Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Advancing Reperfusion Therapy for Ischemic Stroke: Safety and Efficacy of Anakinra for Futile Reperfusion Following Endovascular Treatment in Patients With Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing, Linyi, Luoyang, Panlong, Puyang és Weifang (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
159 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 8.
Várható befejezés
2027. jan. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • High-dose Anakinra
  • Low-dose Anakinra
  • Standard medical treatment
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek agyi értelzáródás okozta akut stroke-juk van. A véráramlásnak vissza kellett állnia egy trombuseltávolító beavatkozás (endovascularis thrombectomia) után.

Életkor
18 és 80 év között (a határértékekkel együtt)
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, a tünetek kezdete 24 órán belül (az utolsó ismert egészséges időponttól számítva). NIHSS pontszám 6 és 25 között. A belső nyaki verőér vagy az agyi középső verőér (M1/M2) elzáródása, CTA/MRA-val igazolva. Az ér sikeres megnyitása (eTICI 2b50-3) endovascularis kezelés után.
Korábbi kezelés
Endovascularis kezelésen kellett átesnie, az ér sikeres megnyitásával. Nem vehetett részt másik beavatkozásos vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Anakinra-allergia
  • Korábbi vagy jelenlegi agyvérzés
  • Súlyos vesebetegség (GFR <30 mL/perc vagy szérum kreatinin >2.5 mg/dL (221 µmol/L)) vagy aktív májbetegség
  • Daganatos betegség a bőr bazálsejtes rákja kivételével, vagy aktív vagy látens tuberkulózis
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve ha nem hajlandó hatékony fogamzásgátlást használni a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18-80 years old (both inclusive)
  • Acute ischemic stroke symptom onset within 24 hours; including wake-up stroke and unwitnessed stroke, onset time refers to "last-seen normal time"
  • Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score ≤1
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 6-25 (both inclusive)
  • Internal carotid artery (ICA) or middle cerebral artery (MCA) M1/M2 occlusions confirmed by CTA/MRA and responsible for the signs and symptoms of acute ischemic stroke
  • Successful recanalization (eTICI 2b50-3) after endovascular treatment
  • Written informed consent from patients or their legally authorized representatives

Ki nem vehet részt

  • Participation in other interventional clinical trials within the previous 3 months
  • Allergy to Anakinra
  • NIHSS consciousness score 1a >2, or epileptic seizure, hemiplegia after seizures (Todd's palsy) or other neurological/mental illness such that the patient is not able to cooperate or unwilling to cooperate
  • Acute or past intracerebral hemorrhage (ICH) (including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural/epidural hematoma) confirmed by CT or MRI
  • History of malignancy other than basal cell carcinoma of the skin
  • History or evidence of active or latent tuberculosis infection, or presence of tuberculosis risk factors including but not limited to: close contact with active tuberculosis patients within the past 12 months
  • Any terminal illness such that the patient would not be expected to survive more than 1 year
  • Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study
  • Glomerular filtration rate (GFR) <30 mL/min or serum creatinine level >2.5 mg/dL
  • Neutropenia (ANC <1.5 × 109/L)
  • Known active or recurrent liver disease (including cirrhosis, hepatitis B and C; positive or indeterminate laboratory results), or alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) levels >3 times the upper limit of normal (ULN) or total bilirubin >2 times ULN
  • Unable to perform CTP or PWI
  • Multiple arterial occlusion (e.g., bilateral MCA occlusion, MCA occlusion accompanied with basilar occlusion)
  • Suspected septic embolism or infective endocarditis
  • Pregnant women, nursing mothers, or reluctance to use effective contraceptive measures during the period of trial
  • Unlikely to adhere to the trial protocol or follow-up

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Yunyun Xiong, professorRésztvevőt keres
  • Linyi People's HospitalLinyi, KínaContact: Hao Wang, MDRésztvevőt keres
  • Luoyang Yiluo HospitalLuoyang, KínaContact: Yajun YangRésztvevőt keres
  • People's Hospital of QueshanPanlong, KínaContact: Jianxin XuRésztvevőt keres
  • Puyang Oilfield General HospitalPuyang, KínaContact: Yutie ZhaoRésztvevőt keres
  • Weifang People's HospitalWeifang, KínaContact: Li ZhouRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators initiated a multicenter, prospective, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled trial to explore the safety and efficacy of different dose of Anakinra compared to standard medical care for patients with acute ischemic stroke who have achieved successful recanalization after endovascular thrombectomy.

A vizsgálat 3 csoportja

  • High-dose Anakinra+standard medical treatmentA vizsgált kezelés

    100 mg loading dose Anakinra over 60 seconds within 0.5 hours after randomization, followed by consecutive 2mg/kg/h infusions over 24 hours. Standard treatment strategy will be in the discretion of site investigators according to guidelines.

    Kezelés: High-dose Anakinra

  • Low-dose Anakinra+standard medical treatmentA vizsgált kezelés

    100 mg subcutaneous Anakinra over 60 seconds within 0.5 hours after randomization, followed by 100 mg administered twice daily for 3 days. Standard treatment strategy will be in the discretion of site investigators according to guidelines.

    Kezelés: Low-dose Anakinra

  • Standard medical treatmentEgyéb csoport

    All enrolled patients receive standard early management and secondary prevention treatment according to the Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2023.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Advancing Reperfusion Therapy for Ischemic Stroke (ARTS): Safety and Efficacy of Anakinra for Futile Reperfusion Following Endovascular Treatment in Patients With Acute Ischemic Stroke (SAFE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07423975: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.