Concurrent Exercise Effects in Post-Bariatric Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universidad Autónoma de Chile
- Hol
- Santiago (Chile)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 87 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 11.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Concurrent Exercise Program
- Usual Metabolic Rehabilitation Program
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiken a Clínica BUPA Santiagóban gyomorresectiót (sleeve gastrectomy) vagy Roux-en-Y gyomorbypass műtétet végeztek, és akiknek orvosi javaslata van anyagcsere-rehabilitációra.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiken a Clínica BUPA Santiagóban sleeve gastrectomy vagy Roux-en-Y gyomorbypass elhízás-műtétet végeznek, és akiknek orvosi javaslata van anyagcsere-rehabilitációra.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség súlyos szövődményekkel
- Súlyos csont-, ízületi vagy izomprobléma, amely akadályozza a mozgást
- Szív- vagy érrendszeri esemény az elmúlt 3 hónapban, vagy orvosi ok a felügyelt mozgás ellen
- Súlyos szív- vagy tüdőbetegség, nyugalmi vagy kis terhelésre jelentkező nehézlégzés, vagy pótoxigén-igény
- Az elhízás-műtét szövődményei, például szivárgás, vérzés, szűkület vagy hasi tályog
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults aged 18-60 years
- Participants eligible for the institutional PAD (Pago Asociado a Diagnóstico) bariatric surgery program with medical indication for metabolic rehabilitation
- Undergoing sleeve gastrectomy or Roux-en-Y gastric bypass at Clínica BUPA Santiago
- Medical indication for metabolic rehabilitation
- Able and willing to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Acute cardiovascular event within the previous 3 months or medical contraindication to supervised exercise
- Type 1 diabetes mellitus or type 2 diabetes mellitus with severe complications (including stage G4-G5 nephropathy, severe autonomic neuropathy, or high risk of exercise-related hypoglycemia)
- Severe musculoskeletal disorders limiting participation in the exercise program
- Severe cardiorespiratory disease or dyspnea at rest or with minimal exertion
- Bariatric surgery complications (e.g., leak, bleeding, stenosis, or intra-abdominal abscess)
- Liver failure, kidney failure, or any other clinical condition compromising safe participation in the exercise program
- Dependence on supplemental oxygen
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Chile
- Clínica BUPA, SantiagoSantiago, ChileContact: Tomás Vergara Soria, KinesiólogoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the effect of a 5-week concurrent exercise program (aerobic and resistance training) on muscle quality, body composition, functional response, and quality of life in individuals undergoing bariatric surgery.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This is a single-center, prospective, longitudinal, randomized controlled clinical trial with two parallel groups: an intervention group and a control group. A total of 87 adults aged 18 to 60 years who have undergone sleeve gastrectomy or Roux-en-Y gastric bypass and have a medical indication for metabolic rehabilitation will be recruited.
The intervention group will participate in a structured, semi-supervised concurrent exercise program for 5 weeks, consisting of two in-person sessions per week (10 sessions in total), whereas the control group will continue receiving usual kinesiology care and standard clinical management according to the institutional rehabilitation protocol at Clínica BUPA Santiago. All participants will be assessed at two time points: baseline, during the fourth postoperative week, and at week 7.
The primary outcome will be the change in rectus femoris muscle quality assessed by ultrasound (echo intensity). Secondary outcomes will include body composition (bioelectrical impedance analysis), functional response (One-minute Sit-to-Stand Test), and quality of life (Moorehead-Ardelt II questionnaire).
Additionally, adherence to the exercise program in the intervention group will be assessed as the percentage of attendance at supervised exercise sessions, and its association with the magnitude of changes in study outcomes will be explored.
The findings are expected to provide clinically relevant evidence regarding the effectiveness of exercise during the early postoperative period and to contribute to the optimization of metabolic rehabilitation strategies following bariatric surgery.
A vizsgálat 2 csoportja
- Concurrent Physical Exercise ProgramA vizsgált kezelés
Participants allocated to the intervention group will complete a structured, semi-supervised concurrent exercise program during the postoperative period following bariatric surgery. Participants will enter the study during postoperative week 4 and undergo a baseline assessment before starting the intervention. The program will last 5 weeks and will include 10 supervised in-person sessions (2 sessions/week, approximately 60 minutes each) and one complementary home-based session per week. After completion of the intervention, participants will remain one week without supervised exercise sessions before the week 7 follow-up assessment.
Kezelés: Concurrent Exercise Program
- Usual Metabolic Rehabilitation ProgramMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants allocated to the control group will receive the usual metabolic rehabilitation program at Clínica BUPA Santiago. The rehabilitation program will follow the FITT principle (Frequency, Intensity, Time, and Type of exercise) and will include two supervised sessions per week for 5 weeks consisting of continuous aerobic exercise, targeted muscle strengthening, and stretching according to the institutional protocol. All participants will undergo baseline and week 7 assessments.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of a Concurrent Exercise Program on Muscle Quality, Body Composition, Functional Response, and Quality of Life in Individuals Undergoing Bariatric Surgery: Protocol for a Randomized Controlled Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07423780: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.