Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Xanomeline and Trospium Chloride for the Treatment of Psychiatric Disorders in Children and Adolescents

A legfontosabb adatok

Hol
Anaheim, Atlanta, Bloomfield Hills, Boca Raton, Boston, Chicago, Chino, Cincinnati, Columbia, Culver City, Dallas, Danville, Decatur, Dothan, Everett, Gainesville, Garland, Glendale, Great Neck, Hollywood, Houston, Las Vegas, Lawrenceville, Lexington, Lincoln, Los Angeles, Louisville, Nashville, Neptune City, New Haven, Orange, Orangeburg, Orem, Orlando, Phoenix, Pittsburgh, Plano, Richmond, Saint Charles, San Antonio, San Diego, San Francisco, San Rafael, Spring, Staten Island, Stone Mountain, The Bronx, Virginia Gardens, West Chester, West Point és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 58 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat skizofréniás vagy autizmushoz kapcsolódó ingerlékenységgel élő gyermekeket és serdülőket keres. A legtöbben már befejeztek egy korábbi xanomelin–trospium vizsgálatot; néhány új, autizmussal és ingerlékenységgel élő résztvevő is csatlakozhat.

Életkor
5 évestől 17 évesig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Skizofrénia, vagy autizmus spektrum zavar (ASD) ingerlékenységgel. Az új résztvevőknél megerősített ASD-diagnózis szükséges ingerlékenységgel.
Korábbi kezelés
A legtöbb résztvevőnek be kellett fejeznie a CN0120020, CN0120044 vagy CN0120045 vizsgálat 8 hetes kettős vak kezelési időszakát, súlyos biztonsági aggály nélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős kockázat erőszakos cselekedetre, súlyos önsértésre vagy öngyilkossági kísérletre
  • Klinikailag jelentős eltérés a fizikális vizsgálatban, az életjelekben vagy az EKG-n a korábbi vizsgálat végén
  • A 2. stádiumú magas vérnyomás tartományába eső vérnyomás
  • Az alapvizsgálaton "Igen" válasz a C-SSRS öngyilkossági gondolatokról szóló részének 4. vagy 5. kérdésére

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 5 és 17 év között vagy?

Forrás: NCT07424404: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Anaheim, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Advanced Research Center, Inc.Anaheim, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Bloomfield Hills, MichiganHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Boca Raton, FloridaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Boston Children's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • EmVenio Research Center - Prime HealthcareChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Inland Psychiatric Medical Group.Chino, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • University of Cincinnati Cancer InstituteCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Columbia, MissouriHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • ProScience Research GroupCulver City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Danville, PennsylvaniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Decatur, GeorgiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Dothan, AlabamaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Everett, WashingtonHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Gainesville, FloridaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Gainesville, FloridaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • VAST Clinical ResearchGarland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Glendale, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Great Neck, New YorkHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Research Centers of America - Hollywood - CenExel - PPDSHollywood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Evolution Research GroupHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Salveo Integrative Health - LawrencevilleLawrenceville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Lexington, MassachusettsHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Lincoln, NebraskaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Louisville, KentuckyHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Neptune City, New JerseyHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Neptune City, New JerseyHospital not named in the registryNo longer taking part
  • New Haven, ConnecticutHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Orange, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Orangeburg, New YorkHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Orem, UtahHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • APG Research, LLCOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Pittsburgh, PennsylvaniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Plano, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Plano, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Richmond, VirginiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Saint Charles, MissouriHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • UCSF Neurosciences Clinical Research Unit (NCRU)San Francisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • San Rafael, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Spring, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Staten Island, New YorkHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Denali Health Atlanta, LLCStone Mountain, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Bronx, New YorkHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Virginia Gardens, FloridaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • West Chester, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • West Point, UtahHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Worcester, MassachusettsHospital not named in the registryToborzás még nem indult

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Azonosító
NCT07424404EU 2025-524062-16-00
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.
Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of Xanomeline and Trospium Chloride for the treatment of psychiatric disorders in children and adolescentsA teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 3 Multicenter, Open-label Study to Assess the Long-term Safety and Tolerability of Xanomeline and Trospium Chloride in Children and Adolescents With Psychiatric Disorders

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of Xanomeline and Trospium Chloride for the treatment of psychiatric disorders in children and adolescents

Bevonási feltételek: Participants must have completed the double-blind treatment period (ie, Visit 8) of Study CN0120020 or the double-blind treatment period (ie, Week 8) of Study CN0120044 or CN0120045 without an adverse event (AE) that, in the opinion of the investigator, may indicate an unacceptable safety risk; De-novo participants must have confirmed diagnosis of ASD with symptoms of irritability, as defined by the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) criteria, confirmed by the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Lifetime version (K-SADS-PL).

Kizáró feltételek: Participants must not have a significant risk of committing violent acts, serious self-harm, or attempting suicide based on history or routine psychiatric status examination, or those who are homicidal or are considered to be a high risk to others, or who have an answer of "Yes" on Questions 4 or 5 on the suicidal ideation section of the "Since Last Visit" version of the C-SSRS at baseline (Visit 1). Nonsuicidal, self-injurious behavior is not exclusionary; Participants must not have either a systolic blood pressure (sBP) or diastolic blood pressure (dBP) meeting criteria for stage 2 hypertension (HTN), regardless of the presence or absence of symptoms; Participants must not have any clinically significant abnormality including any finding(s) from the physical examination, vital signs, or ECG at the end of treatment visit of Study CN0120020, CN0120044 or CN00120045 that the investigator, in consultation with the Sponsor Medical Monitor, would jeopardize the safety of the participant; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

ClinicalTrials.gov NCT07424404 · EU CTIS 2025-524062-16-00