Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Prostate Risk Or Radiology Assessment Non-inferiority Design, Upfront MRI or Risk Calculator in Men With Suspected Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Norwegian University of Science and Technology
Hol
Levanger, Orkanger és Trondheim (Norvégia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1016 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • European Study of screening for prostate cancer risk calculator
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 75 év közötti, korai prosztatarák gyanújával és emelkedett PSA-értékkel élő férfiakat keres. Egy kockázatkalkulátort hasonlít össze azzal, ha rögtön MRI-vizsgálatot végeznek.

Életkor
50–75 év
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Gyanított, a prosztatára korlátozódó rák, a prosztata gyanús tapintási vizsgálati lelete (cT2) és 3-20 ng/ml PSA-érték.
Korábbi kezelés
Korábban nem diagnosztizáltak prosztatarákot. Nem szed a PSA-szintet befolyásoló gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
PSA-érték: 3-20 ng/ml.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az élettartam hátralévő része 10 évnél rövidebb
  • cT3 vagy cT4 lelet a tapintási vizsgálaton
  • A PSA-érték 20 ng/ml fölött van
  • Már diagnosztizáltak nála prosztatarákot
  • Nem végezhető nála MRI vagy prosztatabiopszia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • more than 10 years remaining life expectancy
  • Suspected localized prostate cancer
  • Suspicious DRE (cT2)
  • PSA 3-20 ng/ml

Ki nem vehet részt

  • Prior diagnosis of prostate cancer
  • Medications known to affect serum PSA levels
  • cT3 and/or cT4 (on DRE)
  • PSA >20 ng/ml
  • Contraindications to MRI or to prostate biopsy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

  • Sykehuset LevangerLevanger, NorvégiaContact: Vegar Karlsen, MDToborzás még nem indult
  • Orkdal sjukehusOrkanger, NorvégiaContact: Petter Davik, MD, PhDRésztvevőt keres
  • St Olavs HospitalTrondheim, NorvégiaContact: Petter Davik, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Thousands of men take a PSA test to investigate whether they have prostate cancer every year. For the vast majority, the test is normal and further investigations are not necessary. In others, the test is sufficiently elevated that men are referred for further investigations. Most men with an elevated PSA are offered an MRI examination of the prostate gland, and for some, a tissue sample of the prostate is also recommended if the suspicion of cancer is high enough. Although this comprehensive investigation reveals most clinically significant , or dangerous cases of cancer, many indolent, or "harmless" cancer cases are also detected, which would not have caused the man any harm during his lifetime (approximately 20% of all prostate cancer diagnoses diagnosed in current clinical practive). Cancer treatment is not recommended for such cases, but for many men, the diagnosis and subsequent follow-up can cause him and his family anxity and concern. In addition, prostate biopsies are unpleasant for the patient and the investigation process is resource-intensive for both the man and the health care service.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Risk stratification uses machine learning methods to better identify the men who require further investigations with MRI and tissue samples. In this project, the investigators investigate whether the best risk stratification tools are non-inferior in detecting clinically significant prostate cancer compared to current practice, and whether they lead to fewer tissue samples, MRI scans, less health anxiety, and better cost-effectiveness.

A vizsgálat csoportja

  • Upfront MRI and Multivariable risk assessment in all menA vizsgált kezelés

    Single group

    Kezelés: European Study of screening for prostate cancer risk calculator

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PRORAND - Prostate Risk or Radiology Assessment Non-inferiority Design, a Comparison of Upfront MRI vs Risk Calculator in Men With Suspected Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07422597: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.