Hyperbaric Oxygen Therapy for Persistent Post Stroke Depression

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek 6 hónapja és 7 éve között volt ischaemiás stroke-juk, és antidepresszáns kezelés mellett is tartós depressziójuk van. A hiperbár oxigénterápiát egy színlelt kezeléssel hasonlítják össze.

Életkor

50 és 85 év között

Nem

Nemtől függetlenül részt lehet venni.

A betegség stádiuma

Ischaemiás stroke 6 hónapja és 7 éve között, tartós stroke utáni depresszióval (HDRS-17 pontszám 17 vagy afölött). Az agyi MRI-n érrel összefüggő elváltozásnak kell látszania.

Korábbi kezelés

Legalább 3 hónapja antidepresszáns kezelésben kell részesülnie, és a pszichológiai és gyógyszeres kezelésnek több mint 3 hónapja stabilnak kell lennie. Korábban nem kaphatott hiperbár oxigénterápiát (HBOT).

Biomarker vagy leletérték

HDRS-17 depressziós pontszám 17 vagy afölött.

A részvétel fő kizáró okai

• A stroke előtti pszichiátriai betegség (major depresszió, skizofrénia, bipoláris zavar)
• Afázia, jelentős kognitív hanyatlás vagy más neurodegeneratív betegség
• Súlyos öngyilkossági gondolatok
• Aktív dohányzás, szerhasználat vagy aktív daganatos betegség
• Nyomásváltozást nem toleráló mellkasi, fül- vagy melléküreg-probléma, illetve ha éber állapotban nem végezhető agyi MRI

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 50 és 85 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study evaluates the effect of HBOT on depression in patients suffering from persistent symptoms of post stroke depression (PSD) in an double blind sham control study.

A vizsgálat 2 csoportja

• hyperbaric oxygen therapy (HBOT) active treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

  The HBOT protocol consists of 60 daily sessions, five times per week, within a three months' period. Then there will be a follow-up period for 3 months without any investigated intervention. each session lasting 90 minutes, of 100% oxygen at 2 ATA and 5-minute air breaks every 20 minutes.

  Kezelés: hyperbaric oxygen therapy

• Sham hyperbaric oxygen therapy (HBOT) Sham treatmentSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  All the conditions provided in the HBOT intervention will be provided in the sham intervention. However, in contrast to the HBOT, each session includes breathing 21% oxygen by mask while in the same multiplace chamber. SHAM pressure will go up to 1.2 ATA during the first five minutes of the session (to simulate the pressure sensation in the ears), and then decrease during the next 5 minutes to 1.03 ATA for 90 minutes with 5-minute air breaks, every 20 minutes The initial 1.2 ATA level will provide a minimal pressure sensation in the ears, with the same nurse advice on pumping the ears. In the last five minutes of the session, the air will be circulated again with its related noises. Sham and HBOT sessions will never be adjacent, so subjects from the two groups cannot meet and discuss the session and its effects.

  Kezelés: hyperbaric oxygen therapy