Effect of Yoga in Chronic Insomnia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- All India Institute of Medical Sciences
- Hol
- New Delhi (India)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 72 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 14.
- Várható befejezés
- 2029. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Yoga-intervention
- Stretching Exercises
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with chronic insomnia. It tests whether adding yoga to standard care helps sleep, compared with stretching or standard care alone.
- Életkor
- 18-65 years
- Nem
- All sexes can join.
- A betegség stádiuma
- Chronic insomnia diagnosed using the DSM-IV-TR criteria.
A részvétel fő kizáró okai
- Another current sleep disorder, such as RLS, PLMS, circadian rhythm sleep disorder, narcolepsy or parasomnias
- Thoughts of suicide
- Shift work or travel across time zones in the last two weeks
- Being pregnant or breastfeeding
- Heavy caffeine use, a history of drug or alcohol abuse, or a serious chronic illness that would stop participation
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age:18-65 years
- Either gender
- Diagnosis of chronic insomnia as per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR)
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent Exclusion Criteria
- A current diagnosis of any other sleep disorder such as RLS, PLMS, circadian rhythm sleep disorder, narcolepsy, parasomnias
- Suicidal ideation
- Shift work or trans-meridian travel in last two weeks
- Pregnant or lactating females
- Excessive caffeine use
- History of drug or alcohol abuse
- Serious chronic conditions or exacerbation of chronic disorder preventing further participation
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: India
- All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNew Delhi, IndiaContact: Nasreen Akhtar Additional Professor, MD; PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will evaluate the effect of the yoga in participants with chronic insomnia. The primary objective is to determine whether adding yoga to standard care improves insomnia severity, as measured by the Insomnia Severity Index (ISI), compared to standard care alone. The study will also assess changes in sleep architecture using polysomnography and examine dysfunctional beliefs and attitudes about sleep.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Secondary objectives include evaluating the effects of yoga on stress biomarkers (salivary cortisol and salivary alpha-amylase) and on somatosensory information processing using quantitative sensory testing. These measures aim to explore possible mechanisms by which yoga may influence insomnia symptoms, including stress modulation and sensory processing changes.
This assessor-blinded, randomized controlled trial will enroll 72 participants aged 18-65 years diagnosed with chronic insomnia. Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) Yoga + Standard Care (2) Stretching group + Standard Care (3) Standard Care alone. The yoga group and stretching group will receive an 8-week intervention (2 weeks supervised group sessions, followed by 6 weeks home practice with telemonitoring).
Assessments will be performed at baseline, 2 weeks, and 8 weeks. The primary outcome is change in ISI score at 8 weeks. Secondary outcomes include polysomnographic measures, dysfunctional beliefs and attitudes about sleep, depression-anxiety-stress scores, daytime sleepiness, stress biomarker levels, and sensory thresholds
A vizsgálat 3 csoportja
- Yoga GroupA vizsgált kezelés
Yoga + Standard Care: Common Yoga Protocol (8 weeks: 2 weeks supervised, 6 weeks home practice with telemonitoring) plus pharmacological and/or CBT-based standard care.
Kezelés: Yoga-intervention
- Stretching GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Stretching group + Standard Care: Stretching protocol is matched for duration and supervision plus standard care.
Kezelés: Stretching Exercises
- Control group (No intervention)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Standard Care Alone: Pharmacological and/or CBT without exercise intervention.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Yoga in Chronic Insomnia: A Randomised Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07419152: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 18.