Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1. fázis
A Study of ITC-6146RO in Patients With Advanced or Metastatic Cancer Who Have Failed Standard Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- IntoCell, Inc
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 102 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 24.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- ITC-6146RO
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes daganata van, amely elterjedt vagy műtéttel nem távolítható el, akik már kaptak szokásos kezelést, és nincs több elfogadott kezelési lehetőségük.
- Életkor
- Az Egyesült Államokban 18 éves vagy idősebb, Koreában 19 éves vagy idősebb.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Vizsgálattal igazolt daganat, amely áttétet adott vagy műtéttel nem távolítható el, és legalább egy mérhető vagy értékelhető elváltozás van. Felsorolt betegségek: áttétes kasztrációrezisztens prosztatarák, nem kissejtes tüdőrák, hármas negatív emlőrák, áttétes szolid daganat.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők már kaptak szokásos kezelést, és nincs több elfogadott kezelési lehetőségük. Nem vehet részt, akit az első adag előtt daganatellenes kezeléssel kezeltek, vagy aki duokarmicin tartalmú szert kapott.
A részvétel fő kizáró okai
- Más aktív daganat az elmúlt 3 évben
- Daganat az agyban vagy a gerincvelő környékén (központi idegrendszeri áttét, leptomeningeális betegség, gerincvelő-kompresszió)
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés, illetve aktív tuberkulózis
- Korábbi csontvelő- vagy szervátültetés, illetve autoimmun betegség vagy immunszuppresszív gyógyszer
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult males and females aged ≥ 19 years (Korea) or ≥ 18 years (United States)
- Patients must be individuals who have voluntarily agreed to participate in the study after receiving a detailed explanation and fully understanding the nature of the clinical trial, and who have provided written informed consent
- Pathological confirmation of malignancy and evidence of metastatic or surgically unresectable disease
- Patients must have at least one evaluable or measurable lesion based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST version 1.1). However, for patients with prostate cancer, eligibility will be determined based on Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)
- Patients who have received standard therapies and have no remaining clinically available approved treatment options
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
- Estimated life expectancy of ≥ 3 months
Ki nem vehet részt
- Patients with a prior history of anticancer therapy before the first dose
- Patients who are currently participating in a clinical trial or have participated in a clinical trial involving a medical device or investigational product within 28 days prior to the first administration of ITC-6146RO
- Has prior treatment with duocarmycin-containing agents
- Prior allogenic bone marrow transplantation or solid organ transplantation
- History of autoimmune disease, treatment with systemic immunosuppressive medications
- History of another active malignancy within the past 3 years
- Patients with central nervous system metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression
- Known Human immunodeficiency virus (HIV), Hepatitis C virus (HCV) and Hepatitis B virus (HBV) infection with active disease exception of the following conditions
- Tuberculosis with active disease
- Active infection necessitating systemic therapy
- Patients with clinically significant pulmonary disease
- Inability to comply with study and follow-up procedures
- Pregnancy, lactation, or breastfeeding
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Dae-Ho LeeRésztvevőt keres
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Se-Hoon LeeRésztvevőt keres
- Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Joohyuk SohnRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study consists of Phase 1a (dose escalation) and Phase 1b (dose expansion). In Phase 1a, sequential cohorts of subjects will receive escalating doses of ITC-6146RO to determine maximum tolerated dose (MTD) and/or optimal biological dose (OBD).
A teljes eredeti leírásKevesebb
In Phase 1b, the recommended phase 2 dose (RP2D) chosen from Phase 1a will be evaluated to further investigate safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) and anti-tumor efficacy of ITC-6146RO.
A vizsgálat csoportja
- Phase 1a/bA vizsgált kezelés
The study consists of a Phase 1a dose-escalation part and a Phase 1b dose-expansion part.
Kezelés: ITC-6146RO
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1a/b, Open-label, Multicenter, First-in-human, Dose Escalation/Expansion Study With Multiple Cohorts to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Anti-tumor Efficacy of ITC-6146RO in Patients With Advanced or Metastatic Cancer Who Have Failed Standard Therapy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.