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Chronic spontaneous urticaria for ≥6 months, uncontrolled on 2nd-generation H1-antihistamines (UAS7≥16, ISS7≥8, HSS7≥8)
- Stable dose of 2nd-generation H1-antihistamines for ≥7 days; symptom diary compliance ≥80%
- Adults 18-75 years; informed consent signed; contraception and pregnancy test requirements for both genders
- ≥80% adherence to antihistamines during screening
Ki nem vehet részt
- Any medical or lab findings suggesting risk of worsening co-existing conditions during the study
- Clinically significant cardiovascular, neurological, psychiatric, pulmonary, renal, hepatic, endocrine, metabolic, hematologic, gastrointestinal, or immunodeficiency disorders that may compromise safety or study results
- History of malignancy within 5 years (except certain cured skin/cervical cancers) or chronic urticaria with known etiology other than CSU (e.g., inducible urticaria, autoimmune diseases)
- Active or high-risk parasitic infections, chronic/recurrent infections (e.g., TB, HBV, HCV, HIV), or hypersensitivity/anaphylaxis to study drugs or related classes
- Skin diseases affecting assessments (e.g., atopic dermatitis, psoriasis) or history of drug/alcohol abuse within 6 months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
4 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the efficacy and safety of lesigercept in approximately 150 participants with CSU. By enrolling participants with an inadequate response to H1-antihistamines, including those previously treated with omalizumab, this study is expected to provide evidence for the clinical utility of lesigercept and to further characterize its benefit-risk profile in the target participant population.
A vizsgálat 2 csoportja
- LesigerceptA vizsgált kezelés
* A total of 150 participants will be randomized in a 2:1 ratio to the Lesigercept or placebo group. * Active Dose, Q4W
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
* A total of 150 participants will be randomized in a 2:1 ratio to the Lesigercept or placebo group. * Q4W
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Lesigercept in Adult Patients With Chronic Spontaneous Urticaria Who Are Inadequately Controlled by H1-Antihistamines (CLEAR)
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07415551: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 15.