A Research Study Comparing How Well Different Doses of the Medicine NNC0662-0419 Lower Blood Sugar in People With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Hol
- Chiba-shi, Chiba, Ibaraki, Soka-shi, Saitama és Tokyo (Japán)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 57 helyszínen
- Azonosító
- NCT07415954
- EU 2025-523260-20-00
- U1111-1324-0310
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 270 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 17.
- Várható befejezés
- 2027. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NNC0662-0419
- Semaglutide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres. Egy új gyógyszer, az NNC0662-0419 különböző adagjait hasonlítja össze placebóval vagy szemaglutiddal.
- Életkor
- 18-75 év
- Nem
- Férfiak és nők (születéskori nem szerint)
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor mért HbA1c 7,0-10,0 százalék (53-86 mmol/mol)
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 90 napban nem kaphattak cukorbetegségre vagy elhízásra szolgáló gyógyszert. Legfeljebb 14 egymást követő napig tartó rövid inzulinkezelés, illetve korábbi, terhességi cukorbetegség miatti inzulinkezelés megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c 7,0-10,0 százalék (53-86 mmol/mol), a központi laboratórium méri a szűréskor
A részvétel fő kizáró okai
- Más cukorbetegség vagy elhízás elleni gyógyszeres kezelés a szűrés előtti 90 napban
- Nem kontrollált és esetleg instabil diabéteszes retinopátia vagy makulopátia
- Ismert hipoglikémia-észlelési zavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female (sex at birth)
- Age 18-75 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
- Glycated haemoglobin (HbA1c) of 7.0-10.0 percent (%) (53-86 millimoles per mole [mmol/mol]) (both inclusive) as assessed by central laboratory at screening
- Willingness to obtain a high weight loss (greater than [>] 25% of weight at baseline)
Ki nem vehet részt
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria within 90 days before screening. However, short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days and prior insulin treatment for gestational diabetes are allowed
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination
- Known hypoglycaemic unawareness as indicated by the investigator according to Clarke's Questionnaire
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Japán
Még 9 másik országban, 57 helyszínen
- Akaicho Clinic_Internal medicineChiba-shi, Chiba, JapánContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Naka Kinen Clinic_Internal medicineIbaraki, JapánContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Soka Sugiura Internal Medicine ClinicSoka-shi, Saitama, JapánContact: Novo NordiskNo longer taking part
- ToCROM Clinic_Internal MedicineTokyo, JapánContact: Novo NordiskNo longer taking part
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal MedicineTokyo, JapánContact: Novo NordiskNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is being done to look at the effect and safety of different doses of NNC0662-0419 in people living with type 2 diabetes when compared to placebo or semaglutide. The purpose of this clinical study is to find out if NNC0662-0419 is effective and safe for treating people living with type 2 diabetes. Participants will get either NNC0662-0419, semaglutide or placebo. Which treatment participants get is decided by chance. NNC0662-0419 is a new medicine which cannot be prescribed by doctors but has previously been tested in humans. Semaglutide is an approved medication to treat type 2 diabetes.
A vizsgálat 3 csoportja
- NNC0662-0419A vizsgált kezelés
Participants will receive NNC0662-0419 subcutaneously (s.c.) in a dose escalating manner once weekly.
- SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive semaglutide s.c. once weekly.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive placebo matched to their respective investigational medicinal product s.c. once weekly.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Efficacy and Safety of Once-weekly Subcutaneous NNC0662-0419 in Participants With Type 2 Diabetes - a Dose-finding Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07415954: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.