Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Irán4. fázis

Tirzepatide (Spartina) in Obese Kidney Transplant Recipients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hol
Tehran (Irán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Tirzepatide
A regiszteradat frissítve
2026. február 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 12 hónapja vesetranszplantációjuk volt, túlsúlyosak vagy elhízottak, és a beültetett vesééjük stabilan működik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Vesetranszplantáció legalább 12 hónapja; BMI ≥ 27 kg/m²; stabil graftfunkció az elmúlt 3 hónapban (a szérumkreatinin változása < 20%)
Korábbi kezelés
Stabil immunszuppresszív kezelés szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás
  • Súlyos gyomorbénulás (a gyomor nagyon lassú ürülése)
  • Korábbi medulláris pajzsmirigyrák vagy MEN2 szindróma
  • eGFR < 30 mL/min/1.73m²
  • Akut kilökődési epizód az elmúlt 6 hónapban

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Kidney transplant recipient with ≥12 months since transplantation

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Kidney transplant recipient with ≥12 months since transplantation
  • BMI ≥ 27 kg/m²
  • Stable graft function in the last 3 months (serum creatinine variation < 20%)
  • Stable immunosuppressive regimen
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of pancreatitis
  • History of medullary thyroid carcinoma (MTC) or MEN2 syndrome
  • Any condition judged by the investigator to interfere with study participation or safety
  • eGFR < 30 mL/min/1.73m²
  • Severe gastroparesis
  • Acute rejection episode within the past 6 months

Helyszínek itt: Irán

  • Nooshin DaliliTehran, IránContact: SBMURésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-transplant obesity is a common complication after kidney transplantation, largely attributed to recovery from uremia, increased appetite, sedentary lifestyle, and long-term corticosteroid exposure. Obesity in kidney transplant recipients increases the risk of cardiovascular disease, post-transplant diabetes mellitus (PTDM), and may contribute to graft injury through hyperfiltration-related mechanisms, potentially leading to reduced graft survival. Current approaches for weight management in transplant recipients, including lifestyle modification, are often insufficient, while bariatric surgery carries considerable risks and concerns regarding altered absorption of immunosuppressive medications.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Tirzepatide (Iranian brand name: Spartina), the first dual agonist of glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptors, has demonstrated superior effects on weight reduction and glycemic control compared with earlier GLP-1 receptor agonists in the general population. However, its use in kidney transplant recipients requires careful evaluation due to potential gastrointestinal adverse effects, dehydration risk, and possible interaction with calcineurin inhibitor absorption caused by delayed gastric emptying.

This prospective single-arm pilot clinical trial aims to assess the preliminary safety and efficacy of tirzepatide in obese kidney transplant recipients with stable graft function. Outcomes include changes in anthropometric indices, percent weight change, gastrointestinal tolerability, immunosuppressive drug trough levels, and graft function over 24 weeks of treatment.

A vizsgálat csoportja

  • Tirzepatide(Spartina)A vizsgált kezelés

    Route: Subcutaneous injection (SC) * Frequency: Once weekly * Duration: 24 weeks * Dose escalation: * Weeks 1-4: 2.5 mg weekly * Weeks 5-8: 5 mg weekly (if tolerated) * Weeks 9-24: Continue 5 mg weekly or increase to 7.5 mg weekly based on tolerability and physician judgment

    Kezelés: Tirzepatide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Tirzepatide (Spartina) in Obese Kidney Transplant Recipients: A Pilot Study on Weight Loss, Gastrointestinal Tolerability, and Graft Function
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 20.