Study of Switching to Aflibercept 8 mg in Patients With Refractory or Dependent Exudative Age-related Macular Degeneration
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nantes University Hospital
- Hol
- Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 20.
- Tervezett befejezés
- 2026. okt. 20.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- aflibercept 8 mg
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nedves típusú időskori makuladegenerációjuk van, és több mint 1 év anti-VEGF szemészeti injekciós kezelés után áttértek az aflibercept 8 mg-ra.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Nedves (neovaszkuláris) időskori makuladegeneráció, az áttérés előtt szigorúan 12 hétnél rövidebb injekciós időközzel
- Korábbi kezelés
- Több mint 1 évnyi üvegtestbe adott anti-VEGF kezelés, majd áttérés az aflibercept 8 mg-ra 2025. július 31. előtt
A részvétel fő kizáró okai
- Magas fokú rövidlátás (tengelyhossz > 26 mm vagy szferikus ekvivalens < -6 dioptria)
- Angioid csíkok
- Közepes vagy súlyos diabéteszes retinopátia, illetve korábbi diabéteszes makulaödéma
- Korábbi uveitis vagy retinális vénás elzáródás
- Terhes vagy szoptató nők, illetve gondnokság vagy gyámság alatt álló személyek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults (≥18 years) with exudative (neovascular) age-related macular degeneration
- Treated with intravitreal anti-VEGF therapy for more than 1 year
- Switched to aflibercept 8 mg before July 31, 2025
- Injection interval strictly less than 12 weeks prior to switch
Ki nem vehet részt
- History of diabetic macular edema
- History of uveitis
- History of retinal vein occlusion (branch or central)
- History of pseudovitelliform macular dystrophy
- High myopia (axial length > 26 mm or spherical equivalent < -6 diopters)
- Angioid streaks
- Moderate or severe diabetic retinopathy
- Patient under legal guardianship or curatorship
- Pregnant or breastfeeding women
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU Nantes - Ophthalmology DepartmentNantes, FranciaországContact: Alexandra Poinas, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Age-related macular degeneration is a leading cause of visual impairment in older adults. In its exudative form, repeated intravitreal injections of anti-VEGF agents are required to control disease activity. A new formulation of aflibercept at a higher dose (8 mg) has been developed with the aim of extending the interval between injections.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This multicenter retrospective real-world observational study will evaluate the effect of switching to aflibercept 8 mg in patients with refractory or dependent exudative age-related macular degeneration. Clinical data collected during routine care will be analyzed to compare injection intervals, treatment burden, visual outcomes, anatomical outcomes, and safety before and after the switch.
A vizsgálat csoportja
- Aflibercept 8 mg Switch Cohort
Patients with exudative age-related macular degeneration switched from a previous anti-VEGF therapy to aflibercept 8 mg as part of routine clinical care.
Kezelés: aflibercept 8 mg
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Retrospective Multicenter Real-world Observational Study of Switching to Aflibercept 8 mg in Patients With Refractory or Dependent Exudative Age-related Macular Degeneration
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.