Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of Brenipatide in Participants With Opioid Use Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Baltimore, Boston, Bradenton, Charleston, Charlottesville, Chicago, Columbus, Daytona Beach, DeSoto, Fountain Valley, Hollywood, Houston, Indianapolis, Lakeland, Lexington, Little Rock, Miami, Monroe, Naples, New York, Oklahoma City, Philadelphia, Phoenix, Port Charlotte, Providence, Ridgeland, Roanoke, Rockville, Rose Hill, San Francisco, Seattle, Sioux Falls, Snellville, Springfield, Tampa, The Bronx, Watertown és West Palm Beach (Egyesült Államok)Mind a 46 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 22 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
465 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 13.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
  • Buprenorphine
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 75 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a current mild, moderate or severe opioid use disorder (OUD)
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study (for example, are not incarcerated, not homeless) and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as; self-inject study intervention Note: Participants who are not able to perform the injections must have the assistance of a support person trained to administer the study intervention; store and use the provided study intervention as directed; maintain electronic or paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires
  • Are intermittently using non-legal, non-prescribed opioids
  • Are taking buprenorphine for treatment on OUD

Ki nem vehet részt

  • Have a history of advanced liver disease (including advanced liver fibrosis or cirrhosis or alcohol-associated hepatitis based on either prior liver histology or imaging studies, such as transient elastography, ultrasound, computed tomography (CT) and magnetic resonance imaging (MRI), or Enhanced Liver Fibrosis score
  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening
  • Had opioid overdose in past 6 months prior to screening
  • Evidence of other substance use disorder(s) within 180 days of screening, except the following are permitted: any level tobacco use disorder, mild-to-moderate alcohol or mild-to-moderate cannabis use disorder; Note: any level of caffeine use is allowed
  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder; any eating disorder
  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of ketoacidosis, or hyperosmolar state, or coma
  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 22 helyszínen

  • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Marc Fishman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical BostonBoston, Egyesült ÁllamokContact: Darin Dougherty (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Alyssa Peterkin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Joji Suzuki (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bradenton Research Center, Inc.Bradenton, Egyesült ÁllamokContact: Eric Folkens (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Larissa Mooney (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • University of Virginia Health SystemCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Nassima Ait-Daoud Tiouririne (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Re:Cognition Health - ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Abid Nazeer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ohio Clinical TrialsColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Angela Eakin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • K2 Medical Research - Daytona BeachDaytona Beach, Egyesült ÁllamokContact: Esteban Olivera (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical DallasDeSoto, Egyesült ÁllamokContact: Benji Kurian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ark Clinical Research, Fountain ValleyFountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Justin Yanuck (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NextPhase Research Florida - HollywoodHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Peter Ventre (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Biopharma Informatic, LLCHouston, Egyesült ÁllamokContact: James Lai, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Indiana University Health Neuroscience CenterIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Michael Bushey (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research UnitLakeland, Egyesült ÁllamokContact: James Andersen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kentucky Chandler Medical CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: Shanna Babalonis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pillar Clinical Research - Little RockLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Leslie Smith (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Woodland International Research GroupLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: George Konis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Life Arc Research Centers - MiamiMiami, Egyesült ÁllamokContact: Janny Rivera (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wellness Research CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Emilio Mantero-Atienza (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Monroe Biomedical ResearchMonroe, Egyesült ÁllamokContact: Rasheed Onafuye (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Advanced Research for Health Improvement LLCNaples, Egyesült ÁllamokContact: Leonard Lado (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical HarlemNew York, Egyesült ÁllamokContact: Rachel Noone (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CNS VeritasNew York, Egyesült ÁllamokContact: Leonardo Vando (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Rivus Wellness and Research InstituteOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Marvin Peyton (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Adams Clinical PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Cassie Blanchard (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health SystemPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Kyle Kampman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NoesisPharma - Phoenix - East Shea BoulevardPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: John Prater (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Innovative Research Institute - Port CharlottePort Charlotte, Egyesült ÁllamokContact: Joseph Ravid (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brown University School of Public HealthProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Carolina Haass-Koffler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNGRidgeland, Egyesült ÁllamokContact: Bob Hutchins (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carilion ClinicRoanoke, Egyesült ÁllamokContact: Albert Arias (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment CenterRockville, Egyesült ÁllamokContact: Marc Fishman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • New Dimension GroupRose Hill, Egyesült ÁllamokContact: Constance Olatidoye (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Center on Substance Use and Health (CSUH)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Phillip Coffin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission BaySan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Khaled Moussawi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Washington - Harborview Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Elenore Bhatraju (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Avera Research Institute - Sioux FallsSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Vivek Anand (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Accelerated Clinical TrialsSnellville, Egyesült ÁllamokContact: Darrell Murray (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Voltaire SpringfieldSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Susan Smiga (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Better Years Ahead Medical CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Ana Suarez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical BronxThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Shama Farooq (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Adams Clinical WatertownWatertown, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Rutrick (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Health Synergy Clinical ResearchWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Mohammad Nisar (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Neuroscience Research Institute - West Palm BeachWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Danesh Alam (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to see if brenipatide, when compared to placebo, is safe and effective for participants with opioid use disorder, when used with buprenorphine with or without naloxone.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The maximum potential duration of study participation for a participant in Part A is approximately 144 weeks, maximum potential duration of study participation for a participant in Part B is approximately 116 weeks. The actual duration will vary for each participant depending on the time of enrollment and the overall rate of study enrollment.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Part A and Part B: Brenipatide + Buprenorphine Dose 1A vizsgált kezelés

    Part A: Brenipatide administered subcutaneously (SC) + Buprenorphine administered sublingual or buccal. Part B: Open-label Treatment: Participants will receive Brenipatide SC + Buprenorphine sublingual or buccal.

    Kezelés: Brenipatide és Buprenorphine

  • Part A: Brenipatide + Buprenorphine Dose 2A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered SC + Buprenorphine administered sublingual or buccal.

    Kezelés: Brenipatide és Buprenorphine

  • Part A: Brenipatide + Buprenorphine Dose 3A vizsgált kezelés

    Brenipatide administered SC + Buprenorphine administered sublingual or buccal.

    Kezelés: Brenipatide és Buprenorphine

  • Part A: Placebo + BuprenorphinePlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC + Buprenorphine administered sublingual or buccal.

    Kezelés: Placebo és Buprenorphine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a Separate Open-label Cohort to Evaluate the Efficacy and Safety of Brenipatide as Adjunctive Treatment to Transmucosal Buprenorphine With or Without Naloxone in Early Recovery of Participants With Opioid Use Disorder (RENEW-Op-1)
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07420283: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.