Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzlovéniaFázis nélkül

Immunotherapy Efficacy and PD-L1 as a Predictive Biomarker in Metastatic Melanoma in Slovenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Oncology Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2022. márc. 1.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pembrolizumab
  • Nivolumab
  • Ipilimumab
A regiszteradat frissítve
2026. február 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes, műtéttel nem eltávolítható melanomájuk van, és első gyógyszeres kezelésként immunterápiát kezdenek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Sejt- vagy szövettani vizsgálattal igazolt melanoma: IIID stádiumú, műtéttel nem eltávolítható, vagy IV. stádiumú. ECOG-teljesítménystátusz 0-2.
Korábbi kezelés
Első vonalbeli immunterápia pembrolizumabbal, nivolumabbal vagy ipilimumab/nivolumabbal. Korábban nem volt gyógyszeres kezelés a melanomára. CT- vagy PET-CT-vizsgálat a kezelés kezdete előtti 4 héten belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi gyógyszeres (szisztémás) kezelés melanomára
  • ECOG-teljesítménystátusz 3-4
  • Immunhiány, az immunrendszert gyengítő kezelés, vagy gyógyszeres kezelést igénylő aktív autoimmun betegség
  • Másik aktív daganat, néhány kivétellel (bazálsejtes karcinóma, laphámkarcinóma, vagy más szolid daganat, amely több mint 3 éve nem tért vissza)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Cytologically or histologically confirmed metastatic malignant melanoma
  • Stage IIID unresectable or stage IV (AJCC 8th edition)
  • ECOG performance status 0-2
  • First-line systemic immunotherapy (pembrolizumab, nivolumab, or ipilimumab/nivolumab)
  • CT/PET-CT performed within 4 weeks prior to treatment start
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous systemic therapy for melanoma
  • Contraindications to immunotherapy (immune deficiency, active immunosuppressive therapy, or active autoimmune disease requiring systemic treatment)
  • Other active malignancy (except cured basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, or other solid tumors without recurrence >3 years)
  • ECOG performance status 3-4

Helyszínek itt: Szlovénia

  • Institute of Oncology LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Klavdija KorošecRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of immunotherapy in the first-line treatment of metastatic melanoma in Slovenia and to investigate the association between PD-L1 expression and treatment response. The study aims to determine the relationship between exosomal PD-L1 miRNA expression, PD-L1 expression in tumor tissue, and PD-L1 expression on the surface of immune cells, and response to immunotherapy. The study will also evaluate the association between immune-related adverse events and survival.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PD-1 inhibitor therapyEgyéb csoport

    Participants with metastatic malignant melanoma treated in the first-line setting with PD-1 inhibitor therapy (pembrolizumab or nivolumab) according to standard clinical practice.

    Kezelés: Pembrolizumab és Nivolumab

  • Combination PD-1 and CTLA-4 inhibitor therapyEgyéb csoport

    Participants with metastatic malignant melanoma treated in the first-line setting with combination immune checkpoint inhibitor therapy (ipilimumab plus nivolumab) according to standard clinical practice.

    Kezelés: Nivolumab és Ipilimumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Immunotherapy in the First-Line Treatment of Metastatic Melanoma in Slovenia and Predictive Value of PD-L1 Expression in Tumor and Blood
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 20.