Long-Term Effects of Walnut Consumption on Brain Function
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Maastricht University Medical Center
- Hol
- Maastricht (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 55 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2027. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Walnuts
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45-75 éves, hasi elhízásban élő (nagy derékbőségű) férfiakat és nőket keres. 24 héten át naponta 50 g diót esznek, vagy nem esznek diót.
- Életkor
- 45-75 év
- Nem
- Férfiak és nők. A nőknek a menopauza után kell lenniük (az utolsó menstruáció óta legalább két év telt el).
- A betegség stádiuma
- Hasi elhízás: a derékbőség férfiaknál legalább 102 cm (3 ft 4 in), nőknél legalább 88 cm (35 in). Éhomi vércukor 7,0 mmol/L (126 mg/dL) alatt, összkoleszterin 8,0 mmol/L (309 mg/dL) alatt, triacilglicerin 4,5 mmol/L (174 mg/dL) alatt, vérnyomás 160/100 Hgmm alatt.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet vérnyomás-, vérzsír- vagy vércukorcsökkentő gyógyszert. Nem szedhet olyan étrend-kiegészítőt, amely ismerten zavarja az eredményeket. Az elmúlt 1 hónapban nem vehetett részt másik vizsgálati készítménnyel végzett vizsgálatban.
A részvétel fő kizáró okai
- Dióallergia vagy diót nem tűrő szervezet
- Cukorbetegség
- Jelenleg dohányzik, vagy 12 hónapnál rövidebb ideje szokott le
- Balkezes
- Nem végezhető MRI-vizsgálat (például pacemaker, fém a testben, klausztrofóbia)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women, aged between 45-75 years
- Women postmenopausal: two or more years after last menstruation
- Waist circumference of ≥102 cm for men and ≥88 cm for women (abdominal obesity)
- Fasting plasma glucose < 7.0 mmol/L
- Fasting serum total cholesterol < 8.0 mmol/L
- Fasting serum triacylglycerol < 4.5 mmol/L
- Systolic blood pressure < 160 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg
- Stable body weight (weight gain or loss < 3 kg in the past three months)
- Willingness to give up being a blood donor from 8 weeks before the start of the study, during the study and for 4 weeks after completion of the study
- No difficult venipuncture as evidenced during the screening visit
Ki nem vehet részt
- Abuse of drugs
- Use of an investigational product within another biomedical intervention trial within the previous 1-month
- Contra-indications for MRI imaging (e.g., pacemaker, surgical clips/material in body, metal splinter in eye, claustrophobia)
- Allergy or intolerance to walnuts
- Severe medical conditions that might interfere with the study, such as epilepsy, asthma, kidney failure or renal insufficiency, chronic obstructive pulmonary disease, inflammatory bowel diseases, auto inflammatory diseases, and rheumatoid arthritis
- Active cardiovascular disease like congestive heart failure or cardiovascular event, such as an acute myocardial infarction or cerebrovascular accident
- Use of medication to treat blood pressure, lipid, or glucose metabolism
- Left-handedness (effects on brain function differ between left- and right-handed adults)
- Current smoker, or smoking cessation < 12 months
- Diabetic patients
- Familial hypercholesterolemia
- More than 3 alcoholic consumptions per day
- Use of products or dietary supplements (e.g., dietary fiber or antioxidant dietary supplements (vitamin C and E), fish or seaweed oil capsules) known to interfere with the main outcomes as judged by the principal investigators
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Hollandia
- Maastricht University, Department of Nutrition and Movement SciencesMaastricht, HollandiaContact: Peter J. Joris, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Rationale: Healthy foods, including mixed nuts, may improve brain function, which is essential for cognitive and metabolic health, and may contribute to improved food intake regulation. It is therefore important to investigate the specific effects of walnuts on cerebral blood flow responses before and after intranasal insulin administration, as well as their associated functional benefits. The investigators hypothesize that long-term walnut consumption improves vascular function and insulin-sensitivity in the brain, thereby enhancing cognitive performance and appetite control in abdominally obese men and women. Objective: The primary objectives are to investigate in abdominally obese adults the effects of 24-week walnut consumption on (regional) vascular function and insulin-sensitivity in the brain, while the investigators will also assess changes in cognitive performance and appetite-related brain reward activity (secondary objectives). Cerebral blood flow responses before (brain vascular function) and after the administration of intranasal insulin spray (brain insulin-sensitivity) will be quantified by the non-invasive gold standard magnetic resonance imaging (MRI)-perfusion method Arterial Spin Labeling (ASL). Study design: This intervention study will have a randomized, controlled parallel design. The total study duration will be 24 weeks. Study population: Fifty-five abdominally obese men and (postmenopausal) women (aged 45-75 years) without a history of cardiovascular diseases or complaints will participate. This study population is expected to have a decreased cerebral blood flow at baseline and are also at increased risk of cognitive impairment, allowing for improvement by the intervention. Intervention: Study participants will receive daily 50 g (about 15% of energy) of raw walnuts (walnut intervention) or no walnuts (control intervention) for 24 weeks. Main study parameters/endpoints: At baseline and after 24 weeks (follow-up), participants will visit the research facilities for assessments. The primary endpoint is the difference in the cerebral blood flow response before and after intranasal insulin administration between the walnut and control intervention. Cognitive performance will be assessed, while the investigators will also focus on appetite-related brain reward activity (secondary outcomes).
A vizsgálat 2 csoportja
- WalnutA vizsgált kezelés
Receive 50g walnuts per day
Kezelés: Walnuts
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Does not receive walnuts and is supposed to refrain from nut consumption
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Long-Term Effects of Walnut Consumption on Brain Function in Men and Women With Abdominal Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07422220: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 24.