Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BelgiumFázis nélkül

Untreated Parkinson's Disease Work-up Assessing Resident Microbiota and Duodenal Barrier Function

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hol
Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr.
Várható befejezés
2029. febr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Invasive sampling procedures
  • Non-invasive sampling procedures
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Parkinson-kórjuk van, és még nem szedtek rá gyógyszert, valamint hasonló korú egészséges kontrollszemélyeket. A bélrendszer változásait vizsgálják a kezelés megkezdése előtt.

Életkor
Parkinson-kóros betegek: 18-75 év. Egészséges kontrollszemélyek: 40-75 év.
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Neurológus által a Movement Disorder Society kritériumai szerint megállapított Parkinson-kór. A Parkinson-kóros betegek még nem kezdtek kezelést.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett korábban a Parkinson-kór mozgásos tüneteire szolgáló gyógyszert. Az elmúlt 3 hónapban nem szedhetett antibiotikumot, az elmúlt hónapban PPI-t vagy NSAID-ot.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgálatokat befolyásoló bélbetegség, például IBD vagy cöliákia
  • Nagy hasi műtét, kivéve az szövődménymentes vakbélműtétet, lépeltávolítást vagy lágyéksérv-műtétet
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Véralvadásgátló vagy kettős vérlemezke-gátló kezelés
  • Kontrollszemélyek: Parkinson-kór, parkinsonizmus jelei vagy Parkinson-kóros közeli rokon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion criteria:; Patients eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria:
  • Diagnosis of Parkinson's Disease by a neurologist according to the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for PD
  • Signed informed consent form
  • Aged 18-75 years old
  • Able to understand the study and questionnaires, and comply with study requirements; Controls eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria:
  • Aged 40-75 years old
  • Signed informed consent form
  • Able to understand the study and questionnaires, and comply with study requirements; Exclusion criteria:; Participants eligible for this study must not meet any of the following criteria:; Patients and controls:
  • Gastrointestinal: diagnosis of organic gastrointestinal diseases potentially affecting the assessments during the study (e.g. inflammatory bowel disease (IBD), celiac disease, eosinophilic diseases of the gastro-intestinal tract, gastro-intestinal cancer, diverticulitis in the last 6 months, GI infection in the last 3 months, …)
  • Surgery: major abdominal surgery (including, but not limited to: cholecystectomy, colectomy, hiatal hernia repair, …) except for uncomplicated appendectomy, splenectomy and inguinal hernia repair
  • Medication use:; Any previous exposure to medication used in the treatment of motor symptoms of Parkinson's disease (levodopa, dopamine agonists, MAO-B inhibitors, COMT-inhibitors, NMDA-receptor antagonists, anticholinergics); Antibiotics use in the last 3 months; Use of PPI in the last month; Use of NSAID in the last month; Use of anticoagulation4 (including vitamin K antagonists (VKA), direct oral anticoagulants (DOAC) or low-molecular weight heparins (LMWH)) or dual antiplatelet therapy4 (DUAPT; Acetylsalicilic acid (Asaflow®) + P2Y12-inhibitor (Clopidogrel®))
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Other: Cancer and/or adjuvant treatment within the last 6 months
  • Exposures:; Food intoxication in the last 3 months; Consumptom of more than 2 standard units of alcohol per day; Patients (additional criteria)
  • Neurological: any major neurological disorder other than Parkinson's disease; Controls (additional criteria)
  • Neurological:; A diagnosis of Parkinson's disease or any other major neurological disorder other than Parkinson's disease; Clinical signs of parkinsonism; First degree relative(s) with Parkinson's disease
  • Gastrointestinal: subjects fulfilling a clinical diagnosis of either Functional dyspepsia, Functional constipation, or Irritable bowel syndrome based on the ROME-IV diagnostic criteria

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

  • UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: Bo Konings, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The UPWARD study is a prospective hypothesis-generating study in individuals with untreated Parkinson's disease (PD) and age-matched healthy controls (HCs). The objective of the study is to characterise disease-driven gastrointestinal (GI) changes that occur prior to initiation of treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

1. Are there changes in duodenal permeability in people with untreated PD? 2. Are there changes in the gut microbiome in people with untreated PD? 3. Are these gut changes linked to prodromal features, or movement and non-movement symptoms of PD?

The study consists of a screening visit, followed by a six-day home phase and one subsequent study visit at UZ Leuven. During the home phase, participants collect a stool sample, ingest radiopaque markers to assess gut transit time, and complete questionnaires. During the study visit, participants undergo an abdominal X-ray, a clinical assessment, and blood sampling. An upper GI endoscopy with duodenal biopsies is offered as an optional component of the study.

This study does not test a therapeutic intervention. Examinations as part of the study are not standard clinical care. The findings are expected to improve understanding of early GI involvement in PD and to inform future mechanistic and clinical research.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Drug-Naïve Parkinson's disease patients

    Kezelés: Invasive sampling procedures és Non-invasive sampling procedures

  • Age-matched healthy controls

    Kezelés: Invasive sampling procedures és Non-invasive sampling procedures

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multimodal Characterization of Gastrointestinal Structure, Function, and Microbiome in Drug-Naïve Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07418658: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.