Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül

The Impact of Early Automated Insulin Delivery (AID) Therapy on Diabetes Control and Comorbidities, and Cost-effectiveness of AID Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Helsinki University Central Hospital
Hol
Espoo és Helsinki (Finnország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Omnipod 5
  • Multiple daily injections of insulin
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és kamaszokat keres, akiknél az elmúlt egy hónapban diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget. Az automatikus inzulinbeadó rendszert hasonlítja össze az inzulininjekciókkal.

Életkor
7-15 év a bevonási feltételek szerint (a nyilvántartás fejléce 7-16 évet ad meg)
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az elmúlt egy hónapban diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Addison-kór
  • Veseelégtelenség
  • Kezeletlen lisztérzékenység
  • Kezeletlen pajzsmirigybetegség
  • Rosszul kontrollált asztma a vizsgáló megítélése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children and adolescents aged 7-15 years who are re-cently (within a month) diagnosed with type 1 diabetes at the Children's and Adolescents' Unit of HUH at the New Children's Hospital and Jorvi Hospital

Ki nem vehet részt

  • Participating in an investigational study (drug or device) wherein he/she has received treatment from an investigational study drug or device in the last 2 weeks before enrollment into this study, as per investigator judgment
  • Addison's disease
  • Renal failure
  • Untreated coeliac disease
  • Untreated thyroid disorder
  • Unresolved adverse skin conditions in the area of sensor placement (e.g. pso-riasis, rash, Staphylococcus infection)
  • Poorly controlled asthma, per investigator judgment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 7 és 16 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Jorvi HospitalEspoo, FinnországContact: Anna-Kaisa Tuomaala, MD, PhDRésztvevőt keres
  • New Children's HospitalHelsinki, FinnországContact: Anna-Kaisa Tuomaala, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the effect of early initiated automated insulin de-livery (AID) treatment in type diabetes in children aged 7-16 years to glycemic control, diabe-tes distress of patients and caregivers, long-term micro- and macrovascular complications and cost-effectiveness compared to multiple daily injections (MDI) and continuous glucose monitoring (CGM). The immediate costs of AID therapy are higher than costs of multiple daily injection therapy, and there has been debate whether the more expensive AID therapy is justified. No research on the cost-effectiveness of AID use in children has been conducted so far in Finland, and there is generally very little research data on the long-term treatment of type 1 diabetes with AID systems. AID therapy has been studied from the point of diagno-sis of type 1 diabetes in two centers (USA and the UK) but from the perspective of maintain-ing subject's own insulin secretion. A long-term randomized and controlled study on the out-comes and cost-effectiveness of AID therapy, started from diagnosis of diabetes, is essential to create evidence-based data for optimizing current treatment recommendations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Our hypothesis is that AID treatment keeps the glycemic outcomes in targets in the long term and decreases diabetes distress. During longer time, AID system decreases the amount of micro- and macrovascular complications and is cost-effective treatment for children with type 1 diabetes (CwT1D).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Early AID-treatmentA vizsgált kezelés

    Automated insulin delivery system (Omnipod 5) is initiated after T1D diagnosis. Omnipod5 uses a SmartAdjust™ closed-loop algorithm to automate insulin delivery. Algorithm continuously predicts glucose trends and self-adjusts insulin delivery within safety boundaries. Continious glucose monitoring (CGM) is used.

    Kezelés: Omnipod 5

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Multiple daily insulin injections (MDI) is initiated after T1D with a standard treatment protocol. Continious glucose monitoring (CGM) is used.

    Kezelés: Multiple daily injections of insulin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Impact of Early Automated Insulin Delivery (AID) Therapy on Diabetes Control and Comorbidities, and Cost-effectiveness of AID Treatment - a Prospective, Randomized, Controlled Study on Pediatric Patients With Type 1 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07423637: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.