Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

A Multicenter Observational Study of Lemborexant on Insomnia Patients With Psychiatric Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Mental Health Center
Hol
Kína9 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
121 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 24.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Lemborexant tablets
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a mental health disorder who also have trouble sleeping (insomnia). Their doctor plans to treat them with lemborexant for 8 weeks.

Életkor
18 years and older.
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Any mental disorder diagnosed by DSM-5 criteria, with an Insomnia Severity Index (ISI) score ≥11. People need at least 7 hours available for sleep.
Korábbi kezelés
People cannot join if they used a dual orexin receptor antagonist (DORA) drug continuously for >1 week before. People cannot join if they currently use ≥2 types of benzodiazepine receptor agonists (BZRAs) for insomnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mental disorder in an acute phase, or other psychiatric drug doses that cannot be kept stable.
  • Clear suicide attempt or plan, or high suicide risk.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Narcolepsy or severe liver problems.
  • Severe or unstable heart, lung, digestive or other diseases.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 years and above, regardless of gender
  • Meet the DSM-5 diagnostic criteria for mental disorders (any type)
  • Insomnia Severity Index (ISI) score ≥11
  • Have at least 7 hours of sleep time available
  • Able to complete the 2-month scale assessment and follow-up plan
  • Voluntarily sign the informed consent form
  • Intend to receive lemborexant treatment as judged by the clinicians

Ki nem vehet részt

  • Concurrent use of ≥2 types of benzodiazepine receptor agonists (BZRAs) as insomnia treatment drugs
  • Previous continuous use of dual orexin receptor antagonist (DORA)-type drugs for >1 week
  • Mental disorder is in the acute phase as judged by clinical assessment, or the dose of other psychotropic drugs cannot be stabilized during the study
  • Patients with severe hepatic insufficiency
  • Currently accompanied by severe or unstable diseases of cardiovascular, respiratory, digestive and other systems
  • Other conditions deemed unsuitable for participation by the researcher
  • Clear suicide attempt/plan or high suicide risk as judged by the researcher
  • Pregnant or lactating women
  • Patients with narcolepsy

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of lemborexant (a new dual orexin receptor antagonist) in the treatment of patients with mental disorders complicated with insomnia. The subjects are patients aged 18 years and above, who meet the DSM-5 diagnostic criteria for mental disorders and have an Insomnia Severity Index (ISI) score ≥11. They will receive lemborexant treatment for 8 weeks, with follow-up to observe the improvement of insomnia symptoms and adverse events, so as to provide real-world evidence for the clinical optimization of treatment regimens for insomnia comorbid with psychiatric disorders.

A vizsgálat csoportja

  • Lemborexant Treatment Group

    All enrolled patients receive lemborexant treatment, with a study cycle of 8 weeks (including a baseline assessment period ≤1 week and an 8-week treatment observation period)

    Kezelés: Lemborexant tablets

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Prospective, Single-Arm, Observational Study on Effectiveness and Safety of Lemborexant on Insomnia Patients With Psychiatric Disorders
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.