Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Ambulatory Stroke Unit Treatment for Elderly Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Heidelberg
Hol
Heidelberg (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 25.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ambulatory Stroke Unit Care
  • Conventional Stroke Unit Care
A regiszteradat frissítve
2026. március 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek nemrég ischaemiás stroke-juk, átmeneti agyi keringészavaruk (TIA) vagy retinaischaemiájuk volt, és nincs vagy csak enyhe maradandó tünetük. A azonnali járóbeteg-ellátást hasonlítja össze a stroke-osztályos fekvőbeteg-ellátással.

Életkor
60 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke, TIA vagy retinaischaemia, a tünetek kezdete a belépés előtt legfeljebb 7 nappal. Az újonnan jelentkező idegrendszeri tünet nem lehet fogyatékosságot okozó, hogy a járóbeteg-ellátás biztonságos legyen.
Korábbi kezelés
Aki korábban már részt vett a járóbeteg stroke-ellátási modellben, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgős műtétre vagy beavatkozásra van szükség a újabb stroke megelőzésére, például nyaki verőér-helyreállításra
  • A stroke tünetei változtak az előző 48 órában
  • Heveny lázzal járó fertőzés vagy elkülönítést igénylő fertőző betegség
  • Nyelési zavar, nagy félrenyelési kockázattal
  • Nincs németországi társadalombiztosítása, vagy nem tud elég jól németül ahhoz, hogy megértse a vizsgálat lépéseit

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 60 years
  • Diagnosis of acute ischemic stroke (ICD-10 I63.), transient ischemic attack (G45.), or retinal ischemia (H34.*)
  • Symptom onset ≤ 7 days before enrollment
  • No or non-disabling newly occurring neurological deficit allowing safe ambulatory management
  • Written informed consent provided by the participant or, if lacking decision-making capacity, by a legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Requirement for urgent surgical or interventional secondary prevention (e.g., carotid revascularization)
  • Fluctuating stroke symptoms within the previous 48 hours
  • Previous participation in the ambulatory stroke unit care model
  • Acute febrile infection or isolation-requiring infectious disease
  • Clinically relevant dysphagia with high aspiration risk
  • Critical medical or nursing findings requiring mandatory multi-day inpatient treatment
  • Palliative care situation with limitation of acute diagnostic or therapeutic measures
  • No statutory health insurance coverage in Germany
  • Insufficient German language proficiency to understand study procedures and assessments

Helyszínek itt: Németország

  • Heidelberg University HospitalHeidelberg, NémetországContact: Dorit Arlt, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ARTIFICE is a prospective, multicenter, randomized, controlled, exploratory non-inferiority trial evaluating whether an ambulatory stroke unit model (aSU) is non-inferior to conventional inpatient stroke unit care (SU) in patients aged 60 years or older with acute ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), or retinal ischemia and non-disabling neurological deficits.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible patients are randomized 1:1 to same-day comprehensive ambulatory multiprofessional stroke evaluation (aSU) or guideline-based inpatient stroke unit treatment (SU). The primary endpoint is favorable functional outcome at 90 days, defined as modified Rankin Scale (mRS) 0-2 or return to pre-stroke mRS. Endpoint assessment at 90 days is performed by blinded assessors (PROBE design).

Secondary outcomes include early neurological deterioration, recurrent stroke, delirium, mortality, health-related quality of life, healthcare utilization, and cost-effectiveness. A mixed-methods process evaluation examines feasibility, acceptability, and implementation aspects of the ambulatory care model.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ambulatory Stroke Unit Care (aSU)A vizsgált kezelés

    Participants receive structured ambulatory stroke unit care consisting of comprehensive same-day multiprofessional assessment, diagnostic evaluation, and initiation of secondary prevention. After evaluation, clinically stable participants are discharged home with structured follow-up.

    Kezelés: Ambulatory Stroke Unit Care

  • Inpatient Stroke Unit Care (SU)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive guideline-based inpatient stroke unit treatment according to standard clinical practice, including monitoring and diagnostic evaluation during hospital admission.

    Kezelés: Conventional Stroke Unit Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ambulatory Stroke Unit Treatment for Elderly Patients: A Prospective, Randomized, Controlled, Exploratory Non-Inferiority Trial (ARTIFICE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 31.